Аналоги, статьи Комментарии

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
— Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
— Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
— Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-12394-02

Химическое (рациональное) название:

(Е)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин

Международное непатентованное название:

Тербинафин (Terbinafine)

Лекарственная форма:

таблетки по 125 мг, 250 мг

Состав:

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
тербинафина гидрохлорид 141 мг и 283 мг, что соответствует тербинафину 125 мг и 250 мг.
Другие вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, коллоидальный кремния диоксид, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк


Описание:

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки.
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские таблетки со срезанными краями и разделительной насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тербинафин – представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (например, М. Canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.


r />Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При назначении Бинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
Фармакокинетика
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 часа; а период полураспределения – 4,6 часа. Не требуется коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах, и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

нечный период полувыведения препарата 17 часов. Каких либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации Бинафина в плазме в зависимости от возраста, но у больных с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Бинафина у больных с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%.

Показания к применению

онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;
микозы волосистой части головы;
грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например, Candida albicans)- в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Примечание: в отличие от Бинафина для местного применения, Бинафин таблетки не эффективен при разноцветном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав Бинафина.

Меры предосторожности

Если в процессе лечения Бинафином у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций АЛТ, ACT) и отменить лечение Бинафином.


циент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.
Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.
Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата.
В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом цитохром 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы В типа, в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами


Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Применение в периоды беременности и лактации

Поскольку клинический опыт применения Бинафина у беременных женщин очень ограничен, препарат во время беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Бинафин внутрь, не должны кормить грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Результаты исследований, проведенных in vitro у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или оральных контрацептивов).
В исследованиях in vitro, тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти, полученные в опытах in vitro, данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы В типа,- в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.


пациенток, одновременно принимавших Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы. С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такими как рафампицин) и может замедляться препаратами, которые ингибируют цитохром Р450 (такими как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Бинафина.

Способ применения и дозы

Длительность лечения зависит от показания и тяжести заболевания.

Дети
Данные о применении препарата у детей младше 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) — отсутствуют.
Препарат назначают один раз в день.
Разовая доза зависит от массы тела и составляет для детей с массой тела менее 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки по 250 мг или 1/2 таблетки по 125 мг); от 20 кг до 40 кг -125 мг (1 таблетка по 125 мг или 1/2 таблетки по 250 мг); более 40 кг -250 мг (1 таблетка по 250 мг).

Взрослые
Взрослым обычно назначают Бинафин по 1 табл. (250 мг) один раз в сутки.

Инфекции кожных покровов
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель;
Дерматомикоз туловища, голеней – 2-4 недели;
Кандидоз кожи – 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекций и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.


Инфекции волос и волосистой части головы
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Микоз волосистой части головы: 4 недели
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикоз
Продолжительность эффективного лечения Бинафином у большинства пациентов от 2 до 6 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Применение у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.


Применение у детей
У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Побочное действие

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия). С частотой от 0,1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); Редко с частотой от 0,01 до 0,1% в связи с лечением Бинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом, в том числе и о случаях печеночной недостаточности). Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и связь случаев печеночной недостаточности с применением Бинафина была расценена как сомнительная.
Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0,01%) встречающихся серьезных кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции). Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.


Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.
Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля, промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

Форма выпуска

Таблетки по 125 мг, 250 мг. По 10,14, 20 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности

medi.ru

Препарат Бинафин относится к группе противогрибковых средств, предназначенный для лечения заболеваний кожи. Международным названием данного препарата является Тербинафин.


Препарат Бинафин выпускается в форме таблеток дозировкой по 125 мг и 250 мг. Главным действующим веществом препарата является гидрохлорид тербинафина, а также дополнительные вспомогательные компоненты.

Данное лекарственное средство относится к группе противогрибковых препаратов и обладает высокой терапевтической активностью по отношению к инфекциям, обусловленных грибками. Действующее вещество препарата негативно влияет на клетки грибка, подавляя их обменные процессы и процессы жизнедеятельности, вызывая тем самым их гибель.

Действующее вещество препарата высоко эффективно по отношению ко многим разновидностям грибков, которые вызывают различные заболевания волос, кожного покрова и ногтевой пластины.

При приеме препарата внутрь главное действующее вещество в течение 2 часов всасывается в общее кровяное русло и оседает на тканях кожи, ногтей, волосяных структурах. Максимальная концентрация препарата наблюдается именно в местах поражения, тем самым и происходит уничтожения клеток грибка. В ногтевую пластину действующее вещество проникает только спустя неделю от начала применения препарата.

Таблетки Бинафин назначают пациентам при следующих состояниях:

  • Лечение заболеваний кожного покрова грибкового происхождения (дерматомикозы);
  • Грибковые заболевания кожи головы;
  • Грибковые поражения ногтевой пластины, спровоцированные дерматофитами (онихомикозы);
  • Генерализованные поражения кожного покрова, обусловленные грибами рода Кандида.

Главным противопоказанием к применению таблеток Бинафина является индивидуальная непереносимость компонентов препарата или имеющиеся в прошлом аллергические реакции у пациента.

Исследование влияния действующих компонентов на функции печени у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому следует быть очень осторожными или вообще не назначать Бинафин таким больным.

Дозировку препарата и длительность курса терапии определяет врач, в зависимости от диагноза пациента, выраженности клинических симптомов, возраста, массы тела и многих других факторов. Согласно инструкции к препарату таблетки рекомендуется принимать по 1 в сутки. При необходимости разового применения в целях профилактики дозу рассчитывают в зависимости от массы тела пациента.

Препарат можно использовать в педиатрической практике для лечения грибковых заболеваний кожи у детей старше 2 лет. Дозировка для детей следующая: при массе тела ребенка от 20 до 40 кг суточная доза препарата составляет не более 125 мг, детям массой тела более 40 кг рекомендованная суточная доза составляет 250 мг. Если вес ребенка менее 20 кг, то препарат показан в количестве 62 мг в сутки, то есть половина таблетки дозировкой 125 мг.

Период длительности лечения во многом зависит от тяжести течения патологического процесса. Согласно инструкции к препарату таблетки при грибковых заболеваниях кожи назначают на период не менее 2 недель. При необходимости курс терапии можно продолжать до 1,5 месяцев. Постоянно контролируя эффективность лечения у врача. При грибковых поражениях волосистой части головы и волос продолжительность терапии составляет не менее 1 месяца. При грибковых заболеваниях ногтевой пластины минимальный курс лечения составляет 1 месяц, максимальный – 3 месяца.

Пациентам с хронической печеночной или почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата.

В медицине нет достоверных данных о безопасности применения таблеток Бинафина в первом триместре беременности, поэтому препарат не назначают для лечения будущих мам на этом сроке. Во 2 и 3 триместрах беременности показания к использованию данного лекарственного средства очень ограничены. Будущим мамам можно пить эти таблетки только в том случае, когда ожидаемая польза будет выше, чем потенциальный риск для плода.

Таблетки Бинафин в период грудного вскармливания назначают женщинам только в том случае, если она согласится прекратить кормление и перевести ребенка на молочную смесь. Это обусловлено способностью главного действующего вещества препарата проникать в грудное молоко, а затем и в организм ребенка с пищей.

В большинстве случаев таблетки данного препарата хорошо переносятся пациентами. Побочные явления возникают только в редких случаях и выражены слабо. Чаще всего побочные эффекты проявляются следующим образом:

  • Нарушение аппетита;
  • Тошнота;
  • Изменение стула (поносы);
  • Боли в животе.

В редких случаях наблюдаются аллергические высыпания на коже, зуд и гиперемия кожных покровов.

При появлении подобных симптомов лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка препарата встречается в редких случаях и сопровождается аллергическими высыпаниями на коже, поносом и головными болями. В этих случаях пациенту отменяют курс терапии и назначают энтеросорбенты. Очень редко пациентам требуется промывание желудка.

При одновременном применении таблеток Бинафина с комбинированными оральными контрацептивами существенно снижается эффект последних, о чем врач должен обязательно предупреждать женщин.

При одновременном использовании данного лекарственного средства с препаратами из группы бета-адреноблокаторов может наблюдаться снижение их терапевтического эффекта. При необходимости лечения бета-адреноблокаторами следует соблюдать определенные интервалы между приемами лекарства.

Таблетки отпускаются в аптеках без рецепта. Срок годности препарата составляет 3 года со дня даты изготовления, указанной на упаковке. Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов.

Аналоги по действующему веществу (Тербинафин): Атифин, Бинафин, Ламизил, Ламитель, Тербизил, Тербинафин, Тербинокс, Тербифин, Термикон, Унгусан, Фунготербин, Экзитер, Экзифин

Цены на таблетки Бинафин сильно отличаются в различных аптеках Москвы. Диапазон цен – от 450 до 700 руб.

bezboleznej.ru

Состав

В 1 таблетке тербинафина — 125 мг и 250 мг. МКЦ, крахмал, натрия метилпарабен, повидон, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, тальк, как вспомогательные вещества.

В 1г крема тербинафина гидрохлорида — 10 мг. Спирт кетостериловый, белый парафин, метилпарабен, парафин жидкий, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, кетомакрогол, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 125 мг и 250 мг, крем 1%в тубах по 30 г,15 г и 10 г.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тербинафин имеет широкий спектр действия в отношении грибов дерматофитов, вызывающих заболевания ногтей, кожи и волос, и грибов рода Candida. Фунгицидное действие на плесневые грибы и дерматофиты производит даже в низких концентрациях.

В отношении дрожжеподобных грибов — фунгицидное или фунгистатическое действие зависит от рода грибов. Действие тербинафина заключается в ингибировании фермента скваленэпоксидазы в мембране гриба, что ведет к накоплению сквалена внутри клетки и гибель ее. При назначении внутрь в ногтях, волосах, и коже создаются фунгицидные концентрации препарата.

Фармакокинетика

При однократном приеме в дозе 250 мг необходимая концентрация препарата в крови создается через 2 часа. Степень связывания с белками высокая (99%). Хорошо проникает в дермальный слой и концентрируется в роговом слое кожи и ногтевых пластинках. На 2-й день приема концентрация в роговом слое возрастает в 10 раз, а через 12 дней приема — в 70 раз. Проникает в сальные железы и в волосах и фолликулах также создаются высокие концентрации. Стабильные концентрации в тканях определяются через 10 дней. Полупериод выведения от 24 до 150 дней, поэтому сохраняется в коже и ногтевых пластинках длительное время после прекращения приема.

Метаболизируется при участии системы цитохрома Р450. В результате биотрансформации образуются метаболиты, не имеющие противогрибковой активности. Они выводятся с мочой. Доказательств кумуляции препарата не имеется. При местном применении всасывается 5% дозы, поэтому системное воздействие минимально.

Показания к применению

Крем:

  • дерматомикозы;
  • кандидамикозы, вызванные грибом Candida;
  • разноцветный лишай.

Таблетки:

  • онихомикозы;
  • микозы волосистой части головы;
  • кандидамикозы (если выраженность или распространенность процесса обусловливают
    целесообразность приема таблеток).

Таблетки не эффективны в случае разноцветного лишая.

Противопоказания

Гиперчувствительность. С осторожностью назначается при заболеваниях печени.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • чувство переполнения желудка;
  • потеря аппетита;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • диспепсия;
  • нарушения вкуса;
  • диарея;
  • сыпь, крапивница;
  • артралгия, миалгия.

Редко встречаемые побочные реакции:

  • холестаз;
  • печеночная недостаточность;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • эпидермальный некролиз;
  • гематологические нарушения (нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз).

При местном применении крема может отмечаться покраснение, зуд или жжение, которые редко приводят к прекращению лечения. При появлении крапивницы необходимо лечение прекратить.

Бинафин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем Бинафин показан взрослым и детям с 12 лет. Его наносят тонким слоем 1-2 раза в сутки и слегка втирают, захватывая прилегающие участки. Дерматомикоз туловища, стоп, голеней — длительность лечения 1 неделя. При кандидозе кожи и разноцветном лишае — 2 недели. При инфекциях с наличием опрелости (в межпальцевых промежутках, в паховой области, под молочными железами, между ягодицами) после нанесения крема места прикрывают марлевой салфеткой. В случае нерегулярного или недостаточного по длительности лечения имеется риск возобновления инфекции.

Таблетки Бинафин

Взрослым рекомендуется 250 мг один раз в сутки. При дерматомикозе стоп лечение должно длиться 2-6 недель. При дерматомикозе туловища и голеней – 3-4 недели. При микозе волосистой части головы — 1 месяц. При кандидозе кожи до 4 недель. Курс при онихомикозе кистей составляет 4-6 недель, стоп — 12 недель. При сниженной скорости роста ногтей, может быть более длительное лечение до отрастания здорового ногтя.

У лиц пожилого возраста доза не изменяется при условии, что функция печени или почек не нарушена. При нарушении функции почек назначается половинная доза препарата. Если в процессе лечения отмечаются нарушения функции печени лечение отменяют.

Передозировка

Передозировка таблетками проявляется головной болью, болью в эпигастрии, тошнотой, головокружением.  Лечение заключается в промывании желудка и назначении энтеросорбентов. Проводится симптоматическое лечение. О случаях передозировки при использовании крема не сообщалось. При случайном приеме внутрь, возможны вышеописанные побочные явления.

Взаимодействие

Тербинафин незначительно подавляет или усиливает клиренса многих препаратов, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450. К таким препаратам относятся циклоспорин, толбутамид, терфенадин, триазолам и оральные контрацептивы. Также подавляет метаболизм CYP2D6, что важно при применении лекарственных средств, метаболизирующихся этим ферментом: антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы захвата серотонина, ингибиторы моноаминооксидазы. Клиренс тербинафина ускоряется препаратами, которые усиливают метаболизм цитохрома Р450 (рифампицин) и замедляется теми, которые его ингибируют (циметидин). Во всех случаях нужно это учитывать и проводить коррекцию дозы Бинафина.

Лекарственные взаимодействия при местном применении неизвестны.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Аналоги

Атифин (таблетки, крем), Ламизил (крем, спрей), Тербинафин, Тербизил (таблетки, крем), Термикон (крем, спрей, таблетки), Экзифин (крем, таблетки).

Отзывы о Бинафине

Одним из наиболее эффективных противогрибковых препаратов является тербинафин, который превосходит прочие антимикотические препараты: азолы, триазолы и полиеновые антибиотики. И связано это с тем, что азолы оказывают фунгистатический эффект, а тербинафин — фунгицидный. Особенно высока его эффективность при лечении онихомикозов, которые в 94 % всех случаев вызываются дерматофитами, и тербинафин рассматривается как средство выбора при этом заболевании. Это объясняется тем, что действующее вещество быстро проникает в ногтевую пластинку и сохраняется в этих тканях в высоких концентрациях в течение нескольких месяцев. В связи с этим, отзывы о препарате Бинафин положительные, он характеризуется как эффективный и доступный препарат. По сообщениям пациентов, самым дорогим был курс лечения онихомикоза в течение 3 месяцев таблетками оригинального препарата Ламизил, а самым доступным — лечение дженериками Тербиноксом и Бинафином.

  • «… При грибке ногтя принимала эти таблетки, врач сказал, что кремом не вылечить толщу ногтя. Пила 1,5 месяца, потом ноготь полностью сменился. Уже прошло 3 года — грибок не возвращается».
  • «… Был грибок ногтевой фаланги, несколько месяцев лечила итраконазолом — грибок появлялся снова, пока врач не выписал Бинафин в таблетках».
  • «… Мазь Бинафин быстро помогла при разноцветном лишае. Уже через 4 дня осталось небольшое покраснение, но врач сказал мазать еще неделю».
  • «… Этот крем действует ничуть не хуже Ламизила, быстро избавляет от симптомов грибка, но стоит в 2 раза дешевле».
  • «… У сына грибок между пальцами стопы, крем Бинафин помог очень хорошо! Не вижу разницы с более дорогим Ламизилом».
  • «… Дерматолог выписал крем Бинафин при грибке кожи, на курс хватило упаковки. Эффект заметила уже через три дня — пятна посветлели, меньше шелушение и исчез зуд».

Цена Бинафина, где купить

В настоящий момент в аптеках городов России можно приобрести все формы выпуска препарата. Таблетки 250 мг №14 предлагаются по цене от 490 руб. до 590 руб., а крем 10 мг можно купить за 172-377 руб.

medside.ru

О препарате:

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.

Показания и дозировка:

Для таблеток

  • Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами

  • Микозы волосистой части головы

  • Микозы кожи туловища, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами рода Candida в тех случаях, когда локализация, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии

Для крема

  • Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

  • Дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные Candida spp. (в т.ч. Candida albicans)

  • Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur)

В отличие от Бинафина в форме крема применение таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту пациентов не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

Передозировка:

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.

Побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — диспепсия, слабо выраженные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) – гепатобилиарные нарушения, первично связанные с холестазом. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

  • Со стороны костно-мышечной системы: часто (1-10%) — миалгия, артралгия.

  • Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

  • Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

  • Аллергические реакции: часто (1-10%) — кожная сыпь, крапивница; очень редко (<0.01%) — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить.

  • Прочие: очень редко — алопеция (причинная связь с применением препарата не установлена).

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В (особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P450 (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.

Состав и свойства:

1 таб. — тербинафина гидрохлорид 283 мг,  что соответствует содержанию тербинафина 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк.

Крем 1%.1 г — тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, изопропилмиристат, натрия фосфат кислый, вода очищенная.

Форма выпуска:

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Крем 1% белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.

10 г — тубы (1) — пачки картонные.

15 г — тубы (1) — пачки картонные.

30 г — тубы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Условия хранения:

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Список Б. Крем следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности — 3 года.

www.likar.info

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин.

Препарат: БИНАФИН
Активное вещество: terbinafine
Код АТХ: D01AE15
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Рег. номер: П №014467/02-2002
Дата регистрации: 28.10.02
Владелец рег. удост.: SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. {Индия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тербинафина гидрохлорид 283 мг,
что соответствует содержанию тербинафина 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

? Крем 1% белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, изопропилмиристат, натрия фосфат кислый, вода очищенная.

10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Период полураспределения составляет 4.6 ч. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что в течение первых нескольких недель приводит к созданию высоких фунгицидных концентраций в волосяных фолликулах, ногтях, и в коже, богатой сальными железами.

Метаболизм

Тербинафин быстро биотрансформируется в печени при активном участии изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Т1/2 составляет 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений Css тербинафина в зависимости от возраста.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях после приема разовой дозы Бинафина у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.

ПОКАЗАНИЯ

Для таблеток

— онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— микозы кожи туловища, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами рода Candida в тех случаях, когда локализация, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для крема

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные Candida spp. (в т.ч. Candida albicans);

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

В отличие от Бинафина в форме крема применение таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Масса тела Доза
< 20 кг 62.5 мг (1/4 таб. по 250 мг или 1/2 таб. по 125 мг)
от 20 до 40 кг 125 мг (1/2 таб. по 250 мг или 1 таб. по 125 мг)
> 40 кг 250 мг (1 таб. по 250 мг)

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) 2-6 недель
дерматомикоз туловища, голеней 2-4 недели
кандидоз кожи* 2-4 недели
микоз волосистой части головы (преимущественно у детей) 4 недели
онихомикоз кистей 6 недель
онихомикоз стоп 12 недель

*Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту пациентов не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз туловища, голеней 1 неделя 1 раз/сут
дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз/сут
кандидоз кожи 1-2 недели 1 или 2 раза/сут
разноцветный лишай 2 недели 1 или 2 раза/сут

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — диспепсия, слабо выраженные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) – гепатобилиарные нарушения, первично связанные с холестазом. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1-10%) — миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (1-10%) — кожная сыпь, крапивница; очень редко (<0.01%) — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить.

Прочие: очень редко — алопеция (причинная связь с применением препарата не установлена).

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если в процессе лечения Бинафином у больного появляются симптомы нарушения функции печени (слабость, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, желтуха, боли в правом подреберье, потемнение мочи или осветление кала) следует провести лабораторное подтверждение нарушений функции печени (определение уровня АЛТ, АСТ) и отменить препарат. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (в т.ч. трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

Использование в педиатрии

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать смеханизмами отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В (особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P450 (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Список Б. Крем следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Добавлено: 2.10.2009  Просмотров: 531

docvita.ru

Бинафин от грибка

По принятой медицинской классификации, медикамент Бинафин от грибка ногтей относится к противогрибковым средствам. Это значит, что он эффективно устраняет микозы, дерматомикозы и онихомикозы – поражения грибком различных органов и областей. Активным веществом состава является тербинафина гидрохлорид, обладающий широким спектром антимикотического действия.

Состав

Бинафин представлен в виде крема и таблеток, других форм выпуска нет. Их описание и состав указаны в таблице:

Таблетки

Крем

Описание

Бело-желтоватого цвета, круглые

Мягкий, белый, гомогенный

Концентрация тербинафина, мг

250 на 1 шт.

10 на 1 г

Состав

Тальк, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия метилпарабен, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, крахмал, коллоидный диоксид кремния

Вода, цетостеариловый спирт, натрия фосфат кислый, парафины белый мягкий и жидкий, изопропилмиристат, цетомакрогол, пропил- и метилпарабены

Упаковка

По 14 шт. в блистере, в пачке с инструкцией по применению

По 10, 15 или 30 г в тубах

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат активен по отношению к грибам и дрожжеподобным грибкам (Candida albicans, canis, Floccosum furfur, Pityrosporum orbiculare и rubrum), вызывающим заболевания волос, кожи и ногтей. Активное вещество состава является производным аллиламина. В малых концентрациях препарат Бинафин оказывает фунгицидное действие по отношению к дерматофитам, плесневым и диморфным грибам, на дрожжеподобные грибы оказывает фунгицидную активность или фунгистатический эффект.

Механизм действия тербинафина заключается в специфическом ингибировании раннего этапа биосинтеза стеринов в грибковой клетке. Это ведет за собой дефицит эргостерина, внутриклеточное накопление сквалена и гибель грибка. Также активное вещество Бинафина ингибирует фермент в клеточной мембране, не относящийся к системе цитохрома. Это значит, что препарат не влияет на метаболизм гормонов и прочих лекарств.

При пероральном приеме однократной дозы 250 мг тербинафина максимальная концентрация наступает через два часа. Активное вещество связывается с белками плазмы крови почти на 100%, распределяется в организме за 9 часов, мгновенно проникает в дермальный и липофильный роговой слои кожи. Тербинафин проходит процесс биотрансформации в печени, при этом образуются неактивные метаболиты. Активное вещество Бинафина выделяется с грудным молоком, выводится с мочой за 34 часа. При поражениях печени или нарушении функции почек замедляется период вывода тербинафина.

Бинафин – инструкция по применению - формы выпуска и дозировка, аналоги и цена

Показания к применению

В зависимости от формы выпуска, согласно инструкции по применению, отличаются показания использования Бинафина:

  • для таблеток: онихомикоз, вызванный дерматофитами; микозы кожи туловища, волосистой части головы, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибками;
  • для крема: грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевые, вызванные Candida spp; разноцветный лишай.

Способ применения и дозировка

Врачи часто прописывают Бинафин – инструкция по его применению включает информацию о способе его использования и дозировке, которые зависят от типа выпуска. Таблетки предназначены для перорального приема, крем – для наружного. Курс, кратность и режим дозирования определяет врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и типа заболевания.

Таблетки Бинафин

Тербинафин в таблетках назначается детям в возрасте от двух лет и взрослым. Для ребенка разовая доза зависит от массы тела, а длительность лечения – от показаний и тяжести течения болезни. По инструкции, таблетки принимаются однократно, раз в сутки, запиваются водой. При весе менее 20 кг назначается ¼ таблетки по 250 г или половина 125 мг, 20-40 кг – 125 мг, свыше 40 кг – 250 мг.

Взрослые получают дозу Бинафина, равную 250 мг раз в день, при нарушении функции почек дозировка снижается вдвое. Длительность лечения зависит от типа болезни и тяжести ее течения:

  • межпальцевый, подошвенный или дерматомикоз стоп по типу носков – 2-6 недель;
  • дерматомикоз голеней, туловища – 2-4 недели;
  • кандидоз кожи – 2-4 недели;
  • микоз волосистой части головы – месяц;
  • онихомикоз стоп – 12 недель;
  • онихомикоз кистей – 1,5 месяца или пока не отрастет здоровый ноготь.

Крем Бинафин

По инструкции, Бинафин мазь назначается взрослым и детям старше 12 лет 1-2 раза в день. Перед ее использованием пораженные участки кожи промываются теплой водой с мылом, просушиваются. Крем наносят тонким слоем на зараженную область и прилегающие участки здоровой кожи, слегка втирают. Если инфекция кожи сопровождается опрелостью (это часто возникает в области молочных желез, естественных складок, в паху), можно использовать окклюзионную ночную повязку.

Длительность лечения зависят от типа микоза, тяжести его течения. Уменьшение симптомов наблюдается в первые дни, но следует закончить курс, чтобы не допустить рецидива инфекции. Если за две недели нет улучшения, обратитесь к врачу. Рекомендуемый режим нанесения крема Бинафин указан в инструкции:

Болезнь

Курс лечения, в неделях

Кратность нанесения, раз/сутки

Дерматомикоз туловища или голеней

1

1

Дерматомикоз стоп

1

1

Кандидоз кожи

1-2

1-2

Разноцветный лишай

2

1-2

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на возможное лекарственное взаимодействие таблеток Бинафина с прочими медикаментами (крем не взаимодействует с лекарствами):

  • незначительно снижает действие или увеличивает цикл вывода Циклосерина, Толбутамида, Триазолама, пероральных контрацептивов;
  • подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов;
  • Рифампицин ускоряет клиренс тербинафина, Циметидин – снижает.

Бинафин – инструкция по применению - формы выпуска и дозировка, аналоги и цена

Побочные действия

При применении Бинафина иногда проявляются побочные эффекты. Известными общими и кожными реакциями являются следующие, описанные в инструкции:

  • диспепсия, боли в животе, ощущение переполненного желудка, тошнота;
  • потеря вкуса, печеночная недостаточность;
  • миалгия, артралгия, нейтропения, тромбоцитопения, токсические поражения печени;
  • покраснение, зуд, жжение, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
  • аллергические и анафилактоидные реакции, алопеция (выпадение волос).

Передозировка

При приеме дозы Бинафина в количестве 5 г наблюдались случаи передозировки. Ее симптомами становятся головная боль, боль в желудке, головокружение, тошнота. Лечение включает в себя промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля), проведение симптоматической терапии. Передозировка кремом невозможна из-за малого проникновения в системный кровоток.

Противопоказания

С осторожностью используют крем и таблетки при почечной недостаточности, нарушении работы почек, в пожилом возрасте. По инструкции, применение Бинафина противопоказано при наличии следующих факторов или заболеваний:

  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • детский возраст до шести лет для таблеток и до 12 лет для крема;
  • беременность, грудное вскармливание (включая нанесение крема на область грудных желез);
  • использование крема на поврежденной коже, слизистых оболочках.

Условия продажи и хранения

Таблетки Бинафин отпускаются по рецепту, крем – без него. Таблетированный формат хранится при температуре до 25 градусов, мазь – 2-30 градусов. Срок годности обеих форм равен трем годам.

Аналоги Бинафина

Косвенными и прямыми аналогами Бинафина являются препараты, схожие с ним по составу, активному действующему веществу или оказываемому терапевтическому эффекту. Популярными средствами-заменителями называют:

  • таблетки Тербинафин, Ламизил, Тербинафин-МФФ, Тербинафин-Тева;
  • кремы Тербинафин, Термикон, Экзифин, Ламизил, Фунготербин, Ламизил Дермгель.

Бинафин – инструкция по применению - формы выпуска и дозировка, аналоги и цена

Цена Бинафина

Купить таблетки и крем Бинафин можно в интернете или аптеках по стоимости, на уровень которой влияет торговая наценка и форма выпуска препарата. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу на линейку медикаментов составят:

Тип лекарства, производитель Индия

Интернет-цена, в рублях

Аптечный ценник, в рублях

Крем 1% 10 г

273

290

Таблетки 250 мг 14 шт.

629

650

03-med.info

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Масса тела Доза
< 20 кг 62.5 мг (1/4 таб. по 250 мг или 1/2 таб. по 125 мг)
от 20 до 40 кг 125 мг (1/2 таб. по 250 мг или 1 таб. по 125 мг)
> 40 кг 250 мг (1 таб. по 250 мг)

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) 2-6 недель
дерматомикоз туловища, голеней 2-4 недели
кандидоз кожи* 2-4 недели
микоз волосистой части головы (преимущественно у детей) 4 недели
онихомикоз кистей 6 недель
онихомикоз стоп 12 недель

*Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту пациентов не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз туловища, голеней 1 неделя 1 раз/сут
дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз/сут
кандидоз кожи 1-2 недели 1 или 2 раза/сут
разноцветный лишай 2 недели 1 или 2 раза/сут

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

health.mail.ru


Categories: Таблетки

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *