Инструкция   по медицинскомуприменению лекарственного средства

ФУЦИС ДТ

 

Торговое название

Фуцис ДТ

 

Международное непатентованное название

Флуконазол

 

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 50 мг

 

Состав

Одна  таблеткасодержит

активное вещество — флуконазол 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозымоногидрат, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, аэросил,спирт изопропиловый*, натрия сахарин ароматизатор «американское мороженое» DC129

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы слинией разлома на одной стороне, с запахом мороженого.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения.


Производные триазола.

Код АТС J02АС01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается,  общая биодоступность- 90%. Одновременныйприем пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация вплазме крови достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, апериод полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазмепропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му днюпосле начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками — низкое (11-12%). Флуконазол хорошопроникает во все жидкости организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80%введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазолапропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, являетсяселективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активностьпри инфекциях, вызванных:

— Candida spp., включая генерализованный кандидоз

— Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

— Microsporum spp.

— Trychoptyton spp.

— Blastomyces dermatitides

— Coccidioides immitis

— Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношениигрибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р — 450.


 

Показания к применению

— криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекциидругой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальнымиммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных сдругими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактикирецидивов криптококкоза у больных СПИДом.

— генерализованный кандидоз, включая кандидемию,диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции,такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественнымиопухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающихцитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другимифакторами, предрасполагающими к развитию кандидоза

— кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости ртаи глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия,кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный сношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммуннойфункцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

— генитальный кандидоз; острый или рецидивирующийвагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинальногокандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит


— профилактика грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результатецитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области,отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

— глубокие эндемические микозы у больных с нормальнымиммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз игистоплазмоз.

 

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

При криптококковом менингите и криптококковых инфекцияхдругой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжаютлечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковыхинфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; прикриптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

Рекомендуемая дозировка фуциса для профилактики рецидивакриптококкового менингита у больных СПИДом 200мг/сут.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и другихинвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день,затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта дозаможет быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического имикологического эффекта.

При орофарингеальном кандидозе  в первый день препарат обычно назначают по200 мг, затем продолжают по 100мг один раз в сутки. Лечение продолжают втечение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива. При атрофическом оральномкандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают вдозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местнымиантисептическими средствами для обработки протеза.


При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (заисключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите,неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи эффективнаядоза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза убольных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Фуцис можетбыть назначен по 150 мг один раз в неделю.

При вагинальном кандидозе Фуцис назначают однократно внутрьв дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применятьв дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально;она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Фуцис назначают однократно в дозе150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями рекомендуемая доза Фуциса составляет 50-400 мг одинраз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Длябольных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной илидлительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг одинраз в сутки.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи,паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однакопри микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).


При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мгодин раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточнооднократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения являетсяприменение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг одинраз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевойпластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать вшироких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. Послеуспешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногданаблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоватьсяприменение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяютиндивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечениязависит от клинического и микологического эффекта.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Фуциса с3 лет составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достиженияпостоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.


Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковойинфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжестизаболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан снейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии илилучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости отвыраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препаратназначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренскреатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. Убольных

 с нарушением функциипочек при многократном применении препарата следует первоначально ввестиударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости отпоказания) устанавливают согласно следующей таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Процент рекомендуемой дозы

 

>50

≤50 (без диализа)

Регулярный диализ

 

100%

50%

100% после каждого диализа

 


 

Побочные действия

—  головная боль,головокружение, судороги, изменение вкуса

—  тошнота, рвота,боль в животе, метеоризм,  диарея,  диспепсия

—  гепатотоксичность,включая редкие случаи с летальным исходом,

—  повышение уровнящелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного

  уровняаминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и

   триглицеридов вплазме, гипокалиемия

—  нарушение функциипечени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз,  желтуха

— сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включаясиндром

  Стивенса- Джонсона итоксический некролиз эпидермиса

—  лейкопения, включаянейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения

—  анафилаксия(включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

— увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетаниежелудочков

У больных СПИДом или раком, при лечении Фуцисом и сходнымипрепаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени,однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением неустановлены.


 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другимкомпонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

— одновременный прием терфенадина во время многократногоприменения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более

— одновременное применение цизаприда

— беременность и период лактации

-детский возраст до 3 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне примененияфлуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных споверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковымиинфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественнымифакторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитногобаланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

 

Лекарственные взаимодействия

Флуконазол, при одновременном применении с варфарином,повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитиекровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта,гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты,необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола сазитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоимипрепаратами не установлено.


Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрьмидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама ипсихомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приемафлуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимостисопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол,следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применениефлуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрациициклоспорина. Однако, при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сутизменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга ненаблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспоринарекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно сфлуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%.Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозированияфлуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральныхконтрацептивов с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровеньгормонов не установлено.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина можетсопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случаенеобходимости одновременного применения обоих препаратов, следуетконтролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректироватьего дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.


Одновременное применение флуконазола и рифабутина можетпривести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременномприменении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных,одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимоучитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевиныи флуконазола приводит к увеличению периода полувыведения  препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида,глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можноназначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратов сульфонилмочевины,но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводитк повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаинефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол,следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковыхсредств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результатеувеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличенияинтервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сути выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме.Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадиномпротивопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании стерфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение флуконазола и теофиллина приводит кповышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазолабольным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролироватьконцентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапиюсоответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с флуконазоломотмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловленоснижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следуетнаблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом илидругими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450,может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств.  Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием флуконазола

В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при иходновременном приеме.

Перечисленные взаимодействя установлены при многократномприменении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результатеоднократного приема флуконазола не известны.

 

Особые указания

В редких случаях применение флуконазола сопровождалосьтоксическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главнымобразом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

 Гепатотоксическоедействие Фуциса обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращениятерапии. Больных, у которых во время лечения Фуцисом нарушаются показателифункции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков пораженияпечени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени,которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следуетотменить.

Фуцис в редких случаях может вызывать анафилактическиереакции.

Во время лечения Фуцисом у больных в редких случаяхразвивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсонаи токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитиютяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении убольного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можносвязать с применением Фуциса, препарат следует отменить. При появлении сыпи убольных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательнонаблюдать и отменить Фуцис при появлении буллезных поражений или многоформнойэритемы.

Фуцис может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. Приприменении Фуциса увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочковотмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска,такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса испособствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому такимпациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис следует состорожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек передприменением Фуциса рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуциса150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, чтоулучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полногоисчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов втечение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средствана   способность управлять транспортным средствомили  потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилемили пользовании техникой.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое (в том числе поддерживающие меры ипромывание желудка).

Фуцис выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированныйдиурез может ускорить выведение препарата.

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия  отпуска изаптек

По рецепту

 

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

SP 289 (A), Riico Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India

 

Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.»,Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:

Office-kusumhealthcare@intelsoft.kz

 

  

pharmprice.kz

Состав

Таблетки Фуцис содержат активное вещество – Флуконазол в различной дозировке, а также вспомогательные компоненты.

В таблетках Фуцис ДТ содержится 50 мг Флуконазола и вспомогательные вещества.

В состав раствора для инфузионного введения 100 мл входят: Флуконазол – 200 мг и дополнительные компоненты.

В качестве вспомогательных веществ используются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К30, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат, натрия кроскармеллоза и так далее.

Гель Фуцис включает в свой состав Флуконазол – 5 мг и вспомогательные вещества: карбомер, бензиловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 80, пропиленгликоль, гидроксид натрия, ароматизатор Delite и очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с дозировкой по 50, 100, 150 и 200 мг активного вещества по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку. Таблетки Фуцис 150 мг – по 1 шт. в блистере, помещённом в картонную упаковку. Таблетки диспергированные с 50 мг действующего компонента по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку.

Раствор для внутривенного введения во флаконе по 100 мл, один флакон в картонной упаковке.

Препарат в виде геля предлагается в тубе по 30 г, упакованной в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Каждая форма данного препарата обладает противогрибковым эффектом широкого спектра действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флуконазол, активный компонент данного препарата, является синтетическим производным из группы тиазоловых соединений. Влияние этого вещества устраняет ферментативную активность специфических соединений в клетках грибков. В результате повреждается биосинтез стероловых соединений в клетках гриба, угнетается превращение ланостерола в эргостерол. Происходящие изменения в мембране клеток вызывают прекращение размножения грибов благодаря нарушениям репликации. При этом эффективность Фуциса направлена на такие штаммы, как: Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Trichophytum spp. и Microsporum spp., Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и так далее.

Для Флуконазола характерна невысокая токсичность, поэтому препарат не оказывает негативного воздействия на организм и значительного влияния на цитохромы человека и численность андрогенных гормонов в составе плазмы крови.

Таблетки, предназначенные для внутреннего приёма, хорошо абсорбируются в ЖКТ. Флуконазол имеет высокую биодоступность, употребление еды не оказывает влияния на процесс абсорбции. Максимальная концентрация вещества в составе плазмы крови обнаруживается спустя 30-90 минут с момента приёма.

Отмечено хорошее проникновение вещества в состав тканей и биологических жидкостей. Кроме того, Флуконазол проникает ч/з гематоэнцефалический барьер, концентрируясь в спинномозговой жидкости до 80% от плазменной концентрации. Выведение Флуконазола осуществляется с мочой – часть в неизменном виде, остальное – метаболитами. Период полувыведения равен 30 часам.

Фармокинентика при внутривенном введении Флуконазола практически не отличается от принятого пероральным способом.

Противогрибковый препарат в виде геля обладает такой же активностью и характеристиками, как и другие формы Фуциса. Особенно эффективно он воздействует на дерматофиты и дрожжи.

Во время наружного использования лишь небольшое количество вещества попадает в плазму крови, поэтому его системное действие можно исключить. Также установлено, что гель не оказывает негативного влияния на кожные покровы.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Фуциса является необходимость терапии инфекционных заболеваний разной локализации, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к Флуконазолу.

Таблетки назначают при:

  • кандидозных инфекциях различной локализации – кандидемии, кандидурии, диссеминированном кандидозе, других формах генерализованного кандидоза, вызванных грибком Candida;
  • инфекциях слизистых оболочек, которые вызывают грибы Candida;
  • бронхолегочных кандидозных неинвазивных инфекциях;
  • хроническом кандидозе полости рта, связанного с ношением съёмных зубных протезов;
  • лечении острой и хронической форм рецидивирующего вагинального кандидоза;
  • терапии споротрихоза, гистоплазмоза и прочих эндемических микозов;
  • лечении дерматомикозов, микозов в паховой области и на стопах, онихомикозов и отрубевидного лишая.

Также таблетки могут назначаться для профилактики рецидивов у больных с:

  • хроническим вагинальным кандидозом;
  • кандидозным баланитом;
  • криптококковыми инфекциями различной локализации и так далее;
  • грибковыми инфекциями различной локализации, если пациенты страдают иммунодефицитом или получают цитостатическую и лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения назначают при лечении:

  • системных грибковых инфекций, например: кандидемии, кандидурии, кандидозных инфекций глаз, эндокарда;
  • криптококкового менингита;
  • криптококковых инфекций кожных поверхностей и органов дыхания.

Гель применяется для лечения:

  • дерматомикозов, которые вызывают дрожжи;
  • дерматофитов – эпидермофитий стоп, паховых эпидермофитий, трихофитий, кандидных инфекций, разноцветного лишая.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется применять Фуцис при:

  • индивидуальной чувствительности к его компонентам и прочим азольным соединениям, структура которых приближена к Флуконазолу;
  • лактации, беременности;
  • возрасте до 7 лет.

При этом указываются, что Фуцис ДТ можно применять детям с 3-х лет.

Побочные эффекты

Применение Фуциса может вызвать ряд побочных эффектов, затрагивающих работу:

  • нервной системы – головная боль, головокружение, тремор, судороги;
  • сердечнососудистой системы – аритмию, тахикардию;
  • печени и ЖКТ – тошноту, рвоту, боли, нарушения пищеварения, диарею и так далее.

Также возможны нежелательные проявления на кожных покровах и аллергические реакции: алопеция, токсический эпидермальный некроз, зуд, кожная сыпь, крапивница, отёчность, синдром Стивенса-Джонсона.

Кроме того, использование Флуконазола может повлиять на лабораторные показатели: лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гипокалиемия, уровень холестерина и триглицеридов в составе крови.

Проявление побочных эффектов требует прекращения применения Фуциса.

Инструкция на Фуцис (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках с содержанием 50-200 мг Флуконазола используют при лечении взрослых пациентов и детей от 7 лет. Принимают их перорально в любое время. Суточная дозировка препарата устанавливается на один приём.

Таблетки Фуцис ДТ инструкция рекомендует предварительно растворять в воде. Также разрешен Фуцис ДТ и для детей от 3 лет. Как правило, на 50мг препарата используют 5мл воды.

В растворе для инфузий содержится 200 мг Флуконазола и 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Когда инфузионный раствор вводится больным, которым следует ограничить введение жидкости и натрия, необходимо учитывать содержание ионов натрия и хлора в данном растворе, составляющее 15 ммоль. Препарат не рекомендуют смешивать с любыми растворами для инфузий, несмотря на отсутствие выраженной фармакологической несовместимости.

Гель Фуцис инструкция по применению рекомендует использовать раз в сутки. При этом средство осторожно втирают в пораженные участки кожи и вокруг них.

Следует наносить небольшое количество геля и тщательно растирать его по всей поверхности, чтобы предотвратить возникновение мацерации.

Дозировка и длительность лечения каждой формой препарата определяется лечащим врачом. Например, пациентам, страдающим генитальным кандидозом назначается однократно по 150 мг Флуконазола в таблетках. Для профилактики рецидивов хронического вагинального кандидоза – от молочницы назначается по 150 мг этого лекарственного средства ежемесячно. При этом учитывается характер заболевания и индивидуальные особенности больного. Дозировка препарата не зависит от способа использования и обычно не изменяется в случае перехода с парентерального на пероральное применение.

Передозировка

В случаях передозировки таблетками или раствором Фуцис возможно развитие таких негативных симптомов, как: головная боль, головокружения или галлюцинации. Также не следует исключать возникновения параноидального поведения пациентов.

В таких ситуациях проводят промывание желудка и другую симптоматическую терапию. Допускается применение форсированного диуреза и гемодиализа.

О случаях передозировки, вызванных применением препарата в виде геля, не сообщается.

Взаимодействие

Одновременное применение таблеток или раствора Фуцис с антикоагулянтами может значительно усилить их эффект. Поэтому необходимо выполнение регулярного контроля показателей протромбинового времени.

Данный препарат может повысить плазменные концентрации мидазолама, бензодиазепина, циклоспорина, рифабутина и фенитоина в составе крови. При комбинированном лечении Флуканозолом и любым из указанных средств требуется строгий контроль дозирования и наблюдение специалиста. Несоблюдение этих правил может вызвать развитие психомоторных реакций, усилить побочные эффекты, связанные с работой сердечнососудистой системы и так далее.
Если регулярно применяется гидрохлортиазид с Фуцисом, то можно ожидать заметное увеличение плазменных концентраций Флуконазола, но при этом не требуется коррекции дозы.

Приём Флуконазола не снижает эффекта комбинированных оральных контрацептивов.

Во время лечения Фуцисом больных с сахарным диабетом нужно учитывать вероятность развития гипогликемии. Одновременное использование с рифампицином требует повышения дозы Флуконазола. Сочетание Флуконазола и Такролимуса нередко вызывает взаимное усиление нефротоксичности. Когда препарат принимают вместе с теофиллином, то сохраняется вероятность передозировки теофиллина, потому что Флуконазол поможет понизить клиренс теофиллина из состава плазмы крови.

Что касается геля Фуцис, то данных о его лекарственном взаимодействии с другими препаратами не сообщается. При этом рекомендуется воздержаться от его одновременного нанесения с любыми наружными средствами.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения Фуциса требуется сухое прохладное место, защищённое от света и детей.

Аналоги

К препаратам с подобным действием относятся: Флуконазол, Клотримазол, Фукорцин и Ливарол.

Алкоголь

При лечении любой формой данного препарата употребление алкоголя крайне нежелательно, так как это может не только снизить терапевтический эффект, но и привести к развитию побочных действий.

Отзывы о Фуцисе

Данный препарат активно применяется во время лечения от молочницы. При этом многие пользователи сообщают, что Фуцис помогает избавиться от заболевания на долгие годы. Конечно, не следует забывать о дополнительной терапии, помогающей восстановить нормальную микрофлору влагалищной среды.

Однако применяя таблетки Фуцис от молочницы, некоторые пациенты отметили развитие побочных эффектов. Обычно это проявляется отёчностью, зудом слизистых оболочек носа и глаз, головной болью и повышением температуры тела.

Другой проблемой является самостоятельное использование данного препарата. Не посещая врача, пациенты покупают эти таблетки, а затем интересуются на форумах, как принимать при молочнице, чтобы лечение оказалось эффективным.

Про гель Фуцис отзывы пациентов встречаются реже, но практически все они положительные. Особенно хорошо это средство помогает при лечении дерматомикозов. Однако, несмотря на высокую эффективность данного препарата, до начала лечения нужно обратиться к врачу для выбора оптимальной дозировки и схемы лечения.

Цена Фуциса, где купить

Цена Фуцис 150мг в Украине составляет около 42 грн. При этом цена таблеток в таких городах, как Донецк или Харьков варьируется в пределах 40-52 грн., гель – 60-65 грн.

В интернет-аптеках Москвы Фуцис 150 мг можно заказать по цене от 349 рублей.

medside.ru

Фуцис ДТ (FUSYS DT)

международное и химическое название: fluconazole; 2- (2, 4-дифторфенил)-1, 3-бис (1Н-1, 2, 4-триазол-1-ил)-2-пропанол;

Основные физико-химические характеристики: круглые таблетки белого цвета с скошенными краями, которые имеют разделительную риску с одной стороны и уровни с другого, с запахом мороженного;

Состав 1 таблетка содержит флуконазола 50 мг;

другие составляющие: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармелоза, аэросил, натрия сахарин, ароматизатор DC 129.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки растворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТС J02А С01.

Действие лекарства. Фармакологические свойства. Противогрибковый препарат класса триазольных соединений. Флуконазол имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов. Обладает специфическим действием на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активный относительно разных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophytum spp. Флуконазол активный и относительно возбудителям эндемичных микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте, общая биодоступность превышает 90%. Прием еды на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 — 1,5 час после приема внутрь. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 30 час, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после однократного приема препарата. Концентрация действующего вещества в плазме крови прямо пропорционально принятой дозе. С белками плазмы крови связывается 11 — 12% флуконазола.

При ежедневном однократном приёме флуконазола в течение 4 — 5-й суток стабильная концентрация в плазме крови достигается в 90% пациентов. При введении в 1-й день лечения ударной дозы, которая в 2 раза превышает обычную суточную дозу, вышеуказанной эффект достигается до 2-го дня лечения.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте подобны до концентрации его в плазме. У спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В эпидермисе, коже, потовой жидкости достигаются концентрации которые превышают сывороточные.

Из организма флуконазол выводится с мочой, причём 80% — в неизменном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорциональной клиренса креатинина.

Показания к применению. Растворимые таблетки Фуцис ДТ применяют при инфекциях, что вызывают кандидоз слизистой оболочки полости рта (в том числе связан с ношением зубных протезов); при кандидозе пищевода, при криптококковом менингите, системные кандидозные инфекции (дыхательные пути, кандидемия, диссеминированный кандидоз), инфекции мочевых путей, перитонит.

Профилактика грибковых инфекций у больных с злокачественными опухолями, склонных к их развития вследствие цитостатической химиотерапии или лучевой терапии.

Фуцис ДТ применяется для детей при лечении кандидоза слизистой оболочки полости рта, при криптококковом менингите, при грибковых инфекциях (микозы ног, тела, паховой участки, лишае; онихомикозе; глубоких эндемичных микозах, включая кокцидиоидомикоз).

Способ использования и дозы. Таблетки для внутреннего использования. В зависимости от характера и течении грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг в сутки. Дозы обязательно устанавливает врач.

Растворимые таблетки по 50 мг применяют для детей и взрослых.

Таблетку растворить в чайной ложке воды (50 мг /5 мл) или соответственно до дозы.

Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Фуцис ДТ применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидозе слизистой оболочки полости рта — в первый день доза составляет 200 мг, в следующие 5 дней по 100 мг (полоскать и держать во рту в течение 2 минут, после чего проглотить).

Кандидоз пищевода — в первый день доза составляет 200 мг, в следующие — по 100 мг 1 раз в сутки. Пациенты должны проходить курс лечения не менее 3 недель.

Системная кандидозная инфекция — дозы устанавливает врач, возможно до 400 мг в сутки.

Инфекции мочевых путей и перитонит – рекомендована доза по 50 — 200 мг в сутки.

Криптококковый менингит – в первый день рекомендована доза – 400 мг, после чего по 200 мг в сутки. Продолжительность лечения – 10 — 12 недель.

У пациентов, которые получают цитостатическое или лучевую терапию применяют по 400 мг в сутки, за несколько дней до начала терапии и в течение 7-ми дней после неё.

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендованная доза составляет 3 мг /кг/в сутки.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6 — 12 мг /кг в сутки в зависимости от состояния заболевания.

Для лечения криптококковой инфекции доза флуконазола, что рекомендуется, для детей составляет 6 — 12 мг /кг в сутки в зависимости от состояния заболевания.

Побочное действие. Фуцис ДТ, как правило, хорошо переносится.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.

Со стороны кожи: высыпания, алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса– Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, метеоризм, диарея; у некоторых больных, особенно с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (СПИД, рак).

Со стороны печени/желчных путей: гепатит, гепатоцелюлярный некроз, желтуха, печеночная недостаточность; повышение активности щелочной фосфатазы (ЛФ), аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрансферазы (АсАТ), повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны системы крови: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, кожный зуд.

Другие: смена вкуса; гиперхолестеринемия, гипертриглицеридермия, гипокалиемия; при лечении Фуцисом ДТ наблюдались смены показателей почек.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к флуконазола или азольных соединений, близких к нему по химической структуре; одновременное использование терфенадина больными, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг в сутки или большей; беременность, лактация.

Передозировка. Проявляется галлюцинациями и параноидальным обращениям. Лечение — симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Особенности использования. Больные, у которых в период лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. С появлением клинических признаков поражения печени флуконазол стоит отменить.

Больные СПИДом более склонные к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. С появлением высыпание у больного, что получает лечения по поводу поверхностной грибковой инфекции, что, возможно, обусловлено применением флуконазола, препарат стоит отменить. С появлением высыпание у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за их состоянием стоит обязательно наблюдать, при развитии поражений полиморфной эритемы флуконазол отменяют.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в 2 раза (клиренс креатинина 0, 35 — 0, 8 мл/с) — в 4 раза (клиренс креатинина – 0,18 — 0, 35 мл/с).

Маловероятно, что Фуцис ДТ может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально небезопасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазола и пероральных гипогликемизирующих препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) — пролонгирует период их полувыведение (стоит учитывать возможность развития гипогликемии).

Флуконазол и фенитоин — клинически значимо повышают концентрацию фенитоина (необходимый мониторинг концентрации и подбор дозы). Многоразовое использования гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако смена режима дозировки флуконазола, как правило, не необходима.

Флуконазол в дозе 50 — 200 мг не имеет существенного влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального приема.

Одновременное использование флуконазола и рифампицина приводило к снижению AUC (площадь под фармакокинетической кривою, что определяет зависимость "концентрация / время") на 25% и продолжительности периода полувыведения флуконазола на 20%. Больным, которые используют указанную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность повышение дозы флуконазола.

Во время использования флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При лечении флуконазолом больных, которые получают теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина необходимо контролировать симптомы передозировки теофиллина; при их возникновении терапию необходимо соответствующим образом изменить.

Учитывая на возникновения выраженной аритмии, обусловленной продлением интервала Q-T, у больных, что получали азольные противогрибковые средства в объединении с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг в сутки и выше с терфенадином противопоказаний. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг в сутки в объединении с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмы желудочковой тахикардии.

За состоянием больных, которым назначают комбинацию флуконазола и зидавудина, стоит наблюдать с целью раннего определения побочных симптомов зидавудина, AUC (площадь под фармакокинетической кривою, что определяет зависимость "концентрация / время") которого в этом случае значительно увеличивается.

Использование флуконазола у больных, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, которые метаболизируются системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови.

Одновременный прием циметидина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, тёмном месте при температуре 15 — 25°C. Срок годности — 3 года.

 

« Фуцис   Фуцис раствор для инфузий »

lekmed.ru

Фуцис ДТ табл.раств.50мг №4

Торговое название
ФУЦИС ДТ (FUSYS DT)

Международное название
Флуконазол

Латинское название
FUSYS DT

Общая характеристика
Международное и химическое название: fluconazole; 2-(2,4-дифторфенил)-1,3-бис(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол; основные физико-химические особенности: круглые таблетки белого цвета со скошенными краями, которые имеют разделяющую полосу с одной стороны и ровные – с другой, с запахом мороженного; состав: 1 таблетка содержит флуконазола 50 мг; вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармелоза, аэросил, натрия сахарин, ароматизатор «американское мороженное» DC 129.

Форма выпуска
Таблетки растворимые

Фармгруппа
Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола

Фармакологические свойства
Противогрибковое средство класса триазольных соединений. Флуконазол имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов. Имеет специфическое действие на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома Р450. Активен относительно разных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophytum spp. Флуконазол активен и относительно возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте, общая биодоступность превышает 90 %. Принятие еды на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 – 1,5 часа после приема внутрь. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 30 часов, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после одноразового приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками плазмы крови связывается 11 – 12 % флуконазола. При ежедневном одноразовом применении флуконазола в течение 4 – 5 суток стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90 % пациентов. При введении в 1-й день лечения ударной (два раза в сутки) дозы вышеуказанный эффект достигается до 2-го дня лечения. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и в мокроте подобны концентрации его в плазме. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80 % от уровня его концентрации в плазме крови. В эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигаются концентрации, которые превышают сывороточные. Из организма флуконазол выводится с мочой, причем 80 % — в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.

Показания к применению
Растворимые таблетки Фуцис ДТ применяют при инфекциях, вызывающих кандидоз слизистой оболочки ротовой полости (в том числе связанный с ношением зубных протезов); при кандидозе пищевода, при криптококковом менингите, системных кандидозных инфекциях (дыхательные пути, кандидемия, диссеминированный кандидоз), инфекции мочевыводящих путей, перитонит. Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, склонных к их развитию вследствие цитостатической химиотерапии или лучевой терапии. Фуцис ДТ применяется у детей при лечении кандидоза слизистой оболочки ротовой полости, при криптококковом менингите, при грибковых инфекциях (микозы ног, тела, паховой области, лишаи, онихомикозы, глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз).

Способ применения и дозы
Таблетки для внутреннего применения. В зависимости от характера и хода грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг. Дозировку обязательно определяет врач. Растворимые таблетки по 50 мг применяют для детей и взрослых. Таблетку растворить в чайной ложке воды (50 мг/5 мл) или соответственно дозе. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффектов. Фуцис ДТ применяют ежедневно 1 раз в сутки. При кандидозе слизистой оболочки ротовой полости – в первый день доза составляет 200 мг, в последующие 5 дней по 100 мг (полоскать и держать во рту в течение 2 минут, после чего проглотить). Кандидоз пищевода — в первый день доза составляет 200 мг, в последующие – по 100 мг 1 раз в сутки. Пациенты должны проходить курс лечения не менее 3 недель. Системная кандидозная инфекция – дозы определяет врач, возможно до 400 мг в сутки. Инфекции мочевыводящих путей и перитонит – рекомендуемая доза по 50 – 200 мг в сутки. Криптококковый менингит – в первый день рекомендуемая доза 400 мг, после чего по 200 мг в сутки. Длительность лечения – 10 – 12 недель. У пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию, применяют по 400 мг в сутки, за несколько дней до начала терапии и в течение 7 дней после нее. Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сутки. Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6 – 12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния здоровья. Для лечения криптококковой инфекции доза флуконазола, рекомендуемая для детей составляет 6 – 12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния здоровья.

Побочные эффекты
Фуцис ДТ, как правило, переносится хорошо. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружения, судороги. Со стороны кожи: сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, метеоризм, диарея у некоторых больных, особенно с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (СПИД, рак). Со стороны печени/желчевыводящих путей: гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, печеночная недостаточность, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня билирубина в сыворотке крови. Со стороны крови: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, кожный зуд. Другие: изменение вкуса, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, при лечении флуконазолом наблюдались изменения показателей почек.

Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина больными, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или большей; беременность, лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазола и пероральных гипогликемизированных препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) – продлевает период их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии). Флуконазол и фенитоин — клинически значимо повышается концентрация фенитоина (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы). Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменять режим дозирования флуконазола, как правило, не нужно. Флуконазол в дозе 50 – 200 мг существенно не влияет на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального применения. Одновременное употребление флуконазола и рифампицина приводило к понижению AUC на 25 % и длительность периода полувыведения флуконазола на 20 %. Больным, которые используют указанную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность повышения дозы флуконазола. Во время применения флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При лечении флуконазолом больных, которые получают теофилин в больших дозах, или больных с повышенным риском токсичного действия теофилина необходимо контролировать симптомы передозировки теофилина; при их возникновении терапию следует соответствующим образом отменить. Учитывая возникновение выраженной аритмии, обусловленной продлением интервала Q-T, у больных, которые получили азольные противогрибковые средства в соединении с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сутки и выше с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг/сутки в соединении с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача. При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. За состоянием больных, которым назначают комбинацию флуконазола и зидавудина, следует наблюдать с целью раннего выявления побочных реакций зидавудина, AUC (площадь под фармакологической кривой, определяющая зависимость «концентрация/время»), которого в этом случае значительно увеличивается. Применение флуконазола у больных, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, метаболизируемых системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови. Одновременный прием цимедитина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Передозировка
Проявляется галлюцинациями и пароноидальным поведением. Лечение – симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа длительностью 3 часа понижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50 %.

Особенности применения
Больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. С появлением клинических признаков повреждения печени флуконазол следует отменить. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при употреблении большинства препаратов. С появлением у больного, который получает лечение по случаю поверхностной грибковой инфекции или высыпания, что, возможно, обусловлено применением флуконазола, препарат необходимо отменить. С появлением высыпания у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями следует обязательно наблюдать за их состоянием, при развитии повреждений полиморфной эритемы флуконазол отменяют. При нарушении функции почек дозу уменьшают в 2 раза (клиренс креатинина 0,35 – 0,8 мл/с) – в 4 раза (клиренс креатинина – 0,18 – 0,35 мл/с). Маловероятно, что Фуцис ДТ может повлиять на способность вождения транспортных средств или работу с потенциально небезопасными механизмами.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте, при температуре 15 – 25 °С. Срок годности — 3 года

Упаковка
Таблетки по 50 мг № 4 в стрипе, в картонной упаковке

Производитель и его адрес
ЛИВА ХЕЛТХКЕР ЛТД.,ИНДИЯ

dnipromed.com

Форма выпуска

Этот препарат сделан в виде таблеток, легко растворимых в организме человека, внутривенного раствора, геля. Производится в Индии.

Состав

В одной таблетке фуциса содержится 50 мг флуконазола, лактоза, целлюлоза, магния стеарат, повидон К30, тальк, натрия сахарин, натрия кроскамерлоза, аэросил и ароматизатор DC 129.
Фуцис ДТ - форма выпуска

Показания к применению

Таблетки фуцис ДТ применяют при лечении инфекций, вызванных кандидозным грибком слизистой оболочки ротовой полости, при инфекциях мочевыводящих путей, при кандидозе пищевода, при системных кандидозных инфекциях, перитоните. Так же фуцис ДТ назначают в целях профилактики грибковых инфекций пациентам после химиотерапии и лучевой терапии.

Инструкция по применению

Таблетки применяются внутрь. Дозировку должен назначить лечащий врач, обычно суточная доза варьируется от 50 мг до 400 мг. Таблетки по 50 мг применяются как и для взрослых, так и для детей. Длительность лечения фуцисом зависит от его эффекта – как клинического, так и микологического.

Фуцис ДТ применяется ежедневно по одной таблетки внутрь. При кандидозе слизистой оболочки полости рта составляет в первый день – 200 мг, в последующие 5 дней – по 100 мг. Курс лечения фуцисом ТД – не менее 21 дня. Самое главное, чтобы суточная доза применяемого препарата для детей, не превышала суточную дозу взрослого. Более точную дозировку, в зависимости от веса ребенка, подскажет врач.

Побочные эффекты

Фуцис ДТ хорошо переносится на организме человека. Бывают редкие случаи, когда могут быть вызваны побочные эффекты. К таким относят: головная боль, судороги, кожная сыпь, боль в животе, легкая тошнота, метеоризм, диарея, гепатит, желтуха, кожный зуд, изменение вкуса.

Противопоказания

Высокая чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям; одновременный прием больным с терфенандином; беременность; лактация. Во время беременности и кормления грудью препарат применяется в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.
Фуцис ДТ - таблетки

Аналоги или дженерики

Аналогов у фуциса ДТ достаточно. Сходны по фармакологическим свойствам и различны по стране производителя, бренда и цене.
Обычно цена фуциса ДТ от 40 до 200 рублей.

Фуцис ДТ 50 – вред или польза для ребенка?

Так уж получилось, по тем или иным причинам, у малыша начались воспалительные процессы, возникшие из-за грибка кандида. Многие родители, начитавшись отзывов, характеристик побочных эффектов, начинают возмущаться по поводу компетентности педиатра, которым был назначен препарат для лечения молочницы у ребенка. Обычно лечащий врач рекомендует взять одну таблетку 50 мг, поделить на 5 частей и давать малышу одну часть в течение 5 дней.

Некоторые мамочки начинают слушать своих старших наставников – мам, бабушек, свекровь, как они в стародавние времена лечили молочницу у своих детей. И тут начинается издевательство над ребенком: применяют все средства от раствора соды до зеленки, а потом еще переживают, почему методы неэффективны и стало еще хуже, чем было. Обращаясь к мамам и интернету, нужно, в первую очередь, быть рациональным человеком, а не вестись на всевозможные советы!

Пятидневное применение, а то иногда хватает и трех дней, помогает избавиться от молочницы, не дает грибкам разойтись куда-то дальше в организм ребенка, тем самым вы спасете иммунную систему и здоровья малыша! Каждая мать своему ребенку хочет дать только самое хорошее, поэтому не пренебрегайте назначением специалиста и соблюдайте все рекомендации!

ru-babyhealth.ru

Применение у взрослых

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

Рекомендуемая дозировка фуциса для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом 200мг/сут.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в 1-й день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.

При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива. При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Фуцис может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.

При вагинальном кандидозе Фуцис назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Фуцис назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза Фуциса составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Фуциса с 3 лет составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин) Процент рекомендуемой дозы
>50
≤50 (без диализа)
Регулярный диализ
100%
50%
100% после каждого диализа

www.vidal.kz


Categories: Таблетки

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector