Тербинафин или ламизил что лучше

Приветствуем вас друзья, сегодня мы развенчаем всех так мучивший долгое время миф о том, что лучше, Тербинафин или Клотримазол. Сразу обозначим, какую форму препаратов мы будем сравнивать. Ведь все лекарственные формы Клотримазола, применяются исключительно наружно. В то время, как Тербинафин имеет таблетки перорального приема. Поэтому рационально будет сравнивать их формы в виде крема или мази.

Иногда мы будем называть Тербинафин Ламизилом, потому что он является активным веществом Ламизила. Итак, на чашу весов мы положим мазь и крем двух сильнейших представителей борьбы с грибковыми поражениями кожи. Просмотрев составы обеих лекарственных средств, мы не нашли кардинальных различий у препаратов, за исключением конечно их активных веществ.

Тербинафин и клотримазол — в чем разница


Тербинафин или Клотримазол что лучше
Давние конкуренты

Проанализировав  инструкции медикаментов, мы выявили преимущество Клотримазола над Тербинафином. Если мазь Тербинафин можно применять детям только с 12 лет, то Клотримазол можно уже с двух лет.

Проведя их полное сравнение, мы пришли к выводу, медикаменты одинаково хорошо в своем применении по прямому назначению. Другое дело, когда вам нужен ответ на вопрос, с какой эффективностью лечит, тот или иной препарат, конкретно ваше заболевание. С этим вопросом рекомендуем обратиться к вашему Дерматологу.

Специалист с большим опытом профессиональной деятельности, назначит вам лучший вариант лечения того, или иного недуга. Это будет самым правильным решением, в вашей ситуации.

Видео: Все что нужно знать про Тербинафин

klotrimazol.com

Интересно проследить сопоставимость брендов и дженериков на примере Ламизила (тербинафина), синтезированного в 1983 г. фирмой Novartis Farma (Швейцария). Сегодня препарат зарекомендовал себя во всем мире как надежный системный антимикотик, эффективность которого составляет 93-100%. Это объясняется его двойным действием: фунгистатическим и преобладающим фунгицидным.


Фунгистатический эффект Ламизила связан с тем, что он, подавляя скваленовую эпоксидазу, тормозит синтез эргостерола — основного компонента клеточной стенки грибов, в результате цитоплазматические мембраны становятся порочными, а сами грибковые клетки, выживая, утрачивают способность расти и развиваться.

Фунгицидное действие Ламизила связано с накоплением скваленов в микотической клетке благодаря тому, что препарат препятствует их дальнейшему превращению. Сквалены, накапливаясь внутри клеток, еще больше ухудшают состояние клеточных мембран, экстрагируя из них липидные компоненты. Одновременно увеличивается объем липидных гранул, что в конце концов ведет к разрыву ослабленной клеточной стенки и гибели грибковой клетки. Фунгицидное действие Ламизила превосходит фунгистатическое. Этот процесс схематически показан на рис.

Ламизил хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, на этот процесс не влияет кислотность желудочного сока, характер пищи, насыщенность ее липидами. Ламизил накапливается в тканях, богатых кератином и/или липидами: в роговом слое кожи, дерме, ногтях и волосах. После двухнедельного лечения (250 мг в день) терапевтическая концентрация (1 мкг/г) Ламизила сохраняется в сальных железах 44-55 дней после прекращения его приема; в роговом слое, ногтях и волосах — 50-55 дней.
мизил по сравнению с итраконазолом и кетоконазолом имеет наиболее минимальную ингибирующую концентрацию в отношении дерматофитов при наименьшем количестве побочных реакций. Ламизил — самый щадящий системный антимикотик, главной мишенью которого является скваленовая эпоксидаза исключительно грибковых клеток. Стабильность Ламизила существенно выше, чем у дженериков. Срок годности Ламизила — 5 лет; Бинафина (SHREYA, Индия), Тербинокса (Unique Pham. Lab., Индия), Экзифина (Dr. Reddys Lab., Индия) — 3 года; Тербифина (Opla, Индия), Ламитера (Ромфарма, Румыния), Онихона (Leciva, Чехия), Тербизила (Gedeon Richter, Венгрия), Микотербина (ООО АЗТ ФАРМА К.Б., Россия), Фунготербина (Нижфарм, Россия) — 2 года.

По данным литературы, Ламизил лучше своих аналогов по таким параметрам, как скорость достижения клинического и микологического излечения, доля полностью излеченных пациентов через 1 год от начала терапии, частота побочных эффектов (на примере Экзифина).

Мы провели предварительный анализ клинической эффективности лечения микозов стоп и онихомикоза у 53 больных, из них 38 (27 мужчин и 11 женщин) получали Ламизил, 7 (5 мужчин и 2 женщины) — Тербизил, 8 (5 мужчин и 3 женщины) — Экзифин; среди 29 больных микроспорией 19 (8 мальчиков и 11 девочек) получали в качестве системной антимикотической терапии Ламитер и 10 (6 мальчиков и 4 девочки) — Ламизил.
ражение только волосистой части головы при микроспории имело место у 9 детей, гладкой кожи и волосистой части головы — у 20; возраст детей варьировал от 20 месяцев до 14 лет. Возраст больных онихомикозами составлял 24-63 года (давность микотического поражения ногтей — от 6 месяцев до 9 лет). При обследовании у 49 пациентов был выявлен дистально-латеральный, у 4-х — тотальный дистрофический онихомикоз. Патология ногтей стоп имела место у 49 больных, причем у 20 одновременно были поражены ногти и на руках, а у 4-х — только ногтевые пластинки на пальцах рук. Поражение всех ногтевых пластинок стоп имело место у 14 больных, 5-7 — у 18, 3-4-х — у 11, а 1-2-х ногтей на больших пальцах стоп — у 10. Онихогрифоз ногтей на больших пальцах стоп отмечен у 6 человек. Число пораженных ногтей на кистях колебалось от 2 до 5 у 14 больных, а у 6 было поражено от 6 до 10 ногтевых пластинок. Давность заболевания составляла от 6 месяцев до 12 лет.

Микоз стоп клинически проявлялся сквамозно-интертригинозной формой — 25 больных, гиперкератотической — 15, дисгидротической — 2-е, стертой — 11. Микотическое сквамозное или гиперкератотическое поражение кожи ладоней диагностировано у 17 человек.

Микоз стоп, ладоней и онихомикоз выявляли в каждом случае на основании клинической картины заболевания при обнаружении мицелия грибов (микроскопическое исследование пораженных чешуек кожи и ногтевых пластинок).
оводили посев патологического материала на твердую среду Сабуро. До начала лечения выполняли микроскопическое и культуральное исследование. Мицелий гриба микроскопически был обнаружен у всех 53 больных, посев на среду Сабуро выявил рост Т. rubrum у 46, T. menthagrophites var. interdigitale — у 5, а у 2-х человек не наблюдался рост культуры гриба.

Пациенты с микозами стоп и онихомикозом получали Ламизил (тербинафин) ежедневно по 250 мг/сутки, на курс лечения — 90-96 таблеток. Больным с сопутствующей патологией назначали дополнительное лечение. Двадцать восемь человек получали сосудистые препараты (энелбин ретард или пентоксифиллин) в течение первых 3-х недель лечения. Все больные принимали поливитаминные комплексы (Центрум или Юникап М или Дуовит) по 1-й дозе в день. Наряду с этим всем пациентам рекомендовалось местное лечение. Ламизил крем 1% назначался 2 раза в день в течение 2-х недель и затем 1 раз в день в течение 1-й недели; всего получили лечение 28 больных. Ламизил спрей 1% применяли 10 больных (2 раза в день в течение 14 дней), а в 3 случаях при гиперкератотической форме микоза ладоней и подошв — в течение 18-20 дней. Больным с гипертрофическим дистально-латеральным онихомикозом и онихогрифозом проводилась аппаратная чистка ногтей (5 больных) или на пораженные ногтевые пластинки (19 больных) накладывали под пластырь уреапласт согласно применявшейся в диспансере прописи: карбамида 32 г, ланолина 28 г, ледяной уксусной кислоты — 4 г, дистиллированной воды 10 г, парафина 6 г.
кладки сохранялись 5 суток. После удаления накладки ногтевая пластинка очищалась от размягченных участков с помощью маникюрных щипцов. После этого в течение 5 дней больной пропитывал пораженные ногти 10%-й йодной настойкой утром и вечером, после чего опять накладывался уреапласт на 5 дней. После второй чистки ногтя на ногтевое ложе ежедневно вплоть до отрастания ногтевой пластинки наносили по 2 капли салицилово-бензойно-уксусного спирта с димексидом, а через 30-60 с пациент подчищал обработанную раствором пластинку. Эти процедуры рекомендовалось проводить каждый вечер вплоть до полного отрастания ногтя.

В процессе лечения больные ежемесячно проводили дезинфекцию обуви формалином. Все пациенты переносили лечение удовлетворительно. Лишь в одном случае в течение 5 дней была отмечена тошнота и в 1-м периодически появлялись запоры. Через 3-4 недели у всех больных кожа ладоней и подошв нормализовалась. Спустя 18 недель от начала терапии клиническое и микологическое излечение ногтевых пластинок было достигнуто у 34 больных, а у 4-х ногтевые пластинки больших пальцев стоп оставались на 1/3-1/4 длины измененными, микологическое излечение также не было достигнуто. Наблюдение за ними продолжалось еще 6 месяцев, и через 3 месяца у всех 4-х больных без дополнительного лечения ногтевые пластинки больших пальцев стоп отросли полностью здоровыми. Спустя 18-24 месяца после окончания лечения удалось обследовать 30 пациентов (мы не выявили ни одного случая клинического или микологического рецидива онихомикоза и/или микоза стоп или ладоней). Все больные были полностью удовлетворены проведенным лечением.


Тербизин и Экзифин больные микозами стоп и онихомикозами принимали в дозе 250 мг ежедневно в течение 90 или 120 дней на фоне витаминно-микроэлементных комплексов и препаратов, улучшающих микроциркуляцию. Местное лечение проводилось салицилово-йодным спиртом и мазью «Миконазол» в течение 3-х недель, 9 больным дважды делали накладки уреапласта на пораженные ногтевые пластинки с последующими подчистками (по указанной выше методике). Спустя 3 месяца полностью здоровые ногтевые пластинки отросли у 4-х больных в группе Тербизила и у 4-х — в группе Экзифина. Двое больных (Тербизил) и 4 (Экзифин) продолжили прием препарата еще 30 дней (в сумме 120 дней), но к концу лечения лишь у 2-х из них (по 1-му в каждой группе) все ногти стали здоровыми. Спустя 6 месяцев после начала приема названных системных антимикотиков-дженериков у 1-го больного в группе Тербизила и у 2-х в группе Экзифина ногтевые пластинки больших пальцев стоп оставались измененными на 1/3 длины с дистальной стороны. Спустя 1 год после начала лечения мы наблюдали 2 рецидива онихомикоза (по 1-му в каждой группе). Переносимость лечения дженериками была удовлетворительной, лишь 1 больная на 2 и 3-м месяцах приема Экзифина отмечала тяжесть и непостоянные боли в эпигастрии.


Таким образом, сравнение клинической эффективности Ламизила и его аналогов — Тербизила и Экзифина — показывает, что эти препараты неэквивалентны в терапевтическом плане при лечении больных онихомикозами, и перевод лечения с оригинального препарата на воспроизведенный другой фирмой аналог не обеспечивает те же результаты.

Лечение микроспории у детей проводилось Ламитером или Ламизилом на фоне общепринятой местной терапии. Тербинафин (Ламизил или Ламитер) назначался в следующих суточных дозах (однократный прием): дети с массой тела до 12 кг — 1/2 таблетки весом 125 мг (62,5 мг); дети с массой тела 13-24 кг — 3/4 таблетки (93 мг); дети с массой тела от 25 до 40 кг — 1 таблетка (125 мг); дети, подростки с массой тела более 40 кг — 250 мг/сутки. Длительность приема препарата составила 4-8 недель в зависимости от результатов микологического исследования и динамики клинической картины. Сроки появления первого отрицательного анализа на наличие спор гриба в пеньках пораженных волос после начала лечения системными антимикотиками отражены в табл.

У 1-го ребенка применение Ламитера в течение 2-х месяцев оказалось неэффективным и еще у 1-го терапия была прекращена на 5-й неделе ввиду плохой переносимости препарата (тошнота, рвота, боли в желудке). Окончательное клиническое и микологическое излечение было достигнуто у всех детей, получавших Ламизил, спустя 9-13 недель от начала терапии. Лечение Ламитером привело к клиническому и микологическому излечению 16 из 19 детей в сроки от 11 до 16 недель.

Таблица.


Препарат 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. Неудача в лечении Лече-
ние прек-
ращено
Ламизил (10 больных) 0 2 4 4      
Ламитер (19 больных) 0 0 4 8 4 2 1

Таким образом, лечение Ламизилом оказалось более эффективным, чем его дженериковыми формами, как у больных микозами стоп и онихомикозами, так и микроспорией.

_______________________
Вы читаете тему: Использование оригинальных антимикотиков и дженериков в лечении микозов кожи, волос и ногтей (Панкратов В. Г. БГМУ. «Медицинская панорама» № 6, июнь 2005)

  1. Онихомикозы и основные подходы этиотропной терапии онихомикозов.
  2. Проблема выбора между брендом и дженериком.
  3. Сопоставимость брендов и дженериков на примере Ламизила (тербинафина).

www.plaintest.com

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Внутрь детям с массой тела до 20 кг назначают в дозе 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки; более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Внутрь взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки.


Примерная продолжительность лечения инфекций кожи: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, стоп — 2–4 нед; кандидоз кожи — 2–4 нед.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования.
Примерная продолжительность лечения инфекций волосистой части головы: грибковое поражение волосистой части головы — 4 нед; грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Примерная продолжительность лечения онихомикозов составляет у большинства пациентов от 6 нед до 3 мес. Можно ожидать, что для лечения инфекций ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) понадобится менее 3 мес, особенно у пациентов молодого возраста, для которых характерна нормальная скорость роста ногтей. В остальных случаях обычно бывает достаточно 3-месячного курса лечения, однако у некоторых пациентов, особенно в случае поражения ногтей больших пальцев ног, может потребоваться лечение продолжительностью до 6 мес и более.
Медленный рост ногтей, отмечаемый в течение первых недель лечения, помогает определить тех пациентов, которым терапия показана в течение более 3 мес. При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдают спустя несколько месяцев после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования, и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду времени, который требуется для формирования здорового ногтя.

Крем или гель (1%) наносят 1–2 раза в сутки.
Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Примерная продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 нед; кандидоз кожи — 1 нед; разноцветный лишай — 2 нед.
Р-р или спрей (1%) применяют 1–2 раза в сутки. Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки
в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечают в течение первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 нед лечения нет признаков улучшения, диагноз следует верифицировать.

medhall.ru

Тербинафина гидрохлорид (далее тербинафин), 1% крем, выпускается под торговым названием Ламизил®.

Впервые препарат был зарегистрирован в ЕС в Великобритании в октябре 1990 г. и поступил в продажу в 1992 г. как рецептурный препарат. В настоящее время крем Ламизил® зарегистрирован в 101 стране и имеется на рынке 92 стран, включая все европейские страны. В 44 странах (Австралия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Норвегия, Швеция, США, Великобритания, в некоторых странах Восточной Европы, Азии и Латинской Америки) он имеет статус безрецептурного.

Тербинафин в форме крема (Ламизил®) используется для лечения различных грибковых болезней кожи, вызываемых дерматофитами (дерматомикозы гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития стоп), грибковых инфекций (кандидоз кожи) и разноцветного лишая.

Дерматофития — в основном поверхностная инфекция кожи, волос и ногтей. При данных инфекциях поражения могут возникать на любом участке тела и характеризуются эритемой, мелкими папулами, везикулами, трещинами и шелушением. Протекают обычно в легкой или среднетяжелой форме, но многие больные жалуются на боль, опухание, зуд и жжение. Помимо дискомфорта больные могут испытывать дистресс.

Кандидоз кожи вызывается дрожжами вида Candida, наиболее распространенным из которых является Candida albicans. Заболевание напоминает дерматофитии с покраснением кожи, зудом и шелушением, в более тяжелых случаях появляются пустулы и экссудация. Данное заболевание может развиваться на фоне других кожных инфекций, включая дерматофитии. Специфическая диагностика состоит в выявлении возбудителя в специфической культуре.

Разноцветный лишай вызывается дрожжами Pityrosporum orbiculare (их сапрофитная форма в коже человека называется Malassezia furfur). Это рецидивирующее заболевание кожи с участками депигментации, шелушения и покраснения. После того как врач впервые поставил диагноз (дифференцировать следует от других депигментаций и/или заболеваний кожи, сопровождающихся шелушением, т. е. витилиго и экземы), больной в дальнейшем легко определяет рецидив.

В данной статье представлены результаты исследований по клинической фармакологии, эффективности и безопасности препарата тербинафин.

Тербинафина гидрохлорид — новый класс противогрибковых средств, аллиламинов. Фунгицидный эффект тербинафина состоит в угнетении скваленэпоксидазы, фермента биосинтеза эргостерола, что в свою очередь нарушает биосинтез в мембране клеток грибов и вызывает их гибель. Для сравнения, скваленэпоксидаза печени крыс почти в 2000 раз менее чувствительна к тербинафину по сравнению с ферментом грибов. Эта избирательность и специфичность действия дает основание полагать, что у людей не будут возникать нежелательные явления, обусловленные механизмом действия активного вещества.

Способность крема Ламизил® вызывать местное раздражение и сенситизацию в достаточной степени была изучена у здоровых добровольцев. Результаты представлены в таблице.

Переносимость крема Ламизил® у здоровых добровольцев

Полученные данные показывают, что крем Ламизил® при нанесении на интактную или скарифицированную кожу чрезвычайно редко вызывает нежелательные реакции за счет раздражения, контактной сенситизации, фототоксичности или фотосенситизации. Препарат не отличается от плацебо или других известных противогрибковых средств для местного применения.

Эффективность крема Ламизил® хорошо изучена при клинических исследованиях, на основании чего препарат разрешен для лечения грибковых инфекций кожи, вызываемых дерматофитами (эпидермофитии стоп, паховой эпидермофитии и дерматомикозов гладкой кожи), грибковых инфекций, вызываемых видом Candida (C. albicans), и разноцветного лишая.

Здесь представлены только основные результаты клинических исследований.

Эффективность при эпидермофитии стоп (применение 1 раз в день в течение одной недели)

У 135 пациентов с эпидермофитией стоп (стопа атлета) показано, что крем Ламизил® при данном режиме применения давал микологическое излечение в 90% случаев и эффективность лечения (микологический + клинический эффект по устранению всех малых признаков и симптомов) составила 74–92%. Эти показатели значительно выше, чем в группе с плацебо (растворитель). Они соответствуют показателям при более частом или длительном использовании препарата, т. е. нет необходимости увеличения длительности терапии [1].

Проведено пять клинических исследований у 248 больных для оценки эффективности и переносимости крема Ламизил® при данном режиме лечения. Установлено, что препарат давал микологическое излечение в 84–100% случаев и эффективность лечения (микологический + клинический эффект) составила также 96–100%. Эти показатели значительно выше, чем в группе плацебо [2–6]. Они соответствуют показателям при более частом или длительном использовании препарата, а также результатам лечения тербинафином в других лекарственных формах.

Рецидивы после режима лечения 1 раз в день в течение одной недели

Проведено два исследования, в которых больные с эпидермофитиями стоп получали крем Ламизил® в данном режиме или в течение 1–5 дней. Частота рецидивов или реинфекции при оценке через 8 и 12 недель составила 3% (3 человека из 98) [7]. В двух других исследованиях у 63 больных с дерматомикозами гладкой кожи/паховой эпидермофитией частота рецидивов или реинфекций была 3,2% (2 больных). В данных случаях правильнее говорить о реинфекциях, а не о рецидивах.

При других режимах лечения частота рецидивов/реинфекции составляла 2/46 через 8 недель после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 недель и 5/42 через 12 недель после лечения в течение одной недели также по 2 раза в сутки. Таким образом, режим лечения по 1 разу в сутки в течение одной недели вполне адекватен для эффективного лечения эпидермофитий стоп или дерматомикозах гладкой кожи/паховой эпидермофитии [8].

В целом режим лечения с аппликацией крема Ламизил® 1 раз в сутки в течение одной недели столь же эффективен, как и режимы с более частым или более длительным использованием препарата.

Эффективность и безопасность крема Ламизил® у взрослых прекрасно документирована, о чем свидетельствует его регистрация почти в 100 странах, в трети из которых он имеет статус безрецептурного средства. У детей препарат изучен в меньшей степени.

Крем Ламизил® оценивали в 12 клинических исследованиях у детей младше 15 лет с эпидермофитиями стоп, при дерматомикозах гладкой кожи/паховой эпидермофитии, головы, кандидозе кожи, наружного слухового прохода. Наименьший возраст — 2 года. Всего оценено 223 больных. Показано, что препарат был эффективен и хорошо переносился в большинстве случаев. Так, в одном исследовании у 97 детей нежелательные явления возникали только у 5 человек, были легкими и быстро исчезали после отмены препарата. Каких либо различий в сравнении со взрослыми пациентами не обнаружили [11–14].

Всего проведено 19 исследований при сравнении с другими средствами (клотримазол, эконазол, кетоконазол и бифоназол), в которых всего участвовало 2095 больных, причем 1054 получали крем Ламизил. Зарегистрировано 33 нежелательных явления (3,13%). Их частота оказалась очень низкой. За исключением одного случая раздражения глаза и одного случая металлического привкуса во рту, все остальные проявления ограничивались местом аппликации и проявлялись зудом, сухостью, раздражением и чувством жжения. При сравнении результатов лечения тербинафином и другими лекарственными средствами, характер и частота нежелательных явлений практически не отличалась. Таким образом, безопасность тербинафина не отличается от безопасности других различных препаратов для местного применения, используемых в различных странах для лечения грибковых инфекций [16].

В ряде исследований крем применяли более одной недели, иногда до четырех недель [15, 17]. Однако это не сопровождалось увеличением частоты побочных эффектов. Поэтому в случаях, когда больные сами применяют крем свыше рекомендованного срока, нет опасности возрастания нежелательных явлений.

Таким образом, крем Ламизил® — широко известное противогрибковое средство с фунгицидной активностью и доказанной эффективностью. Его безопасность изучена и в клинических исследованиях, и в результате длительного постмаркетингового наблюдения.

Безусловно, клиническая эффективность и безопасность при лечении им дерматомикозов гладкой кожи, паховой области и стоп, кандидоза кожи и разноцветного лишая превосходит минимальный риск возникновения побочных эффектов.

Литература

  1. Alexander B. D., Perfect J. R. Antifungal resistance trends towards the year 2000, Implications for therapy and new approaches // Drugs. 1997; 54: 657–678.
  2. Balfour J. A., Faulds D. Terbinafine. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic potential in superficial mycoses // Drugs. 1992; 43 (2): 259–284.
  3. Evans E. G. V. The clinical efficacy of terbinafine in the treatment of fungal infections of the skin // Rev Contemp Pharmacother. 1997; 8: 325–341.
  4. Favre B., Leidich S. D., Ghannoum M. A., Ryder N. S. Biochemical mechanism of resistance to terbinafine in clinical isolates of the dermatophyte Trichophyton rubrum (abstract). 41 st Interscience Conference on Antimicrob Agents and Chemother, Chicago, American Society for Microbiology, Washington DC, 2001.
  5. Hofbauer B., Leitner I., Ryder N. S. In vitro susceptibility of Microsporum canis and other dermatophyte isolates from veterinary infections during therapy with terbinafine or griseofulvin // Med Mycol. 2002; 40: 1–5.
  6. Jungnickel P. W., Hunnicutt D. M. Alcohol Abuse. In: Young L. Y., Koda-Kimble M. A. (eds). Applied Therapeutics — The Clinical Use of Drugs (6 th Edition). Applied Therapeutic Inc Vancouver, 1995, p. 82–91.
  7. Leidich S. D., Isham N., Leitner I., Ryder N. S., Ghannoum M. A. Primary resistance to terbinafine in a clinical isolate of the dermatophyte Trichophyton rubrum (abstract). 41 st Interscience Conference on Antimicrob Agents and Chemother, Chicago, American Society for Microbiology, Washington DC, 2001.
  8. Osborne C. S., Favre B. Identification of Amino Acid Substitution (s) in the Squalene Epoxidase Sequence from Trichophyton rubrum Isolates Resistant to Terbinafine (abstract). 42 nd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, San Diego, American Society for Microbiology, Washington DC, 2002.
  9. Osborne C. S., Favre B., Ryder N. S. Investigation of Terbinafine Resistance Frequency and Development in Trichophyton rubrum [abstract]. 42 nd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, San Diego, American Society for Microbiology, Washington DC, 2002.
  10. Reed B. R. Dermatologic drugs, Pregnancy and Lactation // Arch Dermatol. 1997; 133: 894–98.
  11. Rex J. H., Rinaldi M. G., Pfaller M. A. Resistance of Candida species to fluconazole // Antimicrob Agents Chemother. 1995; 39: 1–8.
  12. Ryder N. S., Favre B. Antifungal activity and mechanism of action of terbinafine // Rev Contemp Pharmacother. 1997; 8: 275–287.
  13. Ryder N. S., Leitner I. In vitro activity of terbinafine (Lamisil): an update // Journal of Dermatological Treatment. 1998; 9 (Suppl), 23 S-28 S.
  14. Suhonen R., Neuvonen P. J. The tolerability profile of terbinafine // Rev Comtemp Pharmacother. 1997; 8: 373–386.
  15. Waller P., Coulson R. A., Wood S. Regulatory pharmacovigilance in the United Kingdom: Current principles and practice // Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 1996; 5: 363–375.
  16. Watson A., Marley J., Ellis D. et al. Terbinafine in onychomycosis of the toenail: A novel treatment protocol // J Am Acad Dermatol. 1995; 33: 775–779.
  17. White T. C., Marr K. A., Bowden R. A. Clinical, cellular and molecular factors that contribute to antifungal drug resistance // Clin Microbiol Rev. 1998; 11 (2): 382–402.

Др. Томас Джонс

Госпиталь Антверпена, Бельгия

Контактная информация об авторе для переписки: TomJones@hospant.com

www.lvrach.ru

Список недорогих аналогов-дженериков Ламизил крема и их цена в аптеках

Подборка российских дешевых аналогов

  1. Тербинафин. Дженерик отечественного производства. Содержит одноименное действующее вещество. Эффективен в отношении патогенной и условно патогенной микрофлоры. Не оказывает негативного влияния на организм при регулярном использовании. В редких случаях возможны проявления аллергических реакций в виде кожной сыпи. Этот эффект может сопровождаться зудом, что не является поводом для отмены терапевтического курса. Если в течение недели приема побочные симптомы не проходят и усугубляются, то причиной может быть индивидуальнее непереносимость. В этом случае следует обратиться к врачу. Цена мази Тербинафин (30 гр.) составляет 147 руб. Концентрация действующего вещества 1%. Табл. (14 шт. по 250 мг.) обойдутся в 248 р., а упаковка (30 шт. по 250 мг.) – 530 р.
  2. Термикон. Еще один дженерик от российской фармацевтической компании. Действующее вещество тербинафин. Выпускается в виде мази, спрея и таблеток. Эффективность активных компонентов медикамента обусловлена разрушением клеточной мембраны грибка, что приводит к его гибели. Показан к использованию при грибковых и дрожжевых инфекциях, а также при кожных опрелостях инфекционной природы. В этих случаях наиболее целесообразно применять мази или спрея. Таблетки показаны при грибковой инфекции, поражающей значительную площадь наружного слоя эпидермиса. Помимо этого, таблетки эффективны при микозах ногтей и кожи голосистой части головы. Стоимость: крем 1% 15 гр. – цена 230 р., спрей 30 мл. – 205 р., табл. 14 шт. дозировкой 250 мг. – 525 р.
  3. Фунготербин. Произведен в России. Назначается преимущественно для комплексной терапии. Действующие вещества: мочевина и тербинафин. Мочевина нейтрализует воспалительные процессы и препятствует скоплению жидкости. Эффективен в отношении грибковой инфекции. Отличительной особенностью средств для наружного нанесения Фунготербин является практически полное отсутствие запаха при использовании. Отлично справляется с инфекцией гладкой кожи при комплексном применении. Одноименный гель лучше впитывается в пораженные участки наружного слоя эпидермиса и эффективнее препятствует развитию патологии. Цена: крем 1% 15 гр. – 307 р., гель – 345 р., спрей 30 мл. – 344 р., табл. 10 шт. по 250 мг. – 550 р.

Спрей и таблетки показаны при большой площади повреждения кожного покрова.

  1. Атифин. Еще одна недорогая альтернатива Ламизил от российского производителя. В отличие от своих аналогов выпускается только в форме крема. Активным компонентом также является тербинафин. Побочные реакции практически никогда не проявляются. Атифин в относительно короткий период способен эффективно справиться с разноцветным лишаем и прочими грибковыми новообразованиями на коже. Часто назначается в качестве комплексного препарата при паховой эпидермофотии и дрожжевых инфекциях. Цена крема «Атифин» 1% 15 гр. составляет 206 р.;
  2. Бинафин. Очередной эффективный препарат производства российской фармацевтической компании, действующим веществом которого является тербинафин. По эффективности ничуть не уступает дорогостоящим западным аналогам. Оказывает пагубное воздействие на развитие грибковых инфекций. Единственным противопоказанием к использованию является индивидуальная непереносимость действующего вещества. Эффект ощутим уже в первые дни применения. Выпускается в форме крема и таблеток. Стоимость: крем 1% 10 гр. – 265 р., табл. 14 шт. – 250 р.

Импортные доступные по цене заменители

Помимо российских недорогих синонимов медикамента Ламизил стоит обратить внимание на некоторые европейские препараты с аналогичным фармакологическим действием, которые также обойдутся несколько подешевле:

  1. Экзодерил. Известное швейцарское средство. Действующим веществом является нафтефин. Отличается от своих аналогов быстрой абсорбцией. Когда активные компоненты медикамента впитываются в наружный слой эпидермиса, они формируют устойчивые антигрибковые концентрации. Особо выражены противовоспалительные свойства данного средства. Экзодерил также легко устранит дискомфорт на кожном покрове, создаваемый такими сопутствующими симптомами как зуд и жжение. Стоит обратить внимание на небольшой набор противопоказаний к применению. При правильном использовании данного средства пораженные слои эпидермиса начнут восстанавливаться уже на вторые сутки. Цена крема 1% 15 мг. составляет 474 р.;
  2. Батрафен. Производится во Франции. Активным компонентом является циклопирокс оламина. Средство обладает широким спектром действия и хорошей противогрибковой активностью. Быстро впитывается в обрабатываемые участки кожи. Результат от использования заметен практически сразу. Выпускается в форме крема 1% цена – 441 р. Тюбик содержит 15 гр. препарата;
  3. Микосептин. Дешевый европейский аналог, произведенный в Чехии. Препарат предназначен для комплексного применения при терапии грибковых инфекций. Действующие вещества – ундециленат цинка и ундециленовая кислота. Эти компоненты эффективно нарушают работу стенок грибковых бактерий, что приводит к их быстрой гибели. Преимущественно данный препарат назначается с целью терапии грибковых инфекций на ногах. Проявления побочных реакций в виде аллергии могут проявиться только в случае индивидуальной непереносимости действующего вещества или отдельных компонентов. Выпускается в форме мази. Тюбик содержит 30 гр. Стоимость составляет порядка 400 рублей.

Выводы относительно недорогих средств замены

Ламизил – один из лучших медикаментов для борьбы с грибковой инфекцией, который соответствует всем международным стандартам качества. Помимо этого, он абсолютно безопасен в применении. Однако его достаточно высокая цена вынуждает многих пациентов искать более дешевые аналоги отечественного и импортного производства. Стоит понимать, что они не менее эффективно справляются с кожными заболеваниями. В крупных городах, таких как Москва, Спб. и прочие региональные центры, практически в каждой аптеке можно купить любой из упомянутых ранее заменителей по приемлемой стоимости.

Важно понимать, что практика самолечения часто не дает ожидаемых результатов. Для эффективной терапии следует установить точный диагноз. Это делает только лечащий врач на основании объективных данных после комплексного обследования. Самолечение может только помешать врачу установить правильный диагноз, а в некоторых случаях и усугубить симптомы.

analogi-deshevle.ru

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Прежде, чем начать мазать руки, мной была изучена инструкция по применению.
А знаете ли Вы что?

Чтобы выбрать лучшее лекарство для лечения грибка ногтей, рекомендуем прочитать сравнение противогрибковых препаратов и отзывы реальных людей. Поэтому на ослабленном грибком ногде йод лишняя вещь, сода тоже, особого эффекта не дает, а пересушивает только, от чего дополнительные микротрещеннки образуются, которые становятся источником для заразы. Тербинафина гидрохлорид, к примеру – вещество, способное избавить от микозов, вызываемых большинством известных видов грибков. Главное о правильном применение не забывать. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Ногти медленно росли, кожа на подошвах шелушилась и иногда чесалась. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Исходя из результатов анализа, врач назначил лечение: курс противогрибковых внутрь и крем тербинафин для обработки стоп. Бабуле как-то сказала, она мне ее и дала, говорит, что сама им несколько раз спасалась, только предупредила, чтоб стремительного результата не ждала, не меньше месяца, а в моем случае все три мазать надо. Рекомендую.

У моей бабушки грибок ногтя появился, и она стала лечить его содой, как и грибок кожи между пальцев раньше лечила.
От грибка ногтей сейчас масса лекарств существует на любой вкус и кошелек.
У меня у дочери грибок появился, из бассейна притащила.

Но нам тогда врач сразу тербинафин прописал, и сказал, чтоб даже не думали про всякие народные средства, в том числе соду с йодом. Не знаю, какое средство подействовало эффективнее, или успеха в терапии я достигла благодаря именно комплексному подходу к выселению грибка с моих ногтей, но примерно через месяц после приема таблетки и начала использования тербинафина ногти стали отрастать здоровые, а слоящийся и ломкий свободный край постепенно срезался. Вот уже прошло еще два месяца, сегодня получила результат контрольного анализа – отрицательный. Помог хорошо, ногти слоится перестали.
Мне тербинафин прописали, когда грибок ногтя был в запущенной стадии, пришлось лечить месяц, по три-четыре раза в день мазать ногти, причем все.

Читайте также:
Фунготербин НЕО
Тербинафин
Ламизил
У меня грибок ногтей на руках развился очень быстро, я даже сама не поняла, как это произошло.
У меня на ногах вялотекущий грибок был, наверное, с полгода.
Крем наносят на очищенную и подсушенную кожу. 1 — 2 раза в сутки тонкий слой крема втирают в пораженные области и прилегающие участки кожи.

Но за месяц этой процедуры эффекта не наступила. Становилось на время лучше, а спустя какое – то время снова начинались шелушение между пальцами ног и пожелтение ногтевых пластин.
Тербинафин мне назначили при грибке ногтя на ноге. В любом случае, рабочая схема лечения у нас теперь имеется. Пить подобную химию я не решился, а полез в интернет за рекомендациями и отзывами реальных людей. Так что рекомендую, эффективно и недорого.

Показания:
Тербинафин применяется при профилактике и лечении грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как: Trichophyton (в т.ч. Мне рассказывали, что грибок ногтей лечат минимум по полгода, а у меня с этим кремом на лечение ушло всего три недели. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г. Решила попробовать – месяц и все, нет больше грибка ни на ногтях и между пальцами ног, мазала стопу полностью.
Выпускается: в тубах алюминиевых 15/30 г, каждая туба помещается в картинную пачку; В банках оранжевого стекла 30 г, каждая банка помещается в пачку картонную.

Теперь всем знакомым только его и советую. Потом свободный край некомфортно даже делать маникюр, потому что нажатия на кутикулу и на ногтевую пластину вызывали болезненные ощущения. У сына взяли соскоб с ногтей. Как говорится, «будем посмотреть», как пойдет дальше. Назначенное лечение помогло, вот уже два месяца, как ногти и стопы у ребенка в полном порядке.

Возможно, инфицирование происходило повторно, потому что ребенок занимается плаванием и 3 раза в неделю посещает бассейн с общей раздевалкой, чистота которой далека от совершенства. Мы поняли, что народными методами не обойтись, и отправились к врачу. В итоге 2 недели пропил таблетки и примерно с месяц помазал пальчики на ногах. Где подцепила не знаю, но полгода лечила разными мазями, кремами и даже таблетками, не говоря уже о народных рецептах, но все без толку.

Я так боялась, что грибок может вернуться или вылезти на другом ногте, что еще месяц после исчезновения симптомов мазала все ногти ног.
Кстати, да. Их и принимать можно продолжительно, значит, дозировка человеческая, а не слоновья. Только мне рекомендовали делать это ватной палочкой, чтобы на ногти рук не перенести и потом обратно.
Фармакологическое действие:
Противогрибковое средство препарат для местного применения с широким спектром противогрибковой активности. И противопоказаний в сравнении с тем, что мне прописали, минимум.

Тербинафин, на мой взгляд, самое эффективное средство от грибка ногтя, наносится легко и быстро лечит. Но как-то боязно ногти жечь, хоть и на ногах, но все равно страшно, сколько историй начиталась… Маме рассказываю, а она мне тюбик с кремом дала и говорит, что под лазер всегда успею. И никакого рецидива, просто мазала, как прописал врач несколько раз в день все ногти на ногах, а не только больной.

Увы, подтвердился грибок. И, да, как уже упоминали, руками не касаться ногтей ног, только ватным тампоном. Меня стало смущать, что ноготь слегка стал мутным на кончике, и я рванула к врачу. Грибок вылечила. Сначала лечили сами, народными методами (йодом и содовыми ванночками). Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день. Мазь тербинафин (на это средство пал мой выбор) оказалась не без возможных побочных эффектов.

Мне Тербинафин помог, когда я уже отчаялась вылечить грибок ногтя, уже третий ноготь был поражен, а я все никак не могла подобрать нормальное средство. Себе от грибка на ногтях я выбирала препараты, опираясь на реальные человеческие отзывы. И помог! Только лечение было четыре месяца, один из которых был закрепительным. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. М вот как раз здесь на сайте начиталась отзывов о нем и решила попробовать, а вдруг поможет.
Меня тербинафин спас от лазерного лечения грибка.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Пришлось брать отгул и идти к врачу. Так и делала. Стоит чуть-чуть с йодом переборщить и получаешь ожог и не только к коже это относится, но и к ногтевой пластине. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевых инфекциях кожи, в основном тех, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности — опрелость;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы:
Крем Тербинафин применяется наружно. Цена на аналоги с похожим по действию активным веществом была примерно одинаковой с тем, что доктор прописал, поэтому я не стал экспериментировать и купил по списку. Не разуться в приличном месте, в общем. Очень часто забывают, что касаясь руками пораженного грибком ногтя, могут заболевание на руки перенести, а потом опять на ногти, и такой круговорот заболевания.
Мне от грибка на большом пальце ноги назначили противогрибковую мазь и разовый прием таблетки, которая должна косить замертво все живое в организме, включая и грибок.

Лечение оказалось продолжительным именно по причине того, что грибок я запустил. Так или иначе, в течение года грибок проходил и начинался снова раза 3. Побочных эффектов не отметил.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах.

И врач мне прописала как раз эту мазь, сказала два месяца утром и вечером мазать больной ноготь и месяц остальные ногти этой ноги для профилактики, так как грибок мог поразить и соседние ногти, и чтобы не было рецидива, мазать пришлось все пять пальцев. Однако желание поскорее вернуть приличный вид рукам пересилило страх и комплексное лечение началось. И распаривание происходит, из-за чего лекарство лучше проникает в пластину ногтя, а заодно и антисептик дополнительный никаким другим заразам ни на ноготь, ни на кожу цепляться не дает. Даже в теплой золе от ивовых веток держала.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Не знаю, где подцепила грибок ногтя, но факт остается фактом, ноготь стал слоиться, желтеть и ломаться. Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Сейчас ситуация ухудшилась, ноги помимо зуда стали мокнуть и сильно пахнуть.
Я на лечение грибка ногтя потратила почти год. Сначала ногти стали какими – то рыхлыми, словно руки долго находились в воде.

Поэтому мы просто кремом мазали и за 7 недель грибок полностью излечили. Ничего не помогло, пока мама тербинафин не дала мне – три недели и грибка нет, а ноготь потихоньку восстановился.Тербинафин
Состав и форма выпуска:
Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом. 1 г крема содержит активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг. Маленькая хитрость, врач рекомендовала сначала распаривать ноги в содовом растворе, а потом сразу же, промокнув полотенцем, мазать кремом. Взяли анализ.

Но почему – то препараты на основе такого вещества назначаются не часто. Болезнь пришлась на холодное время года, поэтому состояние кожи и ногтей на ногах меня особо не беспокоило, да и времени на посещение врача не было. Надеюсь, рецидивов не будет.

И в результате быстро забыла о грибке, надеюсь, что навсегда.Крем тербинафин от грибка ногтей отзывы
Тербинафин Действующие вещества: Тербинафин (Terbinafine) Состав и форма выпуска: Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым хара

<

p>

Грибок прошел и больше не возвращался. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав данного препарата. Именно благодаря этому крему.

Я от тербинафина в полном восторге. Разводила одну столовую ложку обычной пищевой соды таким же количеством воды и этой смесью натирала ноготь, через полчаса смывала, тщательно вытирала и кукурузным крахмалом сверху припудривала. Однако я редко когда руководствуюсь тем, что назначают врачи, потому что они выписывают те средства, которые пиарятся в клиниках. Тогда врач сказал, что только лазером осталось лечить. Так что мазь, по моему опыту, хорошая, и лечит достаточно быстро и качественно. Поняв, что у меня ногтевой грибок, я купила противогрибковую капсулу (в упаковке она одна, очень удобно) и мазь для местного применения. Но зато, через два месяца, анализ показал, что все в порядке, заодно и остальные ногти проверила.

И от грибка избавилась раз и навсегда.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Столько разных средств перепробовала, а все без толку, и народные, и аптечные.
У старшего сына грибок ногтей на ногах был долгоиграющим.

Таблетки и крем тербинафин недорогие, но качественные, что следует из положительных отзывов и из моего собственного опыта. 2 недели приема таких таблеток и около месяца регулярного применения крема помогли мне вернуть здоровье и красоту ноготкам на руках. Мне понравились отзывы про таблетки тербинафин. Мазь оценила, хотя всю жизнь была фанатом только народного лечения. Только мазала я ни один больной, а все ногти для того, чтобы рецидива не случилось. Так как с лекарством соприкасаешься, то явно на руках не проявляется, но все равно лечение затягивается. Перепробовала несколько народных средств, дорогие мази использовала, которые обещали мгновенное исцеление от этой пакости, но помогла именно эта мазь.

Когда выяснила в чем дело, купила ей тербинафин, и буквально за три недели она вылечила ноготь.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта). Назначили кучу анализов, на повторном приеме выписали тербинафин таблетки и тербинафин спрей. Примерно через 2 месяца лечения ноги стали пахнуть нормально, зуд прекратился, ногти стали отрастать гладкими. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Рекомендуется к использованию у взрослых и детей с 12 лет.

Я так и сделала, и грибок ушел. Стала она мне жаловаться, что сода бракованная попалась. Параллельно с противогрибковыми нам рекомендовали попить кисломолочную закваску, чтобы восстановить естественную микрофлору в кишечнике и укрепить иммунитет. А я перед тем как намазать ногти, делаю теплую ножную ванночку с ромашкой и чистотелом.

Побочные действия:
Применение крема Тербинафин способно вызвать местные аллергические реакции: покраснение кожи, крапивницу, зуд и шелушение.

www.liveinternet.ru

Клинико-фармакологическая группа:

Противогрибковый препарат

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При назначении Ламизила внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%.

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. При постояннном приеме тербинафина его Cmax увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом; AUC увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный T1/2 (30 ч). Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому не требуется коррекции дозы Ламизила при одновременном приеме с пищей.

Распределение

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Метаболизм и выведение

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений Css Ламизила в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Ламизила у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) и с заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%.

Показания к применению препарата ЛАМИЗИЛ® в таблетках:

  • онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;
  • микозы волосистой части головы;
  • грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

В отличие от Ламизила для местного применения Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

 

Режим дозирования таблетированной формы препарата:

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется. У детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.

Масса тела Доза
менее 20 кг 62.5 мг
от 20 до 40 кг 125 мг
более 40 кг 250 мг

Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней — 2-4 недели; при кандидозе кожи — 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы — 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Побочное действие

Ламизил в целом переносится хорошо, побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических испытаний или после выхода препарата на рынок.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/100), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. В очень редких случаях при применении препарата отмечалось развитие качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии Ламизилом.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводит к значительному снижению массы тела. Очень редко отмечались головокружение, парестезии, гипестезии.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельном исходом или требующие трансплантации печени). В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом Ламизила была сомнительной.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Дерматологические реакции: очень часто — нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница); очень редко — серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), псориазоподобные высыпания на коже или обострение псориаза. Очень редко отмечались случаи выпадения волос, хотя причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена. В случае, если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко — чувство усталости.

Противопоказания к применению препарата ЛАМИЗИЛ®

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Ламизил не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Применение препарата ЛАМИЗИЛ® при беременности и кормлении грудью

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения Ламизила при беременности очень ограничен, не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Ламизил внутрь, не должны кормить грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (КК 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Ламизил не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется. У детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.

Масса тела Доза
менее 20 кг 62.5 мг
от 20 до 40 кг 125 мг
более 40 кг 250 мг

Особые указания

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом CYP2D6. Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом лечение препаратми, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1С и ингибиторы МАО в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Ламизила на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов — индукторов метаболизма и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома P450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и Ламизила может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших Ламизил совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может усиливать действие кофеина или увеличивать его концентрацию в плазме. Тербинафин снижает клиренс кофеина при в/в введении на 19%.

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1А, 1В, 1С и ингибиторы МАО типа B, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует предохранять от воздействия света. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет. Не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

 

Вернуться к началу страницы

Показания к применению спрея ЛАМИЗИЛ®:

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

  • микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами;
  • дрожжевые инфекции кожи, вызываемые грибами рода Candida, в частности опрелость;
  • разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Режим дозирования спрея ЛАМИЗИЛ®:

У взрослых Ламизил® можно применять 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз в сутки; при дерматомикозе стоп — 1 неделю 1 раз в сутки; при разноцветном лишае — 1 неделю 2 раза в сутки; при паховой эпидермофитии, опрелости — 1 неделю 1 раз в сутки.

Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила в форме спрея у лиц пожилого возраста.

Опыт применения Ламизила у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

 

Показания к применению крема ЛАМИЗИЛ®

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

  • микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Режим дозирования

У взрослых и детей старше 12 лет Ламизил® можно применять 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз в сутки; при дерматомикозе стоп — 1 неделю 1 раз в сутки; при ороговении, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы — 2 недели 1-2 раза в сутки; при кандидозе кожи — 1-2 недели 1-2 раза в сутки; при разноцветном лишае — 2 недели 1-2 раза в сутки.

 

Показания к применению препарата ЛАМИЗИЛ® УНО

  • микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).

Режим дозирования препарата ЛАМИЗИЛ® УНО:

Препарат применяют наружно, однократно.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Вернуться к началу страницы

аналоги-лекарств.рф


Categories: Таблетки

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector