В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фуцис. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фуциса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фуциса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения молочницы или кандидоза и других микозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Фуцис — противогрибковый препарат широкого спектра действия. Флуконазол (действующее вещество препарата Фуцис) — синтетическое производное группы тиазоловых соединений. Флуконазол, за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов, приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба.


ледствие этого нарушается биосинтез стероловых соединений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны, и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мембраны гриба, вследствие чего происходит его гибель. Кроме того, изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Cryptococcus neoformans (криптококк), Microsporum spp. и Trichophytum spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma capsulatum.

 

Препарат высоко эффективен при внутричерепных инфекциях, вызванных Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans.

 

Фуцис обладает высокой фунгицидной активностью в отношении Candida spp. (кандида), в том числе при генерализованных формах инфекции, которая развилась на фоне иммунодепрессии.

 

Фуцис малотоксичен для организма человека, так как обладает высокой избирательностью в отношении цитохрома Р450 грибов и в незначительной степени влияет на цитохромы человека. Флуконазол в сравнении с другими противогрибковыми средствами тиазоловых групп в меньшей степени угнетает цитохромзависимые процессы в печени. Флуконазол не оказывает выраженного влияния на количество андрогенных гормонов в плазме крови.

 

Состав


 

Флуконазол + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Флуконазол обладает высокой биодоступностью (более 90%), прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема достигается в течение 30-90 минут.

 

Плазменные концентрации препарата прямо пропорциональны принятой дозе флуконазола. Степень связи с белками плазмы низкая (около 10%). Равновесные концентрации препарата отмечаются на 4-5 сутки применения (при пероральном приеме препарата 1 раз в сутки), после приема ударной дозы препарата (ударная доза флуконазола равна двум суточным), равновесные концентрации достигаются на второй день лечения. Препарат хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости организма, так высокие концентрации флуконазола отмечаются в слюне, мокроте, эпидермисе и дерме. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% плазменной концентрации.

 

Выводится флуконазол преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционально зависит от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет около 30 часов.

 

При внутривенном введении фармакокинетика флуконазола не отличается от таковой при пероральном применении.

 

Показания

 

Таблетки

 

Кандидозные инфекции различной локализации, в том числе:


  • кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida;
  • инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida;
  • бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции;
  • хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов;
  • лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;
  • профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом;
  • кандидозный баланит;
  • криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит;
  • лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая;
  • лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов;
  • профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

 

Раствор для инфузионного введения

 

Применяют при системных грибковых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, в том числе:

  • кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы;
  • криптококковые инфекции кожи и органов дыхания;
  • криптококковый менингит.

 

Формы выпуска

 

Таблетки 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг.

 

Таблетки диспергируемые ДТ 50 мг.

 

Раствор для инфузионного введения (уколы в ампулах для инъекций).

 

Гель 30 г (иногда ошибочно называют мазь или крем).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Дозы препарата не зависят от способа применения и не изменяются при переходе с парентерального введения на пероральный прием препарата Фуцис.

 

Таблетки Фуцис содержащие 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола применяют для лечения взрослых и детей старше 7 лет. Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи и времени суток. Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

 

Таблетки Фуцис диспергированные, содержащие 50 мг флуконазола, применяют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Таблетку перед приемом растворяют в небольшом количестве воды (обычно 50 мг флуконазола на 5 мл воды). Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

 

Раствор для инфузий Фуцис содержит 200 мг флуконазола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении инфузионного раствора пациентам, которым необходимо ограничивать введение натрия и жидкости, нужно учитывать, что содержание ионов натрия и хлора в растворе составляет 15 ммоль. Препарат совместим со следующими растворами для инфузий:


  • раствор Рингера;
  • раствор глюкозы 20%;
  • раствор хлористого калия в глюкозе;
  • раствор натрия хлорида 0,9%;
  • раствор натрия бикарбоната, содержащий 1000 мл воды и 13 г натрия бикарбоната.

 

Препарат не рекомендуется смешивать с какими-либо растворами для инфузий, даже если нет выраженной фармакологической несовместимости.

 

Рекомендованные дозы для взрослых

 

Пациентам с кандидемией и другими инвазивными формами кандидозов (в том числе, диссеминированном кандидозе) обычно назначают 400 мг препарата в первые сутки, после чего суточную дозу снижают до 200 мг. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 400 мг.

 

Пациентам с орофарингеальным кандидозом обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения для пациентов с нормальным иммунным статусом составляет 1-2 недели. У пациентов со сниженным иммунитетом возможен более длительный курс лечения.


 

Пациентам с атрофическим кандидозом слизистой оболочки ротовой полости, который вызван использованием зубных протезов, обычно назначают по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения препаратом, при одновременном применении местных антисептиков, обычно составляет 2 недели. Для профилактики орофарингеального кандидоза у пациентов с иммунодефицитом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю, после окончания первичной терапии.

 

Пациентам с неинвазивными инфекциями слизистых оболочек, которые вызваны грибом рода Candida (кроме генитальной формы кандидоза), обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.

 

Пациентам с генитальным кандидозом обычно назначают по 150 мг флуконазола в форме таблеток для перорального применения однократно. Для профилактики рецидивов у пациентов с хроническим вагинальным кандидозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в месяц. Длительность профилактического применения препарата составляет от 6 месяцев до 1 года. При кандидозном баланите назначают по 150 мг препарата однократно.

 

Для профилактики генерализованной кандидозной инфекции у пациентов с повышенным риском показано применение препарата в дозе от 50 до 400 мг препарата в зависимости от степени риска развития инфекции. При риске развития нейтропении пациентам назначают по 400 мг препарата 1 раз в сутки за несколько дней до появления предполагаемой нейтропении. После повышения концентрации нейтрофильных гранулоцитов до 1000/1 мм3 прием препарата необходимо продолжать ещё в течение 1 недели.


 

Пациентам с криптококковой инфекцией, в том числе криптококковым менингитом, обычно назначают в первый день лечения 400мг препарата 1 раз в сутки, далее переходят на прием 200-400мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет не менее 1,5-2 месяцев. Для профилактики рецидива после первичной терапии у пациентов с пониженным иммунным статусом назначают прием препарата по 200 мг 1 раз в сутки в течение длительного периода.

 

Пациентам с грибковыми поражениями кожи, в том числе микозами паховой области и ног, обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю или по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения в зависимости от тяжести инфекции и её локализации составляет от 2 недель до 2 месяцев.

 

Пациентам с отрубевидным лишаем обычно назначают по 300 мг препарата 1 раз в неделю в течение 2 недель. Однако в некоторых случаях длительность курса лечения может быть изменена. При отрубевидном лишае также может быть рекомендован прием препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.

 

Пациентам с онихомикозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Курс лечения длительный и зависит от скорости роста ногтей, которая индивидуальна у каждого пациента. Прием препарата обычно длится от 6 месяцев до 1 года до полной замены больного ногтя здоровым.


 

Пациентам с глубоким эндемическим микозом показан прием препарата в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Так, при кокцидиомикозе длительность курса лечения составляет 1-2 года, при паракоккцидиомикозе от 2 до 17 месяцев, при гистоплазмозе от 3 до 17 месяцев, при споротрихозе от 1 до 16 месяцев.

 

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция доз не требуется.

 

Рекомендованные дозы препарата для детей старше 7 лет

 

Дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально. Суточная доза препарата для детей не должна превышать дозу, рекомендованную для лечения взрослых.

 

При кандидозных инфекциях слизистых оболочек, независимо от локализации, обычно назначают препарат по 3 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. В первый день детям назначают ударную дозу препарата 6 мг/кг массы тела для скорейшего достижения равновесных концентраций флуконазола в организме.

 

При генерализованном кандидозе и криптококковых инфекциях различной локализации обычно назначают по 6-12 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

 

Для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, у пациентов с риском нейтропении обычно назначают препарат по 3-12 мг/кг массы тела.


 

Курс лечения препаратом необходимо продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.

 

Фуцис гель применяется наружно.

 

Особенности применения препарата Фуцис в форме диспергированных таблеток

 

При кандидозной инфекции слизистой оболочки полости рта, в том числе при атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, развитие которого связанно с использованием зубных протезов, обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. Препарат рекомендуется растворить в небольшом количестве воды и полоскать полость рта в течение 2 минут, после чего раствор необходимо проглотить. Пациентам со сниженным иммунным статусом может потребоваться более длительный курс лечения.

 

При других грибковых инфекциях у взрослых и детей препарат назначают согласно общим рекомендациям.

 

Особенности применения препарата Фуцис в форме раствора для инфузий

 

Взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают согласно общим рекомендациям.

 

Детям в возрасте младше 4 недель препарат назначают в тех же дозах, что и детям старшего возраста, однако вводят препарат 1 раз в 3 суток, так как скорость выведения препарата у новорожденных ниже, чем у взрослых. Детям в возрасте от 4 недель до 3 лет препарат назначают в обычных дозах, однако вводят 1 раз в 2 суток.

 

Побочное действие


  • головокружение;
  • головная боль;
  • тремор;
  • судороги;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • аритмия;
  • тахикардия;
  • тошнота, рвота;
  • боли в эпигастральной области;
  • нарушение пищеварения;
  • диарея;
  • повышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия;
  • появление признаков печеночной недостаточности;
  • редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита;
  • эксфолиативные кожные реакции;
  • токсический эпидермальный некроз;
  • алопеция;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • гипокалиемия;
  • повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

 

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация;
  • для лечения детей младше 7 лет (таблетки), для детей младше 3 лет (таблетки диспергируемые ДТ);
  • не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400мг) и цизапридом;
  • не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Следует избегать применения препарата Фуцис при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.

 

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

 

Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям в возрасте до 3 лет (таблетки диспергируемые ДТ), детям в возрасте до 7 лет (таблетки).

 

Особые указания

 

С осторожностью применяют при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

 

Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо контролировать состояние пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить.

 

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

 

Одновременное применение Фуциса в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным контролем.

 

При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия.

 

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.

 

Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

 

Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении препарат усиливает эффект антикоагулянтов. При необходимости назначения такой комбинации необходимо регулярно контролировать показатели протромбинового времени.

 

Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.

 

При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать Фуцис и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.

 

При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол.

 

Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом. При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.

 

Регулярное применение гидрохлоротиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.

 

Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис.

 

При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.

 

При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.

 

Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.

 

При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу последнего.

 

При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.

 

При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.

 

Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

 

Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.

 

Аналоги лекарственного препарата Фуцис

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дисорел Сановель;
  • Дифлазон;
  • Дифлюкан;
  • Майконил;
  • Медофлюкон;
  • Микомакс;
  • Микосист;
  • Микофлюкан;
  • Нофунг;
  • Проканазол;
  • Фангифлю;
  • Флукозан;
  • Флукозид;
  • Флукомабол;
  • Флукомицид;
  • Флуконазол;
  • Флуконорм;
  • Флукорал;
  • Флукорус;
  • Флюкорем;
  • Флюкостат;
  • Форкан;
  • Фунголон;
  • Фуцис ДТ;
  • Цискан.

 

Аналоги по фармакологической группе (противогрибковые средства):

  • Амфотерицин B;
  • Батрафен;
  • Бифоназол;
  • Бифоназола крем 1%;
  • Бифоназола присыпка 1%;
  • Бифоназола раствор 1%;
  • Вагиферон;
  • Вифенд;
  • Вориконазол;
  • Гинезол 7;
  • Гинофорт;
  • Гризеофульвин;
  • Дактанол;
  • Дермазол;
  • Залаин;
  • Ирунин;
  • Итраконазол;
  • Итрамикол;
  • Кандид;
  • Канизон;
  • Кето плюс;
  • Кетоконазол;
  • Клиндацин Б пролонг;
  • Клион Д 100;
  • Клотримазол;
  • Лакомик;
  • Ламизил;
  • Ламизил Дермгель;
  • Леворин;
  • Ливарол;
  • Лоцерил;
  • Метромикон Нео;
  • Миканисал;
  • Микодерил;
  • Микозолон;
  • Микозорал;
  • Миконазола нитрат;
  • Миконорм;
  • Микоспор;
  • Микоспор Набор;
  • Микотербин;
  • Натамицин;
  • Нео Пенотран;
  • Нео-Пенотран Форте;
  • Низорал;
  • Нистатин;
  • Нитрофунгин;
  • Орунгал;
  • Офломил Лак;
  • Перхотал;
  • Пимафуцин;
  • Румикоз;
  • Сафоцид;
  • Сертаконазол;
  • Сертамикол;
  • Тербизил;
  • Тербинафин;
  • Фульцин;
  • Фунготербин;
  • Экзифин;
  • Экзодерил;
  • Экофуцин;
  • Эраксис.

instrukciya-otzyvy.ru

Формы выпуска представлена как в таблетированном виде, так и в тубе с гелем. Существует некоторая разновидность этих таблеток, отличающихся друг от друга различной массовой долей  активного вещества флуконазола.

  • Белые округлые таблеточки, имеющие срезанный край и линию раскола с одного бока. Содержание флуконазола в 1единице – 100 мг. Дополняющими фармакологическими компонентами являются: целлюлоза (микрокристаллическая), лактоза, тальк, повидон К30, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолат. На одном блистере расположено 4 таблетки.
  • Белые округлые таблетки, имеющие срезанный край и линию раскола с одного бока. Содержание флуконазола в 1таблетке – 150мг. Дополнительные вещества те же. На одном блистере расположено 1 таблетка.
  • Белые округлые таблетки, имеющие срезанный край и линию раскола с одного бока. Содержание флуконазола в 1таблетке – 200мг. Дополнительные фармовещества те же.  На одном блистере расположено 4 таблетки.
  • Фуцис ДТ. Дисперсные белые округлые таблетки, имеющие срезанный край и линию раскола с одного бока и привкус мороженого с другого. Содержание флуконазола в таблетке – 50мг. Дополняющие вещества, кроме озвученных выше: ароматизатор DC 129, называемый «американским мороженым», сахарин натрия.  На одном блистере расположено 4 таблетки.

Фуцис относится к фармакологической группе противогрибковых препаратов.

Фуцис гель

Современный фармакологический рынок предлагает на суд потребитель достаточно широкий спектр товара, относящегося к единой фармакологической группе, но представленного в различной лекарственной форме. На сегодняшний день, врач в состоянии предложить медикамент не только в таблетированном виде, но и в тубе с гелем. Фуцис гель  – это одна из форм, предлагаемая медиками своим пациентам для лечения заболевания.  Действующее вещество – все тот же флуконазол, содержание которого в 1г геля составляет 5мг, сопровождаемый другими вспомогательными  веществами: полисорбитом 80, бензоловым спиртом, натрий гидроксидом, карбомером, октилдодеканолом, очищенной водой и ароматизатором. Гель представляет собой прозрачную, либо не прозрачную бесцветную жидкость со специфическим запахом.

Фуцис гель от молочницы применяется локально, как мазь широкого противогрибкового действия. В тандеме с оливоводной эмульсией, помогает достигнуть отличной восприимчивости препарата. Клиническая проверка фуцис геля с участием детей не проходила, но оценка реакции взрослых показала, что лекарство незначительно всасывается системой организма, при этом нормально переносится кожным покровом и не есть фототоксичным.

Основным противопоказанием к применению лекарства является непереносимость или повышенной восприимчивости к флуконазолу.

Фуцис ДТ от молочницы

Диспергируемый таблетированный  медикамент, после употребления вовнутрь, достаточно в ограниченный промежуток времени всасывается в систему пищеварения. Общая биодоступность активного элемента превышает 90%. Максимальное содержание вещества в кровяной плазме проявляется после введения по прошествию 30÷90 мин.  На данный процесс поступающая в процессе питания еда не влияет.  Период половинного вывода лекарства из организма захватывает 30 часов. Это дает возможность пить данное лекарство единоразово в один день. Суточная дозировка медикамента рассчитывается исходя из характера протекания болезни, степени запущенности болезни.

Фуцис 200 от молочницы

При молочнице (вагинальном кандидозе)  однократно внутрь принимают 200 мг лекарства. Для того чтобы уменьшить риск возникновения рецидивов данной болезни лекарство пьют единожды в месяц дозой 200 мг. Продолжительность терапии может определить только врач индивидуально. Сроки могут колебаться от 4 месяцев до года.  В исключительных случаях доза и кратность принятия может быть повышена.

ilive.com.ua

Наименование:

Фуцис (Fusys)

Фармакологическое действие:

Фуцис — противогрибковый препарат широкого спектра действия. Флуконазол – действующее вещество препарата – синтетическое производное группы тиазоловых соединений. Флуконазол, за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов, приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соединений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны, и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мембраны гриба, вследствие чего происходит его гибель. Кроме того, изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. и Trichophytum spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma capsulatum.

Препарат чрезвычайно эффективен при внутричерепных инфекциях, вызванных Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans.

Флуконазол обладает высокой фунгицидной активностью в отношении Candida spp., в том числе при генерализованных формах инфекции, которая развилась на фоне иммунодепрессии.

Флуконазол малотоксичен для организма человека, так как обладает высокой избирательностью в отношении цитохрома Р450 грибов и в незначительной степени влияет на цитохромы человека. Флуконазол в сравнении с другими противогрибковыми средствами тиазоловых групп в меньшей степени угнетает цитохромзависимые процессы в печени. Флуконазол не оказывает выраженного влияния на количество андрогенных гормонов в плазме крови.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Флуконазол обладает высокой биодоступностью (более 90 %), прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема достигается в течение 30-90 минут.

Плазменные концентрации препарата прямо пропорциональны принятой дозе флуконазола. Степень связи с белками плазмы низкая (около 10 %). Равновесные концентрации препарата отмечаются на 4-5 сутки применения (при пероральном приеме препарата 1 раз в день), после приема ударной дозы препарата (ударная доза флуконазола равна двум суточным), равновесные концентрации достигаются на второй день лечения. Препарат хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости организма, так высокие концентрации флуконазола отмечаются в слюне, мокроте, эпидермисе и дерме. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80 % плазменной концентрации.

Выводится флуконазол преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционально зависит от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет около 30 часов.

При внутривенном введении фармакокинетика флуконазола не отличается от таковой при пероральном применении.

Показания к применению:

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола.

Таблетки:

Кандидозные инфекции различной локализации, в том числе:

— кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida,

— инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida,

— бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции,

— хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов,

— лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом,

— кандидозный баланит,

— криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит,

— лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая,

— лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов,

— профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения:

Применяют при системных грибковых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, в том числе:

— кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы,

— криптококковые инфекции кожи и органов дыхания,

— криптококковый менингит.

Методика применения:

Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Дозы препарата не зависят от способа применения и не изменяются при переходе с парентерального введения на пероральный прием препарата Фуцис.

Таблетки Фуцис содержащие 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола применяют для лечения взрослых и детей старше 7 лет. Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи и времени суток. Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Таблетки Фуцис диспергированные, содержащие 50 мг флуконазола, применяют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Таблетку перед приемом растворяют в небольшом количестве воды (обычно 50 мг флуконазола на 5мл воды). Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Раствор для инфузий Фуцис содержит 200 мг флуконазола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении инфузионного раствора пациентам, которым необходимо ограничивать введение натрия и жидкости, нужно учитывать, что содержание ионов натрия и хлора в растворе составляет 15 ммоль. Препарат совместим со следующими растворами для инфузий:

— раствор Рингера,

— раствор глюкозы 20 %,

— раствор хлористого калия в глюкозе,

— раствор натрия хлорида 0,9 %,

— раствор натрия бикарбоната, содержащий 1000 мл воды и 13 г натрия бикарбоната.

Препарат не рекомендуется смешивать с какими-либо растворами для инфузий, даже если нет выраженной фармакологической несовместимости.

Рекомендованные дозы для взрослых:

Пациентам с кандидемией и другими инвазивными формами кандидозов (в том числе, диссеминированном кандидозе) обычно назначают 400 мг препарата в первые сутки, после чего суточную дозу снижают до 200 мг. При тяжелых формах инфекции суточная доза препарата может быть увеличена до 400 мг.

Пациентам с орофарингеальным кандидозом обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения для пациентов с нормальным иммунным статусом составляет 1-2 недели. У пациентов со сниженным иммунитетом возможен более длительный курс лечения.

Пациентам с атрофическим кандидозом слизистой оболочки ротовой полости, который вызван использованием зубных протезов, обычно назначают по 50 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения препаратом, при одновременном применении местных антисептиков, обычно составляет 2 недели. Для профилактики орофарингеального кандидоза у пациентов с иммунодефицитом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю, после окончания первичной терапии.

Пациентам с неинвазивными инфекциями слизистых оболочек, которые вызваны грибом рода Candida (кроме генитальной формы кандидоза), обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.

Пациентам с генитальным кандидозом обычно назначают по 150 мг флуконазола в форме таблеток для перорального применения однократно. Для профилактики рецидивов у пациентов с хроническим вагинальным кандидозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в месяц. Длительность профилактического применения препарата составляет от 6 месяцев до 1 года. При кандидозном баланите назначают по 150 мг препарата однократно.

Для профилактики генерализованной кандидозной инфекции у пациентов с повышенным риском показано применение препарата в дозе от 50 до 400 мг препарата в зависимости от степени риска развития инфекции. При риске развития нейтропении пациентам назначают по 400 мг препарата 1 раз в день за несколько дней до появления предполагаемой нейтропении. После повышения концентрации нейтрофильных гранулоцитов до 1000/1 мм3 прием препарата необходимо продолжать ещё в течение 1 недели.

Пациентам с криптококковой инфекцией, в том числе криптококковым менингитом, обычно назначают в первый день лечения 400 мг препарата 1 раз в день, далее переходят на прием 200-400 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет не менее 1,5-2 месяцев. Для профилактики рецидива после первичной терапии у пациентов с пониженным иммунным статусом назначают прием препарата по 200 мг 1 раз в день в течение длительного периода.

Пациентам с грибковыми поражениями кожи, в том числе микозами паховой области и ног, обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю или по 50 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения в зависимости от тяжести инфекции и её локализации составляет от 2 недель до 2 месяцев.

Пациентам с отрубевидным лишаем обычно назначают по 300 мг препарата 1 раз в неделю в течение 2 недель. Однако в некоторых случаях длительность курса лечения может быть изменена. При отрубевидном лишае также может быть рекомендован прием препарата по 50 мг 1 раз в день в течение 14-30 дней.

Пациентам с онихомикозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Курс лечения длительный и зависит от скорости роста ногтей, которая индивидуальна у каждого пациента. Прием препарата обычно длится от 6 месяцев до 1 года до полной замены больного ногтя здоровым.

Пациентам с глубоким эндемическим микозом показан прием препарата в дозе 200-400 мг 1 раз в день. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Так, при кокцидомикозе длительность курса лечения составляет 1-2 года, при паракоккцидомикозе от 2 до 17 месяцев, при гистоплазмозе от 3 до 17 месяцев, при споротрихозе от 1 до 16 месяцев.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция доз не требуется.

Пациентам с дисфункцией почек независимо от возраста в начале терапии назначают препарат в ударной дозе от 50 до 400 мг флуконазола. Далее дозу препарата рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин назначают 50 % от обычной дозы.

Пациентам, находящимся на диализе, назначают препарат в обычной дозе, которую вводят непосредственно после сеанса диализа.

Рекомендованные дозы препарата для детей старше 7 лет:

Дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально. Суточная доза препарата для детей не должна превышать дозу, рекомендованную для лечения взрослых.

При кандидозных инфекциях слизистых оболочек, независимо от локализации, обычно назначают препарат по 3 мг/кг массы тела 1 раз в день. В первый день детям назначают ударную дозу препарата 6 мг/кг массы тела для скорейшего достижения равновесных концентраций флуконазола в организме.

При генерализованном кандидозе и криптококковых инфекциях различной локализации обычно назначают по 6-12 мг/кг массы тела 1 раз в день.

Для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, у пациентов с риском нейтропении обычно назначают препарат по 3-12 мг/кг массы тела.

Курс лечения препаратом необходимо продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.

Особенности применения препарата Фуцис в форме диспергированных таблеток:

При кандидозной инфекции слизистой оболочки полости рта, в том числе при атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, развитие которого связанно с использованием зубных протезов, обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день в течение 1-2 недель. Препарат рекомендуется растворить в небольшом количестве воды и полоскать полость рта в течение 2 минут, после чего раствор необходимо проглотить. Пациентам со сниженным иммунным статусом может потребоваться более длительный курс лечения.

При других грибковых инфекциях у взрослых и детей препарат назначают согласно общим рекомендациям.

Особенности применения препарата Фуцис в форме раствора для инфузий:

Взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают согласно общим рекомендациям.

Детям в возрасте младше 4 недель препарат назначают в тех же дозах, что и детям старшего возраста, однако вводят препарат 1 раз в 3 суток, так как скорость выведения препарата у новорожденных ниже, чем у взрослых. Детям в возрасте от 4 недель до 3 лет препарат назначают в обычных дозах, однако вводят 1 раз в 2 суток.

Нежелательные явления:

При применении препарата у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической системы: головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, диарея. Повышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия, появление признаков печеночной недостаточности. Крайне редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита.

Со стороны кожных покровов: эксфолиативные кожные реакции, токсический эпидермальный некроз, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.

При применении флуконазола у пациентов отмечается изменение лабораторных показателей, в том числе лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Также отмечается гипокалиемия и повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу.

Период беременности и лактации.

Таблетки Фуцис противопоказаны для лечения детей младше 7 лет, таблетки диспергированные — для детей младше 3 лет.

Препарат не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400 мг) и цизапридом.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Во время беременности:

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении препарат усиливает эффект антикоагулянтов. При необходимости назначения такой комбинации необходимо регулярно контролировать показатели протромбинового времени.

Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.

При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать флуконазол и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.

При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол.

Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом. При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.

Регулярное применение гидрохлортиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.

Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис.

При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.

При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.

Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.

При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу флуконазола.

При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.

При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.

Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.

Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.

Передозировка:

При передозировке флуконазола отмечаются такие побочные эффекты как головная боль, головокружение и галлюцинации. У пациентов при приеме завышенных доз препарата может также развиваться параноидальное поведение.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Эффективен также форсированный диурез и гемодиализ.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 50, 100, 150 или 200 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки по 150 мг действующего вещества по 1 штуке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки диспергированные по 50 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Раствор для внутривенного введения по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности препарата в форме таблеток и таблеток диспергированных – 3 года.

Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Синонимы:

Флуконазол, Дифлазон, Дифлюкан.

Состав:

1 таблетка препарата Фуцис содержит:

Флуконазола – 50, 100, 150 или 200 мг,

Вспомогательные вещества.

1 таблетка диспергированная Фуцис содержит:

Флуконазола – 50 мг,

Вспомогательные вещества.

100 мл раствора для инфузионного введения содержат:

Флуконазола – 200 мг,

Вспомогательные вещества.

www.provizor-online.ru

ФУЦИС® ( FUSYS )

FLUCONAZOLUM       J02A C01

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФУЦИС®

табл. 50 мг блистер, № 4      

табл. 100 мг блистер, № 4 

 Флуконазол
100 мг

№  UA/7617/01/02 от 11.11.2008 до 11.11.2013

табл. 150 мг блистер, № 1   

табл. 150 мг блистер, № 4

 Флуконазол
150 мг

№  UA/7617/01/03 от 11.11.2008 до 11.11.2013

табл. 200 мг блистер, № 4      

 Флуконазол
200 мг

№  UA/7617/01/04 от 11.11.2008 до 11.11.2013

р-р инф. 0,2 % фл. 100 мл     

 Флуконазол
0,2 %

№ UA/2203/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

ФУЦИС® ДТ

табл. дисперг. 50 мг, № 4      

 Флуконазол
50 мг

№  UA/7617/02/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Противогрибковое средство класса триазольных соединений. Флуконазол обладает выраженным противогрибковым действием, специфически ингибирует синтез грибковых стеролов. Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен относительно различных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophytum spp.. Флуконазол активен и в отношении возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum.
Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность превышает 90%. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема внутрь. Период полувыведения флуконазола из плазмы крови составляет 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после одноразового приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками плазмы крови связывается 11–12% флуконазола.
При ежедневном одноразовом приеме флуконазола на 4–5-е сутки стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90% пациентов. При введении в 1-й день лечения ударной (двукратной суточной) дозы вышеуказанный эффект достигается ко 2-му дню лечения. Фармакокинетика флуконазола при в/в введении сходна с таковой при приеме внутрь.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровень флуконазола в слюне и мокроте подобен концентрации его в плазме крови. В СМЖ концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигается концентрация, которая превышает концентрацию в плазме крови.
Из организма флуконазол выводится с мочой, причем 80% — в неизмененном виде и 11% — в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.

ПОКАЗАНИЯ:
Таблетки. Инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей); кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и горла, пищевода; неинвазивные бронхолегочные кандидозные инфекции; кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов); генитальный кандидоз — вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактики рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и больше в год), а также кандидозный баланит; криптококковый менингит и инфекции другой локализации; дерматомикозы, включая микозы стоп, паховой области, онихомикоз, а также отрубевидный лишай; глубокие эндемические микозы, включая коккцидоидомикоз, паракоккцидоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз; а также для профилактики грибковых инфекций (криптококкоза, орофарингеального кандидоза) у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию, у больных СПИДом.
Р-р для инфузий. При системных инфекциях.
Системный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (микозы эндокарда, органов брюшной полости, дыхания, мочеполовой системы, глаз).
Системные поражения, вызванные грибками Cryptococcus: микозы органов дыхания и наружных кожных покровов (поражение кожи и слизистых оболочек), а также криптококковый менингит.

ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки. Суточная доза флуконазола зависит от природы и тяжести фунгальной инфекции. Лечение инфекций, которое предполагает многоразовый прием препарата, должно продолжаться до достижения клинико-лабораторного эффекта.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в 1-е сутки, а затем по 200 мг/сут. В случае необходимости доза может быть повышена до 400 мг/сут.
При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50–100 мг флуконазола 1 раз в сутки на протяжении 7–14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение при необходимости продолжают на протяжении более длительного времени.
При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при продолжительности лечения 14–30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно в дозе 150 мг внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность терапии определяют индивидуально (4–12 мес). В некоторых случаях частоту приемов повышают. При баланите, вызванном грибами рода Candida, флуконазол назначают внутрь 1 раз в дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендованная доза составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с предполагаемой выраженной или продолжительной нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз сутки. Флуконазол назначают через несколько дней до предполагаемого появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов 1000 в 1 мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковом менингите обычно продолжают не меньше 6–8 нед. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе 200 мг можно продолжать длительно.
При инфекциях кожи, включая микозы ног, паховой области, и кандидозных инфекциях рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 2–4 нед, однако при микозе ног может понадобиться длительное лечение (до 6 нед). При отрубевидном лишае рекомендованная доза составляет 300 мг 1 раз в неделю на протяжении 2 нед; некоторые больные нуждаются в приеме третьей дозы флуконазола — 300 мг, в то время как в отдельных случаях достаточно одноразового приема 300–400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз сутки на протяжении 2–4 нед. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендуемая доза — 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно нужно 3–6 и 6–12 мес соответственно, однако скорость роста ногтей может варьировать в широком диапазоне у разных лиц, а также в зависимости от возраста.
При глубоком эндемическом микозе может понадобиться длительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200–400 мг/сут. Продолжительность терапии определяют индивидуально; обычно она составляет 11–24 мес при коккцидоидомикозе, 2–17 мес — при паракоккцидоидомикозе, 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.
У лиц пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в обычной дозе.
Больным (включая детей) с нарушением функции почек при длительном применении препарата сначала вводится ударная доза — 50–400 мг.
После введения ударной дозы суточную дозу (в зависимости от показаний) определяют по таблице.

Клиренс креатинина (мл/мин) Процент рекомендованной дозы
50 100%
≤50
(без диализа)
50%
Больные, которые регулярно
пребывают на диализе
100% после кождого сеанса диализа

При переходе с в/в на пероральный прием или наоборот изменять суточную дозу нет необходимости.
Детям в возрасте старше 7 лет флуконазол назначают по рекомендации врача.
Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола у детей — 3 мг/кг/сут. В 1-й день назначают ударную дозу 6 мг/кг для более быстрого достижения стабильной равновесной концентрации.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола у детей составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от течения заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, которая развивается в результате химио- или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и продолжительности сохранения индуцированной нейтропении.
Продолжительность курса лечения флуконазолом у детей зависит от результатов микологического исследования и клинической картины.
Диспергированные таблетки по 50 мг применяют у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
Таблетку растворить в 1 чайной ложке воды (50 мг/5 мл) или согласно дозе.
Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Фуцис ДТ применяют каждый день 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистой оболочки полости рта (полоскать и держать во рту на протяжении 2 мин, после чего проглотить) обычная доза составляет от 50 до 100 мг 1 раз в сутки на протяжении 7–14 дней. Если необходимо, терапию можно продлить пациентам с иммунодефицитными состояниями.
Для предотвращения рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после полного курса основной терапии флуконазол можно назначить в дозе 150 мг 1 раз в неделю.
Кандидоз пищевода — эффективная доза составляет от 50 до 100 мг/сут на протяжении 14–30 дней.
Системная кандидозная инфекция и перитонит — доза, как правило, составляет 400 мг в 1-е сутки, а дальше — по 200 мг/сут. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно повысить до 400 мг/сут. Продолжительность терапии зависит от клинического эффекта.
Инфекции мочевыводящих путей — обычная эффективная доза представляет от 50 до 100 мг/сут на протяжении 14–30 дней.
Криптококковый менингит — в 1-е сутки назначают 400 мг, а потом продолжают лечение, применяя дозы от 200 до 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 6–8 нед.
С целью профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать на протяжении длительного времени.
У пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию для профилактики кандидоза, рекомендованная доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
При наличии высокого риска генерализованой инфекции (например у больных с подозрением на выраженную и продолжительную нейтропению) рекомендованная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают через несколько дней до ожидаемой нейтропении и продолжают лечение еще на протяжении 7 сут после того, как количество нейтрофилов увеличится до 1000 клеток в 1 мм3.
Дети. Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендованная доза составляет 3 мг/кг массы тела в сутки.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6–12 мг/кг массы тела в сутки в зависимости от состояния заболевания.
Для лечения криптококковой инфекции доза флуконазола, которая рекомендуется для детей, составляет 6–12 мг/кг массы тела в сутки в зависимости от состояния заболевания.
Р–р для инфузий. Взрослым при кандидемиях, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозах обычная доза — 400 мг в 1-е сутки, затем по 200 мг/сут. Суточную дозу можно повысить до 400 мг/сут в зависимости от клинической картины. Продолжительность курса зависит от состояния больного.
При криптококковом менингите и других криптококковых инфекциях назначают 400 мг в 1-е сутки, затем 200–400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса зависит от клинических и микробиологических показателей, а при криптококковых менингитах — минимум 6–8 нед.
Дети. У детей, как и у взрослых, дозирование и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от клинического и микробиологического эффекта. У детей суточная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых.
При системных кандидозах или криптококковых инфекциях рекомендуемая доза — 7 мг/кг (доза насыщения), затем поддерживающая доза — 3 мг/кг. При криптококковом менингите доза удваивается.
Детям с нарушением функции почек суточную дозу необходимо снизить согласно рекомендациям для взрослых.
Новорожденные в возрасте до 4 нед. В первые недели жизни препарат назначают в такой же дозе (мг/кг), что и детям старшего возраста, но каждые 3 сут, поскольку у новорожденных выведение флуконазола более длительное. Детям в возрасте 3–4 нед препарат назначается в такой же дозе каждые 2 сут.
Больным пожилого возраста без нарушения функции почек можно назначать обычную дозу. В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤40 мл/мин) дозу необходимо снизить.
При нарушении функции почек дозу необходимо снизить в зависимости от степени нарушения (см. таблицу). При беспрерывной терапии у больных с нарушением функции почек начинают лечение с ударной дозы — 50–400 мг. Поэтому частота введения или величина дозы изменяется в зависимости от клиренса креатинина, а именно:

Клиренс креатинина, мл/мин Дозирование
50 Каждые 24 ч обычная суточная доза
11–50 Каждые 48 ч обычная суточная доза или каждые 24 ч половина обычной суточной дозы
При регулярных гемодиализах Одна суточная доза после каждого диализа

При переходе с в/в применения препарата к пероральному или наоборот суточная доза не изменяется. Суточная доза не зависит от способа применения. В 100 мл инфузионного р–ра содержится 200 мг флуконазола в 0,9% р-ре натрия хлорида, в котором содержание ионов Na+ или Cl– соответствует 15 ммоль. Это необходимо принимать во внимание при лечении больных, которые нуждаются в ограничении введения натрия или жидкостей.
Фуцис в форме р-ра для в/в инфузий совместим с такими инфузионными р-рами: 20% р-ром глюкозы, р-ром Рингера, р-ром хлористого калия в глюкозе (состав: в 1000 мл воды для инъекций 3,8 г хлористого калия, 33,75 г безводной глюкозы, 5 г 0,1 N соляной кислоты), р-ром натрия бикарбоната (состав: в 1000 мл воды для инъекций, 13 г натрия бикарбоната), изотоническим р-ром натрия хлорида.
Несмотря на отсутствие выраженной несовместимости, смешивать препарат с другими инфузионными р-рами не рекомендуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Таблетки. Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина у больных, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или выше; одновременное применение флуконазола и цизаприда; период беременности и кормления грудью. Детям в возрасте до 7 лет.
Р-р для инфузий. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью.
Диспергированные таблетки. Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина у больных, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или выше; одновременное применение флуконазола и цизаприда; период беременности и кормления грудью. Детям в возрасте до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
ЦНС и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, судороги, нарушение вкуса.
Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала Q–T, пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт.
Пищеварительная система: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Гепатобилиарная система: часто — токсическое поражение печени, включая единичные случаи с летальным исходом, повышение уровней ЩФ, билирубина, АлАТ и АсАТ; редко — функциональная недостаточность печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха.
Лабораторные показатели: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Иммунная система: анафилаксия, ангионевротический отек, отек лица и зуд кожи, крапивница.
Кожа и ее придатки: алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, возможно, обусловленной применением флуконазола, препарат следует отменить. С появлением сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за их состоянием следует обязательно наблюдать, при развитии полиморфной эритемы флуконазол отменяют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: пациенты, которые одновременно применяют другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения флуконазолом.
Фуцис усиливает действие антикоагулянтов, поэтому при одновременном приеме с антикоагулянтами кумаринового ряда требуется постоянный контроль за протромбиновым временем.
При одновременном назначении внутрь мидазолама и флуконазола приводит к значительному повышению концентрации мидазолама в плазме крови и к возникновению психомоторных реакций. Если пациенту, который получает лечение флуконазолом, необходимо назначить бензодиазепин, дозу последнего необходимо снизить, а за пациентом установить постоянное наблюдение.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи побочных реакций со стороны сердца, в том числе и пароксизмальна желудочковая тахикардия по типу пируэт.
Пациентам, которые получают флуконазол, назначение цизаприда противопоказано.
Фуцис повышает концентрацию циклоспорина при их одновременном применении. При лечении флуконазолом рекомендуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови.
Многократное применение гидрохлоротиазида приводит к повышению концентрации флуконазола в плазме крови на 40%, но это не требует коррекции режима дозирования флуконазола у пациентов, параллельно применяющих диуретики.
Фуцис не влияет на эффективность комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина до клинически значимой степени. В случае одновременного применение этих двух препаратов, необходим мониторинг уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови.
В результате взаимодействия флуконазола и рифабутина повышается уровень рифабутина в плазме крови. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита.
При одновременном применении флуконазола и рифампицина дозу флуконазола нужно повышать.
При одновременном пероральном приеме Фуциса с препаратами сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) увеличивается период их полувыведения. Фуцис и пероральные препараты сульфонилмочевины можно применять одновременно у больных сахарным диабетом, но с учетом возможного развития гипогликемии.
Фуцис повышает концентрацию такролимуса в плазме крови. При одновременном применении флуконазола и такролимуса описаны случаи повышения нефротоксичности.
Пациентам, которые применяют Фуцис, назначение терфенадина противопоказано.
При лечении флуконазолом больных, которые применяют теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенной чувствительностью к токсическому действию теофиллина, необходимо контролировать появление симптомов передозировки теофиллина, так как прием флуконазола снижает среднюю скорость клиренса теофиллина из плазмы крови.
При одновременном применении флуконазола и зидовудина значительно возрастает концентрация последнего в плазме крови.
Применение флуконазола одновременно с астемизолом или препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома P450, сопровождается повышением концентрации данных препаратов в плазме крови.
Фуцис, практически не изменяет свои абсорбционные свойства при одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: терапия симптоматическая (поддерживающее лечение и промывание желудка). Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, темном месте при температуре 15–25 °C.

www.evrofarm.com.ua


Categories: Таблетки

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *