Состав, форма выпуска.

Бинафин изготавливается в виде таблеток по 125 миллиграмм и 250 миллиграмм. Также выпускается Бинафин крем (1%), расфасованный в тюбики по 10 грамм и 15 грамм.

Таблетки Бинафин включают основное вещество — тербинафина гидрохлорид, а также вспомогательные добавки: крахмал, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, натрия лаурилсульфат, коллоидный диоксид кремния, натрия метилпарабен, тальк, магния стеарат, завершает список натрия крахмал гликолат.
Бинафин крем в 1 г содержит 10 миллиграмм тербинафина. Дополнительные вещества — спирт кетостериловый, жидкий и мягкий белый парафин, метилпарабен, изоприл миристат, кетомакрогол, кислый натрия фосфат пропилпарабен, а также вода.

Фармакологическое действие.

Таблетки Бинафин, а также крем Бинафин применяют для борьбы с различными грибками. Медикаментозное средство внутри клеток способно угнетать синтез стерина практически всех грибков, который происходит в этой зоне.
кое воздействие убивает клетки грибков. Бинафин способен бороться с широким спектром грибковых разновидностей. С применением данного медикаментозного средства лечат грибковые патологии волос, ногтей, кожного покрова. Бинафин не оказывает никакого воздействия на метаболизм иных лекарств, поэтому он легко совмещается с большим количеством средств, исключение составляют только некоторые группы. При применении таблеток Бинафин, фунгицидные концентрации вещества накапливаются внутри волос, кожи, ногтей, что и приводит к гибели грибов.

Пить таблетки Бинафин можно в любое время. Наивысшей концентрации вещество достигает через 120 минут после приёма. Сначала оно собирается в плазме крови, потом в течение короткого времени проникает внутрь кожного покрова и в сальных желез. Затем лечебное средство распространяется в зону волос. В зону ногтей медикаментозное средство сможет попасть лишь через несколько недель. Поэтому при грибковых поражениях ногтей важно принимать его регулярно длительное время.

На полувыведение Бинафина требуется 17 часов. Согласно проведенным исследованиям накапливания медикаментозного средства в организме не отмечается. Согласно инструкции период выведения Бинафина способен замедлиться, если у пациента существуют патологии почек, печени хронического характера.

Нужно учитывать, что крем Бинафин обеспечивает всасывание средства в количестве 5% от дозировки.

Показания к применению.

— Лечебная терапия дерматомикозов (грибки на коже);

— Лечение микозов, поразивших волосы и кожный покров под ними;

— Лечение онихомикоза, вызванного дерматофитами;

— Лечение инфекционных патологий кожи дрожжевого происхождения (грибами Candida);

— Лечение кремом Бинафин разноцветной формы лишая.

Противопоказания.


Гиперчувствительность к компонентам препарата является важнейшим противопоказанием к применению средства. Также его не рекомендуют принимать при сбоях в работе печени по причине отсутствия сведений реакции организма на применение Бинафина.

Меры предосторожности.

Нужно соблюдать осторожность, наблюдать за цветом и состоянием мочи и стула. Если проявляется тошнота, потемнение мочи, стул становится более светлым, возникает рвота, надо обратиться к врачу-специалисту, пройти обследование на определение состояния печёночных ферментов АСТ, АЛТ. Разумеется, при появлении подобных признаков Бинафин прекращают принимать.

При нарушениях в деятельности почек важно держать под контролем уровень содержания креатинина. При его превышении 300 мкмоль/л употребление лекарства сокращают на половину принимаемой дозы.

Как указывает инструкция к Бинафину, данные о влиянии медикаментозного средства на способность управления автомобилем отсутствуют.

Применение беременным и в лактационный период.

Данных по применению медикаментозного средства беременными очень мало. Принимать его следует лишь в тех ситуациях, когда прогнозируемая польза от терапевтического лечения выше потенциального риска. Бинафин способен проникать в грудное молоко. В случае приёма медикаментозного средства от вскармливания малыша на время придётся отказаться.

Инструкция по применению Бинафина.


Нельзя назначать Бинафин детям, которым меньше двух лет.

Таблетки Бинафин рекомендуется принимать 1 раз/24 часа.

Бинафин назначают детям, ориентируясь на массу:

— меньше 20 кг — приём 62,5 миллиграмм (по полтаблетки в 125 миллиграмм);
— от 20, но менее 40 кг – 125 миллиграмм;
— свыше 40 кг – 250 миллиграмм.

Дети, как правило, хорошо воспринимают данное медикаментозное средство.

Для взрослых применение Бинафина предусматривается в однократной дозе – 250 миллиграмм в день.

Длительность курса варьируется. При лечении патологий кожного покрова потребуется от 2 недель до полутора месяцев. Для лечения волосистой области головы таблетки Бинафин надо принимать месяц. Грибок ногтевых пластинок предполагает самое длительное лечение – до 12 недель.

Пожилые пациенты лечатся по той же схеме, исключение составляют люди, страдающие патологиями печени, почек.

Крем Бинафин можно применять взрослым людям и детям, которые достигли 12 лет. Им смазывают участки кожного покрова, которые подверглись поражениям. Наносить крем Бинафин можно только на очищенные участки, которые непосредственно перед применением следует подсушить. После нанесения крем следует слегка втереть. Крем Бинафин неплохо впитывается, не пачкается, не имеет неприятного запаха. Крем Бинафин можно наносить перед сном. В этом случае лучше воспользоваться повязкой из марли, которой следует прикрыть обработанное место. Смазывать пораженные места рекомендуется 1-2 раза за сутки. Согласно инструкции длительность применения крема Бинафин – одна-две недели.

Побочные действия.


Таблетки Бинафин хорошо воспринимаются больными. Жалобы на них бывают крайне редко. Даже появляющиеся признаки плохого восприятия не представляют серьезной угрозы. К побочным эффектам можно отнести сбои в функционировании желудочно-кишечной деятельности, например, болевые ощущения в животе, небольшая тошнота, диарея, понижение аппетита. Могут возникать нежелательные реакции на коже: крапивница, сыпь. Проявление побочных реакций – повод для отмены препарата.

Синдром Стивенсона-Джонса проявлялся в нескольких случаях после применения таблеток Бинафин. Очень редко встречаются нарушения вкусовых восприятий, печеночная недостаточность, холестаз.

Крем Бинафин побочных проявлений практически не имеет. Возможны редкие формирования признаков раздражения в месте нанесения средства.

Лекарственное взаимодействие.

В лабораторных условиях Бинафин продемонстрировал свою способность угнетать действие оральных контрацептивов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО селективного характера, циклических антидепрессантов.

medreality.ru

Состав


В 1 таблетке тербинафина — 125 мг и 250 мг. МКЦ, крахмал, натрия метилпарабен, повидон, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, тальк, как вспомогательные вещества.

В 1г крема тербинафина гидрохлорида — 10 мг. Спирт кетостериловый, белый парафин, метилпарабен, парафин жидкий, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, кетомакрогол, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 125 мг и 250 мг, крем 1%в тубах по 30 г,15 г и 10 г.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тербинафин имеет широкий спектр действия в отношении грибов дерматофитов, вызывающих заболевания ногтей, кожи и волос, и грибов рода Candida. Фунгицидное действие на плесневые грибы и дерматофиты производит даже в низких концентрациях.

В отношении дрожжеподобных грибов — фунгицидное или фунгистатическое действие зависит от рода грибов. Действие тербинафина заключается в ингибировании фермента скваленэпоксидазы в мембране гриба, что ведет к накоплению сквалена внутри клетки и гибель ее. При назначении внутрь в ногтях, волосах, и коже создаются фунгицидные концентрации препарата.


Фармакокинетика

При однократном приеме в дозе 250 мг необходимая концентрация препарата в крови создается через 2 часа. Степень связывания с белками высокая (99%). Хорошо проникает в дермальный слой и концентрируется в роговом слое кожи и ногтевых пластинках. На 2-й день приема концентрация в роговом слое возрастает в 10 раз, а через 12 дней приема — в 70 раз. Проникает в сальные железы и в волосах и фолликулах также создаются высокие концентрации. Стабильные концентрации в тканях определяются через 10 дней. Полупериод выведения от 24 до 150 дней, поэтому сохраняется в коже и ногтевых пластинках длительное время после прекращения приема.

Метаболизируется при участии системы цитохрома Р450. В результате биотрансформации образуются метаболиты, не имеющие противогрибковой активности. Они выводятся с мочой. Доказательств кумуляции препарата не имеется. При местном применении всасывается 5% дозы, поэтому системное воздействие минимально.

Показания к применению

Крем:

  • дерматомикозы;
  • кандидамикозы, вызванные грибом Candida;
  • разноцветный лишай.

Таблетки:

  • онихомикозы;
  • микозы волосистой части головы;
  • кандидамикозы (если выраженность или распространенность процесса обусловливают
    целесообразность приема таблеток).

Таблетки не эффективны в случае разноцветного лишая.

Противопоказания

Гиперчувствительность. С осторожностью назначается при заболеваниях печени.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • чувство переполнения желудка;
  • потеря аппетита;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • диспепсия;
  • нарушения вкуса;
  • диарея;
  • сыпь, крапивница;
  • артралгия, миалгия.

Редко встречаемые побочные реакции:

  • холестаз;
  • печеночная недостаточность;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • эпидермальный некролиз;
  • гематологические нарушения (нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз).

При местном применении крема может отмечаться покраснение, зуд или жжение, которые редко приводят к прекращению лечения. При появлении крапивницы необходимо лечение прекратить.

Бинафин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем Бинафин показан взрослым и детям с 12 лет.
о наносят тонким слоем 1-2 раза в сутки и слегка втирают, захватывая прилегающие участки. Дерматомикоз туловища, стоп, голеней — длительность лечения 1 неделя. При кандидозе кожи и разноцветном лишае — 2 недели. При инфекциях с наличием опрелости (в межпальцевых промежутках, в паховой области, под молочными железами, между ягодицами) после нанесения крема места прикрывают марлевой салфеткой. В случае нерегулярного или недостаточного по длительности лечения имеется риск возобновления инфекции.

Таблетки Бинафин

Взрослым рекомендуется 250 мг один раз в сутки. При дерматомикозе стоп лечение должно длиться 2-6 недель. При дерматомикозе туловища и голеней – 3-4 недели. При микозе волосистой части головы — 1 месяц. При кандидозе кожи до 4 недель. Курс при онихомикозе кистей составляет 4-6 недель, стоп — 12 недель. При сниженной скорости роста ногтей, может быть более длительное лечение до отрастания здорового ногтя.

У лиц пожилого возраста доза не изменяется при условии, что функция печени или почек не нарушена. При нарушении функции почек назначается половинная доза препарата. Если в процессе лечения отмечаются нарушения функции печени лечение отменяют.

Передозировка


Передозировка таблетками проявляется головной болью, болью в эпигастрии, тошнотой, головокружением.  Лечение заключается в промывании желудка и назначении энтеросорбентов. Проводится симптоматическое лечение. О случаях передозировки при использовании крема не сообщалось. При случайном приеме внутрь, возможны вышеописанные побочные явления.

Взаимодействие

Тербинафин незначительно подавляет или усиливает клиренса многих препаратов, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450. К таким препаратам относятся циклоспорин, толбутамид, терфенадин, триазолам и оральные контрацептивы. Также подавляет метаболизм CYP2D6, что важно при применении лекарственных средств, метаболизирующихся этим ферментом: антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы захвата серотонина, ингибиторы моноаминооксидазы. Клиренс тербинафина ускоряется препаратами, которые усиливают метаболизм цитохрома Р450 (рифампицин) и замедляется теми, которые его ингибируют (циметидин). Во всех случаях нужно это учитывать и проводить коррекцию дозы Бинафина.

Лекарственные взаимодействия при местном применении неизвестны.

Условия хранения


Температура хранения до 25°C.

Аналоги

Атифин (таблетки, крем), Ламизил (крем, спрей), Тербинафин, Тербизил (таблетки, крем), Термикон (крем, спрей, таблетки), Экзифин (крем, таблетки).

Отзывы о Бинафине

Одним из наиболее эффективных противогрибковых препаратов является тербинафин, который превосходит прочие антимикотические препараты: азолы, триазолы и полиеновые антибиотики. И связано это с тем, что азолы оказывают фунгистатический эффект, а тербинафин — фунгицидный. Особенно высока его эффективность при лечении онихомикозов, которые в 94 % всех случаев вызываются дерматофитами, и тербинафин рассматривается как средство выбора при этом заболевании. Это объясняется тем, что действующее вещество быстро проникает в ногтевую пластинку и сохраняется в этих тканях в высоких концентрациях в течение нескольких месяцев. В связи с этим, отзывы о препарате Бинафин положительные, он характеризуется как эффективный и доступный препарат. По сообщениям пациентов, самым дорогим был курс лечения онихомикоза в течение 3 месяцев таблетками оригинального препарата Ламизил, а самым доступным — лечение дженериками Тербиноксом и Бинафином.

  • «… При грибке ногтя принимала эти таблетки, врач сказал, что кремом не вылечить толщу ногтя. Пила 1,5 месяца, потом ноготь полностью сменился. Уже прошло 3 года — грибок не возвращается».
  • «… Был грибок ногтевой фаланги, несколько месяцев лечила итраконазолом — грибок появлялся снова, пока врач не выписал Бинафин в таблетках».
  • «… Мазь Бинафин быстро помогла при разноцветном лишае. Уже через 4 дня осталось небольшое покраснение, но врач сказал мазать еще неделю».
  • «… Этот крем действует ничуть не хуже Ламизила, быстро избавляет от симптомов грибка, но стоит в 2 раза дешевле».
  • «… У сына грибок между пальцами стопы, крем Бинафин помог очень хорошо! Не вижу разницы с более дорогим Ламизилом».
  • «… Дерматолог выписал крем Бинафин при грибке кожи, на курс хватило упаковки. Эффект заметила уже через три дня — пятна посветлели, меньше шелушение и исчез зуд».

Цена Бинафина, где купить

В настоящий момент в аптеках городов России можно приобрести все формы выпуска препарата. Таблетки 250 мг №14 предлагаются по цене от 490 руб. до 590 руб., а крем 10 мг можно купить за 172-377 руб.

medside.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Торговое название препарата:

Бинафин

Регистрационный номер:

П №014467/02-2002

Международное непатентованное название (МНН):

тербинафин.

Лекарственная форма:

1% крем.

Химическое название: [(Е)-N-(6,6-диметил-2гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталинметанамина гидрохлорид].

1 г крема содержит в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид – 10 мг и вспомогательные вещества в % по массе: кетомакрогол 1000 – 2,0, кетостериловый спирт – 8,0, белый мягкий парафин – 12,0, жидкий парафин – 10,0, изопропилмиристат – 5,0, метилпарабен – 0,15, пропилпарабен -0,0045, натрия кислый фосфат – 0,62, вода очищенная – 61,10.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Показания к применению:

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитамй, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, Т. tonsurans, Т. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания для применения:

Повышенная чувствительность к бинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет и старше:
Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и Прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза вдень.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
В случае если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Меры предосторожности при применении:

Крем бинафин предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Передозировка

О случаях передозировки бинафина не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток бинафина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Побочные действия:

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.

Особенности применения препарата в период беременности и лактации:

Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

До настоящего времени случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отмечено не было.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 2° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности:

3 года.
Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.

medi.ru

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин.

Препарат: БИНАФИН
Активное вещество: terbinafine
Код АТХ: D01AE15
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Рег. номер: П №014467/02-2002
Дата регистрации: 28.10.02
Владелец рег. удост.: SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. {Индия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тербинафина гидрохлорид 283 мг,
что соответствует содержанию тербинафина 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

? Крем 1% белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, изопропилмиристат, натрия фосфат кислый, вода очищенная.

10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Период полураспределения составляет 4.6 ч. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что в течение первых нескольких недель приводит к созданию высоких фунгицидных концентраций в волосяных фолликулах, ногтях, и в коже, богатой сальными железами.

Метаболизм

Тербинафин быстро биотрансформируется в печени при активном участии изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Т1/2 составляет 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений Css тербинафина в зависимости от возраста.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях после приема разовой дозы Бинафина у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.

ПОКАЗАНИЯ

Для таблеток

— онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— микозы кожи туловища, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами рода Candida в тех случаях, когда локализация, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для крема

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные Candida spp. (в т.ч. Candida albicans);

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

В отличие от Бинафина в форме крема применение таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Масса тела Доза
< 20 кг 62.5 мг (1/4 таб. по 250 мг или 1/2 таб. по 125 мг)
от 20 до 40 кг 125 мг (1/2 таб. по 250 мг или 1 таб. по 125 мг)
> 40 кг 250 мг (1 таб. по 250 мг)

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) 2-6 недель
дерматомикоз туловища, голеней 2-4 недели
кандидоз кожи* 2-4 недели
микоз волосистой части головы (преимущественно у детей) 4 недели
онихомикоз кистей 6 недель
онихомикоз стоп 12 недель

*Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту пациентов не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз туловища, голеней 1 неделя 1 раз/сут
дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз/сут
кандидоз кожи 1-2 недели 1 или 2 раза/сут
разноцветный лишай 2 недели 1 или 2 раза/сут

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — диспепсия, слабо выраженные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) – гепатобилиарные нарушения, первично связанные с холестазом. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1-10%) — миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (1-10%) — кожная сыпь, крапивница; очень редко (<0.01%) — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить.

Прочие: очень редко — алопеция (причинная связь с применением препарата не установлена).

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если в процессе лечения Бинафином у больного появляются симптомы нарушения функции печени (слабость, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, желтуха, боли в правом подреберье, потемнение мочи или осветление кала) следует провести лабораторное подтверждение нарушений функции печени (определение уровня АЛТ, АСТ) и отменить препарат. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (в т.ч. трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

Использование в педиатрии

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать смеханизмами отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В (особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P450 (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Список Б. Крем следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Добавлено: 2.10.2009  Просмотров: 530

docvita.ru

Состав

1 г крема содержит в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг и вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.

Описание

Белый гомогенный крем мягкой консистенции.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.vioiaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans). Разноцветный пишай (Pjty.r.iasjs versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину, или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Беременность и период лактации

Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если потенциальный лечебный эффект превышает возможный риск терапии. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 пет;

Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В спучае если через две недели печения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата, ипи что у них отмечаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки Бинафина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.

Меры предосторожности

Крем бинафин предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

1 % крем в тубах по 10 г, 15 г, 30 г.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре от 2° до 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

apteka.103.by

Таблетки

Внутрь. Длительность лечения зависит от показания и тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают Бинафин по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки.

Инфекции кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения — дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, голеней — 2–4 нед; кандидоз кожи — 2–4 нед.

Полное исчезновение проявлений инфекций и жалоб, связанных с ними, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волос и волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы — 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикоз. Продолжительность эффективного лечения Бинафином у большинства пациентов — от 2 до 6 нед. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения; при онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 нед лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают 1 раз в день.

Данные о применении препарата у детей младше 2 лет с массой тела менее 12 кг отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Разовая доза зависит от массы тела и составляет для детей с массой тела менее 20 кг — 62,5 мг (1/4 табл. по 250 мг или 1/2 табл. по 125 мг); от 20 кг до 40 кг — 125 мг (1 табл. по 125 мг или 1/2 табл. по 250 мг); более 40 кг — 250 мг (1 табл. по 250 мг).

Применение у лиц пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Крем

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет и старше Бинафин можно наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо счистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней и стоп — 1 нед, 1 раз в день; кандидоз кожи — 1–2 нед, 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай — 2 нед, 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

drugchoice.vrachirf.ru

Бинафин крем (Binafin cream)

Общая характеристика:

международное и химическое название: Tеrbinafine; (E)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталинметанамин;

Основные физико-химические свойства: белый гомогенный крем мягкой консистенции;

Состав. 1 г крема включает тербинафина гидро хлорид, эквивалентно тербинафина 10,0 мг;

другие составляющие: кетомакрогол 1000, спирт кетостериловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, изопропилмиристат, метилпарабен, пропилпарабен, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для наружного использования. Тербинафин. Код АТС: D01 AЕ15.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тербинафин – противогрибковый препарат. Тербинафин – алиламин, который имеет широкий спектр действия по отношению до грибов, которые вызывают заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (M. canis), Epidermophyton floccosum, дрожжевых грибов рода Candida (C. аlbicans) и Pitysporum. В невысоких концентрациях тербинафин вызывает фунгицидное действие по отношению к дерматофитам, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность по отношению до дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и внутриклетглазном накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Воздействие тербинафина осуществляется путём торможения фермента скваленепоксидазы в мембране клетки гриба. Этот фермент не принадлежит к системы цитохрома Р450.

Фармакокинетика. При местном применении (в виде крема) препарат всасывается менее 5 % дозы, поэтому системное действие минимальное. Быстро проникает через кожу и концентрируется в липофильном слое роговицы. Тербинафин проникает в секрет сальных желёз, который приводит к образования серьезных концентраций в волосяных фолликулах и в коже, богатой на сальные железы. Тербинафин проникает в ногтевые пластинки.

Показания для использования. Грибковые инфекции кожи, которые вызваны дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (M. canis), Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, которые вызывают род Candida (С. аlbicans). Ризноцветный лишай (Pityriasis versicolor), что вызывает Pityrosporum orbiculare (также известен под назвою Malassezia furfur).

Способ использования и дозы. Бинафин наносить на кожу 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирать. При инфекциях, сопровождающиеся опрелостью (под молочными железами, в междупальцевых промежутках, между ягодицами), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя, стоп – 1 неделя, кандидоз кожи – 1 неделя, разноцветный лишай – 2 недели.

Уменьшение клинических проявлений наблюдается в первые дни использования. При нерегулярном лечении или преждевременной приостановке существует риск возобновление инфекции. Если через 2 недели лечения нет улучшения, следует проводить верификацию диагноза. Опыт использования в лечении детей — ограничен. Особам пожилого возраста дозировки препарата не следует изменять.

Побочное действие. При применении Бинафина (аппликации) возможны гиперемия, зуд или жжение в месте нанесения, что, однако, не требует приостановка лечения. Возможны аллергические реакции, которые нуждаются приостановка лечения препаратом.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафина или остальных компонентов, входящих в состав крема.

Передозировка. Про случаи передозировки Бинафина крема не сообщалось. Если случайно крем будет принят внутри, можно ожидать развития таких явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение). Лечение: промывание желудка, адсорбенты, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особенности использования. Крем Бинафин применять только наружно. Не следует наносить в глаза. В периоды беременности и кормления грудью применять только по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Про лекарственное взаимодействие не сообщалось.

Сроки и условия хранения. Хранить при температуре от +2 до +30 °С в сухом, недоступном для детей месте. Срок хранения – 3 года.

 

« Бинафин   Гризеофульвин »

lekmed.ru


Categories: Таблетки

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector