Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов рода Candida и их мицелиальных форм, в зависимости от вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Термикон активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (называемый также Malassezia furfur) — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.
Термикон нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на синтез гормонов и других лекарственных препаратов.

Показания


  • онихомикозы;
  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida (в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии).

Для наружного применения
   – грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
   – дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые Candida (в т.ч. Candida albicans) (только для крема);
   – разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare.

Режим дозирования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).
Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, конечностей — 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек — 2-4 недели.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается как правило через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы — 4 недели.
козы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность лечения составляет у большинства пациентов 6-12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев курс лечения составляет 6 недель, при онихомикозе стоп — 12 недель. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Препарат в форме таблеток назначают детям старше 2 лет. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.

Масса тела

Суточная доза

менее 20 кг

62.5 мг (1/4 таб.)

от 20 до 40 кг

125 мг (1/2 таб.)

более 40 кг

250 мг (1 таб.)

Данных о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет с массой тела менее 12 кг не имеется.
Препарат в форме крема 1% назначают взрослым и детям старше 12 лет.
ем наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя (1 раз/сут), при дерматомикозе стоп — 1 неделя (1 раз/сут), при кандидозе кожи — 1-2 неделя (1-2 раза/сут), при разноцветном лишае — 2 недели (1-2 раза/сут).
Препарат в форме спрея для наружного применения 1% назначают взрослым 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения. Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя (1 раз/сут), при дерматомикозе стоп — 1 неделя (1 раз/сут), при разноцветном лишае — 1 неделя (2 раза/сут).
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива. В том случае, если через неделю лечения нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения).
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко — лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Местные реакции: при применении крема или спрея в месте нанесения редко отмечались зуд, ощущение жжения, покраснение. Однако эти эффекты редко требовали отмены препарата. Эти симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко и требуют отмены препарата.
Термикон в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при алкоголизме, заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детям в возрасте до 2 лет.


Беременность и лактация

Опыт применения препарата Термикон при беременности ограничен, поэтому не следует применять препарат в форме таблеток при беременности. Термикон в форме крема 1% и спрея для наружного применения 1% следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В случае применения кормящей матерью Термикона в форме спрея для наружного применения 1% через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Особые указания

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Следует соблюдать осторожность при назначении Термикона больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат.
льным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.
Термикон в форме таблеток неэффективен для лечения разноцветного лишая.
Термикон в форме крема 1% и спрея для наружного применения 1% предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути (при применении спрея) следует также проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона в форме спрея для наружного применения 1% на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, входящий в состав спрея, может вызвать раздражение.
В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Использование в педиатрии
Опыт применения Термикона в форме спрея для наружного применения 1% у детей ограничен.
Термикон в форме крема 1% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано.
и острой передозировке препарата возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, головокружение, диарея.
О случаях передозировки Термикона в форме крема 1% или спрея для наружного применения 1% не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии ферментов цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).
У женщин, одновременно принимающих Термикон и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла.
Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами — ингибиторами ферментов цитохрома Р450 (например, циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.
В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона в форме крема 1% или спрея для наружного применения 1% неизвестны.


Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Препарат в форме крема 1% и спрея для наружного применения 1% следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.
Препарат в форме крема 1% и спрея для наружного применения 1% разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

www.allapt.ru

TERBINAFINE GENERICS IN RUSSIA: A PRACTICAL MYCOLOGIST’S OPINION

E.I. Kasikhina, N.V. Savchenko
Russian Medical Academy of Postgraduate Education, Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation, Medico-C Medical Center, Moscow

Key words: original drugs, generics, terbinafine, Exifine.

В настоящее время фармацевтический рынок предлагает большой выбор антимикотиков. В этом изобилии нелегко разобраться даже специалисту-микологу при условии, что вся информация достойна доверия и действительно имела место в практике.
ной из частых и нередко болезненных задач, стоящих перед врачом, является выбор между оригинальным лекарственным средством и воспроизведенным препаратом (дженериком). Дженерик — лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным инновационным лекарственным средством аналогичного состава, выпускаемый не разработчиком оригинального препарата и без лицензии разработчика. Облегченные правила регистрации и более низкая цена способствуют распространению дженериков на фармацевтическом рынке. В России объем продаж достигает 80%, в Канаде — 64%, в Японии — 30% [1]. В Испании более 20% препаратов, выписанных врачами разных специальностей, являются дженериками [2]. Список дженериков системных антимикотиков в России ежегодно пополняется и насчитывает десятки наименований. Фактически на отечественном фармакологическом рынке представлены аналоги каждого оригинального системного антимикотика, а перечень наименований наружных форм антимикотиков еще более широк. Сложившаяся ситуация с дженериками характерна не только для России. В странах Центральной и Восточной Европы, Юго-Восточной Азии, Индии и Китае дженерики известных противогрибковых средств — довольно распространенное явление. В США и ряде стран Западной Европы еще сохраняется господствующее положение оригинальных препаратов, но и оно сдает свои позиции [3].

Как правило, регистрация дженериков допускается на основании оценки регистрационного досье сокращенного объема и данных биоэквивалентности Воспроизведенный аналог содержит то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, но, как правило, отличается от него вспомогательными веществами.
карственные препараты считаются фармацевтически эквивалентными, если содержат одни и те же активные субстанции в одинаковом количестве (допустимое отличие — не более 5%) и в одинаковой лекарственной форме, а также отвечают требованиям одних и тех же сходных стандартов. Согласно положению Всемирноорганизациздравоохранения, «два препарата считают эквивалентными, если они фармацевтически эквивалентны, имеют одинаковую биодоступность и при назначении в одинаковой дозе обеспечивают должную эффективность и безопасность». По определению FDA, фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты содержат одинаковые ингредиенты в одинаковой лекарственной форме, предназначены для одного способа введения и являются идентичными по силе действия или концентрации активных веществ [3, 4].

В микологии данное положение должно относиться к препаратам, используемым как системно, так и наружно, так как не все пациенты микологического профиля могут получать системное лечение. Отсутствие подтверждения терапевтической эквивалентности порождает сомнения в качестве воспроизведенного препарата и может ограничить использование дженериков в ситуациях, когда врач рассчитывает на максимальную надежность и безопасность лекарственного средства. К таким ситуациям относится терапия микозов у детей и пожилых людей с отягощенным соматическим анамнезом (прежде всего эндокринной патологией). Именно в этих возрастных группах вопросы безопасности наиболее значимы, и используемый препарат должен подтвердить свою состоятельность не только в фармакологическом, но и в клиническом аспекте.

Безусловно, на окончательный выбор препарата влияют разные факторы [5]. Во-первых, оценка врачом-микологом клинической ситуации и его клинический опыт. Во-вторых, пациент имеет право на выбор оригинального препарата или дженерика, при этом выбор должен быть информированным. Поскольку информацию должен предоставлять врач, то и он должен ориентироваться на качественные сведения о препаратах. К сожалению, для большинства дженериков противогрибковых препаратов не проводилось всего комплекса исследований, которые легли в основу современных схем используемых оригинальных препаратов. Сведения о результатах исследований, которые производители указывают в информационных материалах, в подавляющем большинстве случаев относятся к оригинальному препарату. Финансовые затруднения пациента или недоступность оригинала по тем или иным причинам служат основанием для назначения дженерика. При этом следует ориентироваться на воспроизведенные аналоги, которые давно существуют на рынке или имеют свою доказательную базу эффективности и безопасности. Например, среди известных дерматологам дженериков тербинафина такой базой владеют Экзифин, термикон, фунготербин. Информация о доказанной фармацевтической эквивалентности препаратов упоминается в немногочисленных отечественных публикациях, посвященных клинической эффективности таких дженериков флуконазола, как микофлюкан и флюкостат. В-третьих, велика роль аптечного звена, нередко выступающего в качестве «первичного звена» дерматологической помощи населению, или «корректора» врачебных назначений.

Итак, фармакокинетическая эквивалентность является главным условием регистрации препарата-дженерика. Биоэквивалентные препараты имеют сходные показатели биодоступности при исследовании в одинаковых экспериментальных условиях. Исследования биоэквивалентности проводят на ограниченном контингенте здоровых добровольцев с помощью рандомизированного перекрестного метода. Данные о биоэквивалентности используемых в других странах дженериков тербинафина оригинальному препарату можно без труда получить из зарубежных научных публикаций [6—8]. В нашей стране мы сталкиваемся в основном с данными сравнительных исследований, оценивающих терапевтическую эквивалентность системных препаратов или дающих фармакоэкономическую оценку антимикотикам [9].

Для определения биоэквивалентности сравнивают так называемую площадь под фармакокинетической кривой (AUC) «концентрация—время». Препарат-дженерик считается биоэквивалентным оригинальному, если 90% средней AUC вещества входит в диапазон от 80 до 125% от средней AUC оригинального препарата [6].

Примером может служить характер фармакокинетических кривых, полученных после приема препаратов Экзифин и ламизил, который в целом сходен, причем индивидуальная вариабельность концентраций тербинафина в обоих случаях примерно одинаковая. Усредненные фармакокинетические профили тербинафина в сыворотке крови больных, принимавших препараты Экзифин и ламизил (рисунок) характеризовались сходными кривыми, причем во всех временных точках различия между соответствующими значениями концентрации не были статистически достоверными. Среднее значение максимальной концентрации тербинафина после приема испытуемого препарата и скорость ее достижения достоверно не отличались от этих параметров препарата сравнения. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC24h) для Экзифина была незначительно меньше, чем для ламизила. Разница в значениях среднего времени удерживания также была незначительной (в среднем 11,6 и 12,2 ч соответственно). Данное исследование биоэквивалентности препаратов Экзифин (дженерик) и ламизил (оригинальный тербинафин) выполнено открытым методом по перекрестной и рандомизированной схеме у больных с онихомикозами, обусловленными T. rubrum. Испытания препаратов проводили в соответствии с программой изучения биоэквивалентности, утвержденной Фармакологическим государственным комитетом МЗ РФ на базе Уральского научно-исследовательского института дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава России [10].

Пример «соответствия» фармакокинетических профилей тербинафина в сыворотке в крови больных, принимавших Экзифин (1) и ламизил (2; нг/мл).
Тербинафин или термикон что лучше

Фармакокинетическая эквивалентность (биоэквивалентность) оценивается по данным результатов определения скорости и степени всасывания оригинального препарата и дженерика при приеме в одинаковых дозах и лекарственных формах внутрь на основании концентрации в жидкостях и тканях организма (биодоступность). Для оценки биологической эквивалентности лекарственных средств необходимо сопоставить скорость, степень всасывания и распределения лекарственных веществ в организме человека. Так, относительная степень всасывания тербинафина (относительная биодоступность — f) после приема препарата Экзифин и величина соотношения максимальных концентраций тербинафина после приема испытуемого препарата и препарата сравнения (fи f») несколько отличались от единицы (в среднем 0,91 и 0,95 соответственно), однако находились в допустимых пределах (0,90—1,15). Сравнение средних значений отношения Cmax/ AUC24h как характеристики скорости всасывания лекарственного вещества для препаратов Экзифин (0,105 ч-1) и ламизил (0,101 ч-1) показало, что различие для них статистически недостоверно при уровне значимости 5% (таблица).

Параметры биодоступности тербинафина после приема препаратов Экзифин и ламизил

f′ f″ Cmax /AUC24h Ч-1
Экзифин ламизил
1 1,21 1,05 0,061 0,071
2 0,66 0,95 0,264 0,185
3 1,08 1,00 0,086 0,093
4 1,27 1,13 0,104 0,117
5 0,88 0,88 0,099 0,100
6 1,09 0,92 0,061 0,072
7 0,76 1,00 0,171 0,131
8 0,93 1,02 0,204 0,186
9 0,70 0,91 0,098 0,075
10 0,68 1,26 0,096 0,052
11 1,36 0,59 0,080 0,182
12 0,66 0,81 0,080 0,066
MG 0,91 0,95 0,105 0,101
Интервальная оценка 0,70—1,19 0,78—1,14 0,06—0,166 0,065—0,157

Одной из важнейших фармацевтических характеристик препарата является точность его дозирования. Для обеспечения точности (однородности) дозирования и кинетики высвобождения активной субстанции из оральных таблетированных форм желательно применять современные технологии, которые требуют материальных затрат и делают производство экономически невыгодным. Регламентирующие нормы предписывают содержание действующих веществ по однородности дозирования в пределах 85—115% от номинала. Отличия процентного содержания антимикотика и примесей могут отражаться на переносимости препаратов, а также на их клинической эффективности. Как правило, остаются неизвестными показатели распределения дженериков в органах-мишенях, в частности конкретной концентрации дженериков в ногте и продолжительности их сохранения в нем [11]. Не учитываются также сравнительные статистические данные по побочным эффектам и осложнениям при применении оригинальных антимикотиков и их воспроизведенных аналогов. Нельзя сказать, что это способствует исключительно распространению дженериков. Напротив, отсутствие подтверждения терапевтической эквивалентности порождает сомнения в качестве воспроизведенного препарата и может ограничить использование дженериков, когда врач рассчитывает на максимальную надежность и безопасность лекарственного средства. Конечно, требовать от производителей дженериков того же комплекса фармакологических и клинических исследований, который необходим для регистрации оригинального препарата, нельзя. С другой стороны, это обычное явление в странах Европы и Юго-Восточной Азии [6—8, 12]. Во Франции предложен метод спектроскопии для определения терапевтической эквивалентности дженериков топических антимикотиков с целью оценки не только проникающей способности препарата, но и контроля повреждения барьерных слоев эпидермиса [13]. Внедрение дженериков в клиническую практику не может осуществляться без проведения исследований, подтверждающих их реальное, а не номинальное соответствие эффективности и безопасности оргинальному препарату.

В «досье» старейшего в России дженерика тербинафина Экзифина (на отечественном фармакологическом рынке с 1999 г.), практический миколог может найти ответы на многие вопросы. Так, применение Экзифина у пациентов с аллергодерматозами изучали на базе ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, а также на кафедре кожных и венерических болезней Московского государственного медико-стоматологического университета [14, 15]. Полученные данные клинико-лабораторного исследований свидетельствуют об эффективности и безопасности Экзифина в комплексной терапии больных атопическим дерматитом с гиперчувствительностью к грибам рода Malassezia, что выражалось в быстром купировании зуда и положительной динамике индекса SCORAD. Клинические исследования по применению Экзифина при микроспории волосистой части головы проводились на базе Уральского НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии, при этом этиологическая эффективность препарата составила 92,9%, побочные эффекты отмечались в 5,4% случаев [16]. На базе НИИ медицинской микологии им. П.Н. Кашкина ГОУ ДПО СПб МАПО изучали эффективность и безопасность Экзифина у больных онихомикозом стоп на фоне соматических заболеваний с нарушением кровообращения в нижних конечностях [17].

Таким образом, клиническая практика расставляет все препараты по своим местам. Это расширяет врачебный выбор, что в значительной степени является «шагом вперед на пути к совершенствованию противогрибковой терапии». Безусловно, воспроизведенные препараты позволяют врачам стремиться лечить всех и хорошо даже в экономически слабых странах, при этом используя самые современные дженерики дорогих оригинальных препаратов. С другой стороны, давление дженериков на рынке является одним из факторов, заставляющих компании производить оригинальные препараты и активнее внедрять новые перспективные разработки.

ЛИТЕРАТУРА

1. Герасимов В.Б., Лукьянов С.В. Еще раз к вопросу о дженериках. Фарм вестн 2004; 18: 336-339
2. Carrilo Norte J.A., Postigo Mota S. Generic drugs: we must cut pharmaceutical spending but undertaking drug quality. Rev Enferm 2012; 35: 2: 10—19.
3. Payette M, Grant-Kels J.M. Generic drugs in dermatology: part I. J Am Acad Dermatol 2012; 66: 3: 343: e1—e8.
4. FDA. Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations 20 ed. 2000.
5. Payette M, Grant-Kels J.M. Generic drugs in dermatology: part II. J Am Acad Dermatol 2012; 66:3: 353: e1—e15.
6. Koytchev R., Erenmemisoglu A., van der Meer M.J., Alpan S. Clinical relevance of bioequivalence acceptance criteria. The example of terbinafine. Arzneimittelforschung 2003; 53: 4: 289—293.
7. Almeida S., Filipe A., Vallee F. et al. Comparative bioavailability of two formulations of terbinafine. Data from a crossover, randomized, open-label bioequivalence study in healthy volunteers. Arzneimittelforschung 2004; 54: 11: 757—762.
8. Jiang X., Wang N, Zhang Z. et al. Pharmacokinetics and comparative bioavailability of two terbinafine hydrochloride formulations after single-dose administration in Chinese healthy subjects. Arzneimittelforschung 2008; 58: 7: 363—366.
9. Баткаев Э.А., Верхогляд И.В. Сравнительная фармакоэкономическая оценка применения антимикотиков группы тербинафина. Леч врач 2008; 5: 30—32.
10. Отчет о результатах исследования биоэквивалентности препаратов Экзифин (Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия) и Ламизил (Новартис, Швейцария). Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии МЗ РФ. Екатеринбург 2003.
11. Скрипкин Ю.К., Кулагин В.И., Лещенко В.М. и др. Воспроизведенные противогрибковые препараты в терапии онихомикозов: проблемы соответствия оригинальным антимикотикам и возможности клинического применения. Журн дерматовенерол косметол 2003; 1: 22—28.
12. Hoharitanon S., Chaichalotornkul J., Sindhupak W.A. Comparison of efficacy between two itraconazole generic products and the innovative itraconazole in the treatment of tinea pedis. J Med Ass Thai 2005; 88: 4: 167—172.
13. Alberti I., Kalia Y.N., Naik A. et al. In vivo assessment of enhanced topical delivery of terbinafine to human stratum corneum. J Control Rel 2001; 71: 3: 319—327.
14. Феденко Е.С., Елисютина О.Г. Роль грибковой инфекции в развитии атопического дерматита и целесообразность противогрибковой терапии. Рос аллергологич журн 2006; 5: 4—13.
15. Давидова М.Э., Ольховская К.Б., Перламутров Ю.Н. Эффективность экзифина в комплексной терапии больных атопическим дерматитом. Вестн дерматол венерол 2007; 5: 60—62.
16. Малишевская Н.П., Нестеров С.Н. Современные особенности эпидемиологии, клиники и лечения микроспории. Леч врач 2004; 1: 56—58.
17. Антонов В.Б. Тербинафин в лечении онихомикоза у пациентов с соматическими заболеваниями. Леч врач 2004; 9: 76—78.

medi.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Термикон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Термикона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Термикона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения грибка ногтей и кожи, разноцветного лишая у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата на основе тербинафина.

 

Термикон — противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

 

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (кандида) (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

 

Термикон нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

 

При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

 

Состав

 

Тербинафина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. В виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть — с калом (22%).

 

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

 

Показания

  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;
  • онихомикозы;
  • тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.

 

Формы выпуска

 

Таблетки 250 мг.

 

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь).

 

Спрей для наружного применения 1%.

 

Инструкция по применению и схема лечения

 

Таблетки

 

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

 

Внутрь взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки (после приема пищи).

 

При онихомикозе продолжительность лечения составляет около 6-12 недель. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 месяца. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 и более месяцев.

 

При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель; при дерматомикозе голеней — от 2 до 4 недель; при дерматомикозе туловища — 4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек от 2 до 4 недель.

 

При микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения — более 4 недель.

 

Детям с массой тела от 20 до 40 кг препарат назначают в дозе 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки, с массой тела более 40 мг — 250 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель. В случаях, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.

 

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

 

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), при нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, для взрослых — 125 мг 1 раз в сутки.

 

Крем

 

Термикон назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет.

 

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.

 

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

 

Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели; при кандидозе кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае — 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

 

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

 

Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.

 

Спрей

 

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

 

Наружно препарат назначают взрослым 1-2 раза в сутки, в зависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи:

  • Дерматомикоз туловища, голеней — продолжительность лечения 1 неделя — кратность применения 1 раз в сутки.
  • Дерматомикоз стоп — продолжительность лечения 1 неделя — кратность применения 1 раз в сутки.
  • Разноцветный лишай — продолжительность лечения 1 неделя — кратность применения 2 раза в сутки.

 

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.

 

Побочное действие

  • диспепсия;
  • снижение аппетита;
  • тошнота;
  • диарея;
  • чувство переполнения желудка;
  • боль в животе;
  • нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения);
  • гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха);
  • артралгия;
  • миалгия;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • анафилактоидные реакции;
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • в местах нанесения крема или спрея возможны покраснение, ощущение зуда или жжения.

 

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг, крем или спрей — до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Опыт применения препарата Термикон при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

 

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

 

Применение у детей

 

Таблетки противопоказаны детям в возрасте до 3 лет и детям с массой тела до 20 кг. Крем или спрей противопоказаны детям в возрасте до 12 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

 

Особые указания

 

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

 

Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.

 

Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

 

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

 

Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.

 

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

 

Термикон спрей или крем предназначены только для наружного применения.

 

Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

 

При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 недели) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

 

При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).

 

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

 

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

 

Термикон снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его период полувыведения на 31%.

 

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

 

Этанол (алкоголь) и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.

 

Аналоги лекарственного препарата Термикон

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Атифин;
  • Бинафин;
  • Ламизил;
  • Ламизил Дермгель;
  • Ламизил Уно;
  • Ламикан;
  • Ламитель;
  • Миконорм;
  • Микотербин;
  • Онихон;
  • Тебикур;
  • Тербизед Аджио;
  • Тербизил;
  • Тербикс;
  • Тербинафин;
  • Тербинокс;
  • Тербифин;
  • Тигал Сановель;
  • Унгусан;
  • Фунготербин;
  • Цидокан;
  • Экзитер;
  • Экзифин.

instrukciya-otzyvy.ru

Состав спрея Термикон

Спрей для наружного применения содержит активное вещество под названием тербинафина гидрохлорид, концентрация которого в общей массе составляет 1%. Продукт относится к противогрибковым средствам группы аллиламинов, и его действие основано на подавлении процессов синтеза веществ в клетке гриба. Таким образом, клетка постепенно погибает. Его активность проявляется по отношению к:

Тербинафин или термикон что лучше

  • дерматофитам (грибкам, которые питаются кератином человека);
  • плесневым грибам;
  • некоторым диморфным грибам (например, фитоспорум орбикуляре);
  • дрожжеподобным грибам.

Плюсом вещества выступает то, что оно не влияет на метаболизм человека, так что не угнетает ни процессов выработки гормонов, ни усвоения прочих лекарственных препаратов. Абсорбция при местном нанесении не более 5%, что очень мало для оказания системного влияния на организм.

Вспомогательные вещества в составе спрея: очищенная вода, проксанол, этиловый спирт и приполенгликоль. Средство представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком, которая имеет выраженный аромат спирта.

От чего назначают спрей: показания к применению

Учитывая спектр влияния продукта, его можно успешно применять в рамках терапии грибковых поражений кожи различной этиологии. Использование средства будет актуально и в случае так называемого разноцветного лишая. Препарат используют и для грибка ногтей, особенно если он распространяется не только на ногтевые пластины, но и на кожу вокруг. Даже при малейшем утолщении ногтя следует воспользоваться препаратам. Возможно также применение спрея в профилактических целях перед посещением общественных мест, где подразумевается контакт с вещами других людей.

Стоит отметить нюансы выбора конкретной формы выпуска препарата. Так, спрей больше всего подходит для следующих ситуаций:

  • зона поражения обширна и доступна для самостоятельно обработки;
  • подходит для очагов с мокнущей поверхностью;
  • поражение локализировано в крупных складках кожи, что характерно для тучных пациентов;
  • спрей наиболее удачен для профилактики во время занятий спортом, посещения бассейнов, а также при повышенной потливости ног.

Инструкция по применению от лишая и грибка

Продолжительность курса терапии и назначение именно данного препарата может порекомендовать только врач после точной диагностики заболевания. Во многом эти параметры определяются еще и местом локализации проблемы и степенью их распространенности. Однако в инструкции все-таки указаны основные рекомендации касательно способа использования спрея, которые и будут выступать основой назначения врача.

лечение грибка ногтей и стоп спреем Термикон

Итак, препарат наносят только на заранее подготовленные участки – кожу нужно осторожно очистить от загрязнений, и после этого просушить от лишней влаги. На сухой участок распыляют спрей, затрагивая и ближайшие прилегающие участки. Для взрослых процедура должна производиться один-два раза в сутки. Количества нанесенного спрея должно быть достаточно для умеренного увлажнения веществом проблемной зоны. Для детей младше 12-ти лет спрей обычно не применяют, отдавая предпочтение другим препаратам.

Продолжительность лечения будет определяться типом недуга и его сложностью. Так, обычно при грибковых поражениях тела и стоп препарат используют один раз в день на протяжении недели, а в рамках терапии разноцветного лишая – дважды в день в течение недели. Если через неделю улучшения ситуации не наблюдается, то необходимо снова обратиться в больницу для повторного анализа на определение возбудителя болезни и его чувствительность к рассматриваемому препарату.

Во время лечения необходимо четко соблюдать правила личной гигиены, чтобы исключить возможность повторного инфицирования через зараженное белье или обувь. По окончанию курса обязательно производить обработку от грибка постельного, нательного белья, носков и обуви.

Можно ли применять при беременности и лактации?

В рамках экспериментов, которые проводились в процессе испытания противогрибкового средства, опасных свойств выявлено не было, и заявлений по поводу развития патологий у детей из-за применения препарата также не поступало. Однако вопрос применения продукта во время беременности и грудного вскармливания остается не до конца изученным, так что спрей должен назначаться только врачом при наличии строгих показаний.

Активное вещество может выделяться с грудным молоком, но только при приеме таблеток, так как абсорбция наносимого на кожу спрея недостаточно велика, чтобы произвести какое-либо воздействие на младенца. Но все равно перед использованием нужно получить разрешение врача и проявлять особую осторожность в процессе.

Противопоказания к лечению лекарством

Основным ограничением в использовании продукта является индивидуальная непереносимость компонентов состава спрея, в том числе и вспомогательных. При этом применение должно производиться с особой осторожностью в таких ситуациях:

Тербинафин или термикон что лучше

  • нарушения работы печени и почек;
  • злоупотребление алкоголем;
  • проблемы с процессом творения крови;
  • заболевания, связанные с нарушением обмена веществ;
  • проблемы с сосудами конечностей.

Также нельзя использовать препарат для пациентов, которые не достигли 12-тилетнего возраста.

Побочные действия

Что касается побочных действий препарата, то они ограничены возможной аллергической реакцией, которая проявится покраснением кожных покровов, появлением зуда и чувства жжения. О случаях передозировки средства информации у производителя не имеется, так как местное применение и минимальная всасываемость в системный кровоток делают ситуации передозировки препарата маловероятной. Проблема может иметь место лишь при неправильном приеме таблеток.

Особые указания

В первую очередь стоит понимать, что если использовать препарат один раз, с перерывами в курсе или не завершая рекомендованный недельный курс, то риск рецидива недуга очень высок. Развитие аллергической реакции должно стать поводом к немедленному прекращению применения препарата.

Продукт предназначен только для наружного использования, и при попадании в глаза он может спровоцировать сильное раздражение. Если такое произошло, то нужно хорошо промыть область проточной водой, а если раздражение не уменьшается, то требуется медицинская помощь. Попадание препарата в дыхательные пути также делает необходимым вмешательство врача.

Препарат не способен влиять на способность концентрироваться, так что его можно использовать и водителям, и людям, работа которых требует повышенного уровня концентрации внимания. Также спрей можно совмещать с любыми другими медикаментозными препаратами, так ка он не вступает с ними во взаимодействие.

Аналоги

Аналогов рассматриваемого препарата немало, даже с учетом обязательного вхождения в состав противогрибкового средства тербинафина гидрохлорида. В приведенном ниже списке можно найти как более дешевые, так и дорогостоящие препараты, помогающие справиться с грибковыми заболеваниями кожи:

  • Миконорм;
  • Онихон;
  • Тербизил;
  • Тербинафин Сандоз;
  • Экзифин;
  • Атифин;
  • Бинафин;
  • Ламизил и пр.

myadvices.ru

Термикон инструкция по применению

Международное название — Тербинафин (Terbinafine).
Торговое название — Термикон (Termicon).

Формы выпуска и состав

Термикон Таблетки. 1 таблетка содержит: Активное вещество: тербинафин 250 мг. Вспомогательные вещества:натрий гликолят крахмала, гидроксипропил-метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный, аэросил, магний стеарат. Таблетки в упаковке 7, 14 и 28 шт.

Термикон Спрей. 1 баллон (флакон) содержит: Активное вещество: тербинафина гидрохлорид (тербинафин) — 0,15 и 0,30 г. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный), пропиленгликоль, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная. Спрей во флаконе 30 г.

Термикон Крем. 1 г крема содержит: Активное вещество: тербинафина гидрохлорида — 10 мг. Вспомогательные вещества: спирт цетиловый (ланет 16), спирт стеариловый или спирт цетостеариловый (ланет «0» крупка), спирт бензиловый, цетилпальмитат (кутина СР), полисорбат 60, изопропила миристат, сорбитана стеарат, натрия гидрокcид, вода очищенная. Крем в тубе 10 и 15 г.

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакологическое действие

противогрибковое.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями(трихофития, микроспория, эпидермофития, рубромикозы, кандидозы кожи и слизистых оболочек; отрубевидный (разноцветный) лишай (только местно).

Таблетки

  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;
  • онихомикозы;
  • тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Спрей / Крем

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

При местном применении препарат мало (менее 5%) всасывается и оказывает незначительное системное действие. При оральном приеме 250 мг максимальная концентрация препарата (0.97 мкг/мл) через 2 ч. Препарат прочно связывается с белками плазмы. Препарат быстро диффундирует через кожу и накапливается в сальных железах. Экскретируется с кожным салом, высокие концентрации препарата создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки. накапливается в коже и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов. Т1/2 — 16-18 ч.

Режим дозирования

Таблетки. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Внутрь взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки (после приема пищи).

  • При онихомикозе продолжительность лечения составляет около 6-12 недель. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 месяца. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 и более месяцев.
  • При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель; при дерматомикозе голеней — от 2 до 4 недель;
  • При дерматомикозе туловища — 4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек от 2 до 4 недель.
  • При микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения — более 4 недель.

Детям с массой тела от 20 до 40 кг препарат назначают в дозе 125 мг (1/2 таб.) 1 раз в сутки, с массой тела более 40 мг — 250 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечениямикозов волосистой части головы составляет около 4 недель. В случаях, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК300 мкмоль/л), при нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, для взрослых — 125 мг 1 раз в сутки.

Спрей. Наружно. Термикон спрей взрослым можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. В процессе использования баллон (флакон) следует держать вертикально. Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель. Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

  • дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в сутки;
  • дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки;
  • разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки;
  • паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 неделя, 1 раз в сутки.

Режим дозирования Термикон спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Опыт применения Термикон спрея у детей до 12 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Крем. Термикон назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сут кив течение 1 недели; при кандидозе кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; приразноцветном лишае — 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.

Побочные действия

Тошнота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; крапивница; при применении крема возможны зуд, жжение, гиперемия в месте наложения крема.

Противопоказания

Беременность, лактация, гиперчувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Опыт применения препарата Термикон при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Особые указания

Пища не влияет на биодоступность препарата. Следует избегать попадания крема в глаза. Нерегулярное применение препарата или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели применения препарата не отмечается улучшения, необходимо повторно верифицировать возбудителя заболевания и определить его чувствительность к препарату.

Взаимодействие

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Аналоги Термикона

  • Бинафин
  • Брамизил
  • Ламизил Дермгель
  • Ламизил
  • Ламизинил
  • Ламикан
  • Медофлоран
  • Микотербин
  • Онихон
  • Тербизил
  • Тербинокс
  • Тербифин
  • Фунготербин
  • Цидокан
  • Экзифин

Отзывы о Термиконе

Применял термикон в таблетках для лечения грибка ногтя на руке. Лечение заняло примерно 5 месяцев, принимал по своей схеме — месяц приема по 1 таблетке, 2 недели отдыха. Печень не беспокоила, правда от алкоголя на время лечения отказался. Ноготь отрос здоровый и красивый, чего и вам желаю.

3 года назад пропила Термикон с перерывом 2 недели. Параллельно втирала в ногти мазь и брызгала спрей. Ногти восстановились до нормального состояния. Но есть проблемы с печенью.

После отпуска на море меня стал беспокоить неприятный запах от ног. Раньше до вечернего туалета не было никаких проблем, а теперь приходилось вытирать ноги во время перерыва гигиеническими салфетками. В общем, не стала тянуть и пошла к врачам. Анализ показал наличие грибка. Применяла термикон-крем и в таблетках. За две недели избавилась от запаха. Единственный повод для беспокойства — печень (почитала противопоказания), как она там после таблеток? По ощущениям нормально, и врач успокоил, чтобы не переживала.

Я приобрела в форме спрея, так удобней. Спектр действия очень широкий. Препарат нарушает биосинтез мембраны гриба, быстро проникает в кожу, ногти, волосяной покров. Имеет побочные действия: миалгию, артралгию, крапивницу, диспептические нарушения. При применении, я не ощутила их на себе, у каждого индивидуально. Средство мне помогло. Мне кажется, что это аналог иностранного препарата, только наш отечественный. Хорошо, что производитель, выпускает средство в разных упаковках. Начинать нужно со спрея или крема, а, если вдруг не подойдет, тогда — таблетки. Спрей мне помог. Рекомендую попробовать.

Лечил запущенный грибок несколько раз, рецидивы были. Использовал и термикон, и другие отечественные препараты с тербинафином. Особой разницы не заметил — эффект примерно один и тот же, а стоит термикон дороже основной массы отечественных таблеток с тербинафином.

Кремом Термикон мазала лишай. Завели собаку. Но через неделю у меня появилось на руке красное пятно, похожее на лишай. Дерматолог подтвердил, посоветовал мазь Термикон. Помазала и за недельки две все полностью прошло.

site-zdorovie.ru

Особенности препарата

В средствах массовой информации нет рекламы этого препарата. Если доктор его прописал, то в рецепте, скорее всего, будет латинское название — Terbinafinum. Лекарственное средство справляется с грибковыми инфекциями кожи, ногтей, волос.

В классификации противогрибковых средств Тербинафин имеет принадлежность к группе аллиламинов (производных N-метилнафталина). Основное действующее вещество имеет одноименное название препарата — Тербинафин.

Лекарственные формы

Тербинафин или термикон что лучшеПротивогрибковое средство выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, которые предлагают его в виде:

  • таблеток (по 125 и 250 мг, расфасовка в контурных ячейковых упаковках по 7 и 10 штук, в картонных пачках)
  • мази (10, 15 и 30 г в алюминиевых тюбиках, в картонных пачках)
  • крема (10, 15 и 30 г в алюминиевых тюбиках, в картонных пачках)
  • спрея или раствора (по 10, 20 г в стеклянных флаконах, закупоренных обжимными микроспреерами, укомплектованы насадками для распыления и защитными колпачками, продаются в картонных упаковках)

Крем, мазь, спрей, раствор применяются наружно. Они образуют на коже тонкую пленку, из которой действующее вещество всасывается в кожу. Проникновение лекарства в кровь происходит в незначительных дозах.

Тербинафин детально рассмотрен в видео ниже:

Состав Тербинафина

Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет свой состав вспомогательных компонентов и концентрацию активного вещества:

Лекарственная форма Концентрация действующего вещества Вспомогательные компоненты
Крем (в 1 мл) 10 мг Тербинафина гидрохлорида Бензиловый спирт, кислота стеариновая, глицерол дистиллированный, эмульгатор, вазелин, триэтаноламин, вода
Мазь ( в 1 мл) 10 мг Тербинафина гидрохлорида Карбомер, метилпарагидроксибензоат, масло вазелиновое, натрия гидроксид, полисорбат, пропиленгликоль, вода
Таблетки (в 250 мг) 250 мг Тербинафина гидрохлорида Моногидрат лактозы, магния стеарат, МКЦ, картофельный крахмал, аэросил, тальк, примеллоза
Спрей или раствор ( в 1 мл) 10 мг Тербинафина гидрохлорида Спирт этиловый, пропиленгликоль, макрогол 400, вода

Цены

Приобрести противогрибковый препарат Тербинафин можно в аптеке либо в интернет-магазине. Покупать их рекомендуется по назначению врача. Но отпускают их и без рецепта.

Цены на лекарство варьируются в зависимости от производителя, региона и многих других факторов. Средняя стоимость препаратов следующая:

  • Таблетки — 250 — 270 рублей за 7 штук
  • Крем и мазь — 50 — 55 рублей за 15-граммовый тюбик
  • Спрей — 250 рублей за флакончик 30 мл

Фармакологическое действие

Тербинафин — лекарственное средство противогрибкового действия с фунгицидными свойствами.

Фармакодинамика

Тербинафин или термикон что лучшеПрепарат оказывает пагубное воздействие на грибки, вызывающие заболевания кожи, ногтей, волос. Активен он также в отношении некоторых видов дрожжевых грибков. В небольших концентрациях Тербинафин работает как фунгицид против плесневых грибков, дерматофитов и нескольких видов диморфных грибков.

Грибы гибнут от дефицита эргостерина и накопления сквалена, вызванных подавлением Тербинафином раннего этапа процесса биосинтеза стеринов внутри клеток.

Фармакодинамика

Препарат в виде мази или крема быстро всасывается в кожу. Высокая концентрация создается в жирной коже, волосах и волосяных фолликулах достаточно быстро. Фунгицидные свойства проявляются после нескольких недель применения препарата, когда его достаточно накапливается в ногтевых пластинах.

Накопление Тербинафина в организме никак не связано с возрастом. Схема приема лекарства не ориентирована на приемы пищи. Выводится из организма препарат через кожу и вместе с мочой. На скорость выведения влияют патологии печени и почек.

Показания

Тербинафин в виде таблеток назначают при:

  • онихомикозе, вызванном дерматофитами
  • микозе головы (волосистой части)
  • грибковых кожных инфекциях — дерматомикозах
  • дрожжевых кожных инфекциях

Препарат в виде мази, крема, спрея, раствора применяют для лечения и профилактики:

  • микозов стоп
  • поражений кожных покровов тела
  • паховой эпидермофитии
  • опрелостей
  • разноцветного лишая

Инструкция по применению

Принимать таблетки и пользоваться наружными средствами следует в соответствии с инструкцией или схемой, назначенной доктором.

Взрослым

Форма препарата Как применять
Таблетки Таблетки следует пить после еды. Длительность приема и дозы назначает доктор в соответствии с тяжестью заболевания и местом локализации инфекции. При онихомикозе лечение длится от 6 до 12 недель, при грибковых кожных инфекциях — от 2 до 6 недель.
Мазь, крем Кремом или мазью обрабатывают пораженные участки, предварительно их помыв и высушив. Дневная норма обработок — 1 — 2 раза, в зависимости от вида инфекции. Курс терапии длится до 2 недель на усмотрение лечащего врача.
Спрей Спрей наносят на предварительно очищенную кожу. Курс лечения зависит от вида инфекции и обычно составляет 1 неделю. Количество обработок — до 2-х в день.

Детям и новорожденным

Тербинафин в таблетках детям до трех лет с массой тела меньше 20 кг не прописывают. Для приема внутрь достаточно одного раза в сутки:

  • старше 3-летнего возраста с массой в пределах 20 — 40 кг — 125 мг
  • старше 3-летнего возраста с массой от 40 кг и выше — 250 мг

При беременности и лактации

Тербинафин или термикон что лучшеТербинафин в таблетках не проходил клинических испытаний. Его действие на внутриутробное развитие детей неизвестно. Поэтому женщинам в период вынашивания лекарство назначают только в ситуации, когда его предполагаемая польза выше возможного риска для будущего малыша.

Тербинафин выделяется вместе с молоком кормящей матери. В период лактации препарат применять нельзя или нужно прекращать грудное вскармливание, если эффективность других лекарств слабая.

Противопоказания

У препарата есть как абсолютные, так и относительные противопоказания:

Абсолютные противопоказания Относительные противопоказания
Патологии печени

Почечная недостаточность

Дети до 3 лет с весом до 20 кг (таблетки)

Дети младше 12 лет (крем, мазь, спрей)

Период беременности и вскармливания грудью

Непереносимость лактозы

Обостренная восприимчивость к содержимому препарата

Алкоголизм

Опухоли

Проблемы костно-мозгового кроветворения

Проблемы обмена веществ

Красная волчанка

Низкая проходимость сосудов рук и ног

Если имеются относительные противопоказания, то препарат следует применять под контролем лечащего доктора.

Побочные действия

При лечении таблетками иногда могут наблюдаться неприятные побочные эффекты:

  • чувство переполненного желудка или снижение аппетита, тошнота, понос, абдоминальная боль, в редких случаях — нарушение функций печени
  • проблемы кроветворения
  • артралгия, миалгия
  • головные боли, изменение вкусовых ощущений
  • крапивница, зуд, сыпь, рецидив псориаза
  • красная волчанка
  • усталость

При наружном использовании Тербинафина могут возникнуть следующие неприятности:

  • зуд, жжение, раздражение, боль, покраснение
  • иногда — раздражение глаз при использовании спрея

Передозировки лекарствами наружного действия не бывает. При передозировке таблетками следует принять меры по выведению лекарственного средства из организма — промыть желудок и принять активированный уголь.

Особые указания

  • Несоблюдение схемы применения и досрочная приостановка лечения может вызвать развитие рецидива.
  • Продолжительность терапии зависит от наличия фоновых заболеваний.
  • 2 недели — срок, когда отмечается улучшение состояния пациента. Если его нет, следует пройти дополнительное обследование на определение возбудителя заболевания.
  • В некоторых случаях применение препарата оправдано неэффективностью использования других медикаментозных средств.
  • В период терапии Тербинафином следует придерживаться правил гигиены во избежание вторичного заражения инфекцией.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием таблеток:

  • Нарушает метаболизм некоторых препаратов, включая антидепрессанты и β-адреноблокаторы
  • Выведение Тербинафина усиливается при взаимодействии с рифампицином
  • Циметидин снижает скорость выведения и метаболизм Тербинафина
  • Оральная контрацепция с одновременным приемом Тербинафина нарушает менструальный цикл
  • Нарушается всасывание и выведение препарата при взаимодействии с кофеином
  • Поражение печени может возникнуть при взаимодействии с этанолом

Данных о лекарственном взаимодействии Тербинафина наружного применения нет.

Отзывы

Тербинафин или термикон что лучшеБольшинство откликов о препарате Тербинафин носят положительный характер. Побочные реакции и передозировки наблюдаются редко. Положительный эффект при использовании разных форм препарата наступает при правильном следовании схеме приема лекарства.

gidmed.com


Categories: Таблетки

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector