Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Микозорала:

  • Таблетки: белого с серым или кремовым оттенком или белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с разделительной риской и фаской, допускается мраморность (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);
  • Мазь для наружного применения 2%: белого с кремовым или розовым оттенком или белого цвета, с легким специфическим запахом (15 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
  • Шампунь 2%: прозрачная вязкая жидкость от оранжевого до желто-оранжевого цвета, со слабым запахом (по 60 г в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество Микозорала – кетоконазол:

  • 1 таблетка – 0,2 г;
  • 1 г мази – 0,02 г;
  • 1 г шампуня – 0,02 г.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк;
  • Мазь: пропиленгликоль, масло касторовое, кармеллоза натрия, нипагин (метилпарагидроксибензоат), моноглицериды дистиллированные, дибунол (бутилгидрокситолуол), эмульгирующий воск, вода очищенная;
  • Шампунь: пропиленгликоль, натрия лауретсульфат, натрия метабисульфит, имидомочевина, хлористоводородная кислота разведенная, макрогола глицерилкокоат, оксипропилметилцеллюлоза, краситель желто-оранжевый, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол, являющийся синтетическим производным имидазолдиоксолана, обладает фунгистатическим или фунгицидным действием против диморфных (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), дрожжеподобных грибов (Pityrosporum, Candida, Cryptococcus, Torulopsis), высших грибов (эумицетов) и дерматофитов (Microsporum sp., Epidermophyton sp., Trichophyton sp.). Также кетоконазол активен в отношении стрептококков и стафилококков.

К действию кетоконазола менее чувствительны Aspergillus spp., прочие Dematiaceae, Mucor spp., другие фикомицеты (кроме Entomophthorales).

Действие кетоконазола обусловлено ингибированием биосинтеза эргостерола в грибах, вследствие чего изменяется состав липидных компонентов мембраны.

Данное вещество угнетает образование андрогенов.

Симптоматическое улучшение достигается достаточно быстро, еще до проявления признаков выздоровления.

Применение шампуня Микозорал быстро приводит к уменьшению шелушения и зуда кожи головы, обычно ассоциирующихся с перхотью, отрубевидным лишаем и себорейным дерматитом.


Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая (в особенности в кислой среде желудка). На показатели биодоступности препарата влияет величина принятой дозы. После однократного приема во время еды Микозорала в дозе 200 мг время достижения средней максимальной концентрации в плазме (около 3,5 мкг/мл) составляет 60–120 минут.

Примерно 99% действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Хорошо распределяется в жидкостях и тканях организма, в незначительной степени проникает в яички и спинномозговую жидкость, не создавая терапевтических концентраций. Также проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов. Главные пути метаболизма: окисление и расщепление пиперазинового и имидазольного колец, ароматическое гидроксилирование и окислительное О-дезалкилирование. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Выведение из плазмы двухфазное: период полувыведения на протяжении первых 10 часов составляет 2 часа, на следующей стадии – 8 часов.

Действующее вещество выводится в форме неактивных метаболитов и в неизмененном виде. В течение 4 суток выводится 70% принятой дозы (с желчью – 57%, с мочой – 13%).

При почечной или печеночной недостаточности фармакокинетические характеристики кетоконазола незначительно отличаются от аналогичных характеристик для пациентов без указанных заболеваний.

При наружном применении действующее вещество практически не всасывается через кожу в системный кровоток.

При длительном местном использовании мази Микозорал в крови кетоконазол не определяется.

Показания к применению


Таблетки

Применение Микозорала в форме таблеток показано в случае отсутствия клинического эффекта местной терапии, а также при значительной глубине поражения, большом размере инфицированной дерматофитами и/или дрожжевыми грибами поверхности гладкой кожи и волосистой части головы:

  • Разноцветный лишай;
  • Дерматофития;
  • Фолликулит, вызванный грибами Pityrosporum;
  • Хроническая форма кандидоза слизистых оболочек (включая полость рта, глотку, пищевод) и кожи;
  • Хроническая форма рецидивирующего вагинального кандидоза.

Кроме этого, таблетки Микозорал назначают при лечении системных грибковых инфекций:

  • Гистоплазмоз;
  • Паракокцидиоидоз;
  • Кокцидиоидоз;
  • Бластомикоз.

Мазь

Местная терапия микозов, вызванных грибами, чувствительными к препарату:

  • Кандидоз кожи;
  • Дерматомикоз гладкой кожи;
  • Паховая эпидермофития;
  • Отрубевидный лишай;
  • Себорейный дерматит, вызванный дрожжеподобными грибами Pityrosporum ovale;
  • Эпидермофития кистей и/или стоп.

Шампунь

Профилактика и лечение перхоти, отрубевидного лишая, себорейного дерматита.

Противопоказания

Микозорал нельзя применять пациентам с повышенной чувствительностью к кетоконазолу и другим компонентам препарата.

Таблетки

  • Острая или хроническая форма заболевания печени;
  • Одновременный прием с астемизолом, терфенадином, мизоластином, дофетилидом, цизапридом, хинидином, бепридилом, пимозидом, дизопирамидом, левацетилметадолом, галофантрином, домперидоном, сертиндолом, пероральной формой триазолама и мидазолама, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемыми через CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), алкалоидами спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, метилэргометрин, эрготамин), эплереноном, нисолдипином, эверолимусом, иринотеканом;
  • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 3 лет.

С осторожностью рекомендуется назначать Микозорал внутрь больным с печеночной недостаточностью, гипохлоргидрией, ахлоргидрией, недостаточностью коры гипофиза и надпочечников, при алкоголизме, одновременном применении гепатотоксичных средств, в период беременности, женщинам в возрасте старше 50 лет.

Мазь

Противопоказано нанесение мази Микозорал на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

Инструкция по применению Микозорала: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Микозорал принимают перорально, во время еды.

Рекомендованное суточное дозирование с кратностью приема Микозорала 1 раз:

  • Взрослые и дети с весом тела более 30 кг: по 1 таблетке, при отсутствии терапевтического эффекта при применении указанной дозы или лечении вагинального кандидоза назначают по 2 таблетки;
  • Дети от 3 лет с весом 15-30 кг: по 1/2 таблетки (0,1 г).

Средняя длительность терапии:

  • Вагинальный кандидоз – 1 неделя;
  • Разноцветный лишай – 1,5 недели;
  • Дерматофития – до 4 недель;
  • Хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи – 2-3 недели;
  • Кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, бластомикоз – 24 недели;
  • Грибковые инфекции волосистой части головы – 4-8 недель.

Мазь

Мазь Микозорал применяют местно путем нанесения на кожу пораженных и прилегающих к ним участков тела.

Кратность применения:

  • Дерматомикоз гладкой кожи (кандидоз кожи, эпидермофития кистей и стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай): 1 раз в сутки;
  • Себорейный дерматит: 1-2 раза в сутки в зависимости от выраженности поражения.

Рекомендованная продолжительность лечения:

  • Дерматомикоз гладкой кожи: 3-4 недели;
  • Эпидермофития стоп: 4-6 недель;
  • Паховая эпидермофития: 2-4 недели;
  • Инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами: 2-3 недели;
  • Отрубевидный лишай: 2-3 недели;
  • Себорейный дерматит: 2-4 недели.

Лечение следует продолжить в течение 2-3 дней после полного исчезновения симптомов инфекции.

При отсутствии клинического улучшения на фоне 4 недель применения необходимо уточнить диагноз.

Шампунь

Шампунь Микозорал применяют наружно, нанося на 3-5 минут на пораженные участки волосистой части головы и смывая водой.

Рекомендованная кратность и продолжительность применения:

  • Себорейный дерматит волосистой части головы, перхоть различного генеза: лечение – 2 раза в неделю в течение 3-4 недель, профилактика – 1 раз в 1-2 недели;
  • Отрубевидный лишай: лечение – 1 раз в сутки в течение 5-7 дней; профилактика (разовый курс) – 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в конце весеннего сезона.

Побочные действия

Таблетки

  • Нервная система: преходящее повышение внутричерепного давления, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии;
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит (гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов или щелочной фосфатазы);
  • Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • Органы чувств: фотофобия;
  • Мочеполовая система: олигоспермия, снижение либидо у мужчин, импотенция, нарушения менструального цикла;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка; очень редко – анафилактоидные и анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Прочие: гинекомастия (обратимая), алопеция, снижение уровня концентрации тестостерона в плазме крови (восстанавливается в течение 24 часов после приема препарата).

Мазь

  • Аллергические реакции: возможно – жжение в местах нанесения, крапивница, кожная сыпь;
  • Дерматологические реакции: редко – контактный дерматит.

Шампунь

Шампунь Микозорал переносится обычно хорошо, кроме редких случаев появления жирности или сухости волос, местного раздражения и зуда.

Передозировка

При пероральном приеме в случае передозировки необходимо промывание желудка, прием активированного угля. Рекомендована симптоматическая терапия с контролем состояния пациента. Специфический антидот отсутствует.

При правильном использовании Микозорала в форме мази или шампуня развитие передозировки маловероятно. При случайном приеме внутрь шампуня назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Для предотвращения аспирации запрещено вызывать рвоту либо использовать промывание желудка.

Особые указания

Прием таблеток Микозорал следует начинать после тщательной оценки функции печени. Для своевременной диагностики первых симптомов гепатотоксичности в период лечения требуется частый и регулярный контроль функции печени у всех пациентов.

Суммарная доза кетоконазола на курс лечения представляет угрозу для развития тяжелой гепатотоксичности.


Токсическое действие Микозорала на печень повышается у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, при одновременном приеме гепатотоксических средств, лекарственной непереносимости, длительности применения кетоконазола более двух недель, у женщин старше 50 лет. В данном случае функцию печени необходимо контролировать до начала терапии, через 2 недели применения и затем ежемесячно.

К симптомам функционального расстройства печени относится упадок сил, повышенная утомляемость, повышение температуры тела, желтуха, обесцвечивание кала, потемнение мочи. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу при их появлении, и если функциональные печеночные тесты подтвердят заболевание печени, прием Микозорала следует отменить.

При предварительной терапии глюкокортикостероидами назначать кетоконазол можно через 2 недели после их отмены.

При сопутствующей терапии антацидные средства следует принимать через 2 часа после приема препарата.

Для повышения всасывания кетоконазола при ахлоргидрии или гипохлоргидрии больным рекомендуется употреблять кислые напитки.

Применение Микозорала в дозе 0,4 г и более вызывает снижение кортизолового ответа на фоне стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном, поэтому в период значительного стрессового воздействия (например, обширное хирургическое вмешательство) и у больных с надпочечниковой недостаточностью необходимо контролировать функцию надпочечников.


Мазь Микозорал предназначена только для наружного применения с соблюдением общих правил гигиены.

Не следует допускать попадания мази и шампуня в глаза, при случайном попадании нужно промыть их водой.

Чтобы избежать синдрома отмены после длительного применения местных глюкокортикостероидов при лечении себорейного дерматита рекомендуется продолжить терапию в сочетании с шампунем с постепенным (в течение 2-3 недель) снижением дозы глюкокортикостероидов.

При пероральном применении Микозорала следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующем концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Разрешено использовать мазь и шампунь Микозорал в периоды беременности и лактации, так как действующее вещество практически не всасывается через кожу в системный кровоток.

Запрещается использовать Микозорал в форме таблеток в периоды беременности и лактации, поскольку действующее вещество проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Препарат можно назначать беременным только в тех случаях, если предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери. В период грудного вскармливания прием препарата следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Микозорал в форме таблеток противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени


Запрещено использовать Микозорал в форме таблеток при острых или хронических заболеваниях печени. При печеночной недостаточности препарат в форме таблеток следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении женщин пожилого возраста (старше 50 лет) Микозорал следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении таблеток Микозорала:

  • Рифампицин, фенитоин, рифабутин, изониазид, карбамазепин, невирапин (индукторы микросомального окисления) – способствуют значительному снижению биодоступности кетоконазола, поэтому данного сочетания следует избегать;
  • Ритонавир – увеличивает биодоступность кетоконазола (требуется уменьшение дозы кетоконазола при данной комбинации);
  • Гепатотоксические средства, этанол – повышают риск возникновения повреждений печеночной паренхимы, на фоне употребления этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций;
  • Фенитоин – усиливает свою токсичность;
  • Амфотерицин B – ослабляет свое терапевтическое действие;
  • Кортикотропин – снижает свое действие на надпочечники;
  • Антациды, антихолинергические средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие снижающие кислотность желудочного сока препараты – уменьшают всасывание кетоконазола.

На фоне применения таблеток Микозорал усиливается или продлевается действие средств, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450, в особенности из группы CYP3А.

Лекарственные средства, требующие коррекции (снижения) дозирования при сочетании с Микозоралом из-за риска повышения их уровня содержания в плазме крови, развития побочных действий:

  • Антикоагулянты для приема внутрь;
  • Противоопухолевые средства: иматиниб, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел, бусульфан, эрлотиниб;
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, саквинавир);
  • Блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, метаболизируемые изоферментом CYP3A4, возможно, верапамил;
  • Толтеродин, силденафил;
  • Циклоспорин, сиролимус, такролимус (иммуносупрессивные средства);
  • Аторвастатин и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы;
  • Дигоксин, буспирон, карбамазепин, алфентанил, бротизолам, цилостазол, рифабутин, алпразолам, триметрексат, ребоксетин, эбастин, кветиапин, солифенацин, элетриптан, репаглинид, фентанил;
  • Будесонид, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон.

На фоне приема Микозорала повышается риск возникновения прорывных кровотечений при использовании пероральных противозачаточных средств с низким содержанием гормонов.

Взаимодействие мази при сочетании с другими лекарственными препаратами не установлено.

Аналоги

Аналогами Микозорала являются: Кетоконазол, Кетоконазол ДС, Низорал, Миканисал, Себозол, Перхотал, Микокет, Ороназол, Фунгинок.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре:

  • Таблетки: до 25 °C в сухом, защищенном от света месте;
  • Мазь: до 15 °C в сухом месте;
  • Шампунь: от 15 до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки и мазь – 3 года, шампунь – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту, шампунь и мазь – без рецепта.

Отзывы о Микозорале

Отзывы о Микозорале являются преимущественно положительными: эффект от применения мази можно заметить уже в первые дни лечения, шампунь позволяет быстро избавиться от дерматита, микозов, перхоти и практически не вызывает побочных эффектов. В то же время пациенты, принимавшие таблетки, отмечают, что в некоторых случаях симптомы заболевания не только не исчезали, но и усиливались.

Цена на Микозорал в аптеках

Примерная цена на Микозорал составляет: 30 таблеток 200 мг – 600 руб., 60 г шампуня 20 мг/мл – 420 руб., 15 г мази 2% – 300 руб.

www.neboleem.net

Состав и форма выпуска

Сегодня выпускают данный препарат в виде таблеток, капсул, мази и крема для наружного применения, а также, в форме свечей и шампуня.

Главным активным компонентом лекарства является кетоконазол.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, который входит в состав Микозорала, является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Это вещество обладает микостатическим и фунгицидным эффектом. Данный компонент активен в отношении стрептококков, стафилококков, грибов рода Candida и дерматофитов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum). Особенно кетоконазол проявляет активность к Pityrosporum spp. Механизм действия включает в себя изменение липидного состава оболочки грибов и ингибирование биосинтеза эргостерола.

Улучшение симптоматики при местном применении Микозорала наблюдается довольно быстро, еще до возникновения признаков выздоровления. Кетоконазол в крови при длительном использовании мази не определяется.

Показания

Согласно инструкции, Микозорал назначают при грибковых инфекциях, которые вызваны чувствительными к кетоконазолу возбудителями: микозы глаз, желудочно-кишечного тракта, половых органов, дерматомикозы (в том числе области усов и бороды, волосистой части рук и головы), хронический рецидивирующий вагинальный кандидамикоз, онихомикозы, трихофития, молочница, фолликулит, системные грибковые инфекции (паракокцидиоидоз, кандидамикоз, бластомикоз, криптококкоз, хромомикоз, паронихий, грибковая пневмония, грибковый сепсис, споротрихоз, гистоплазмоз, кокцидиоидоз), отрубевидный лишай, лейшманиоз (висцеральный и кожный), рак предстательной железы (вспомогательная антиандрогенная терапия), гирсутизм, эндемический деформирующий остеоартроз (синдром Кашина-Бека), а также, профилактика грибковых заболеваний у лиц с повышенной вероятностью их развития.

Противопоказания

Микозорал не следует применять при гиперчувствительности к действующему компоненту, кожных повреждениях, а также, женщинам в период беременности (таблетки, капсулы).

С осторожностью Микозорал назначают при почечной или печеночной недостаточности, ахлоргидрии, алкоголизме, гипохлоргидрии, беременности и лактации (грудном вскармливании). Также, с особой осторожностью прописывают данное лекарство детям до двух лет, так как эффективность и безопасность использования не установлены.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Вагинальные свечи Микозорал по инструкции применяют по одной штуке (400 миллиграмм) в сутки на протяжении 3-5 дней. При необходимости терапевтические курсы можно повторять несколько раз (в течение нескольких месяцев, но с перерывами).

Крем Микозорал наносится на пораженный участок и на два сантиметра здорового участка один раз в день. Терапию необходимо продолжать еще три-пять дней после исчезновения симптоматики недуга.

Таблетки и капсулы взрослым и детям, которые весят более 30 килограмм, прописывают в дозе 200-400 миллиграмм один раз в день. Если ребенок весит менее 30 килограмм, то таблетки Микозорал по инструкции назначают в дозе 4-8 миллиграмм на килограмм массы тела в сутки.

Шампунь МикозоралШампунь Микозорал наносят на волосистую часть головы, которая поражена грибком. Через три-пять минут волосы необходимо тщательно промыть под проточной водой.

Средняя продолжительность терапии Микозоралом составляет: кокцидиомикоз, гистоплазмоз и паракокцидиомикоз – три-шесть месяцев; системный кандидоз – один-два месяца; грибковая инфекция волосистой части головы – один-два месяца; кандидоз полости рта и кожи – две-три недели; грибковое поражение ногтей – шесть-двенадцать месяцев; разноцветный лишай – десять дней; кожные микозы, которые спровоцированы дерматофитами, — около четырех недель; вагинальный кандидоз – пять дней.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать следующие нежелательные реакции:

  • Со стороны нервной системы – головокружение, головная боль, парестезии, сонливость.
  • Со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, запор или диарея, снижение аппетита, боль в животе, токсический гепатит (гиперкреатинемия, повышение активности трансаминаз печени).
  • Со стороны кроветворной системы – гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Со стороны мочеполовой системы – азооспермия, импотенция, олигоспермия, снижение либидо у представителей мужского пола, дисменорея и гинекомастия.
  • Аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница, экзантема, лихорадка, фотофобия.
  • Прочие – расстройство сна, алопеция, жжение в местах нанесения крема.

dolgojit.net

Р N000408/01

Торговое название препарата: Микозорал®

Международное непатентованное название:

кетоконазол (ketoconazole )

Химическое название: Цис-1-ацетил-4-[4[[2-(2,4)-дихлорфенил)-2-(1 Н-имидазол-1 -ил-метил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин.

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения.

Состав:

1 г мази содержит:
активное вещество — кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

Описание: мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство. Koд ATX: D01AC08.

Фармакологические свойства

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum sp. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.

При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.

Показания к применению

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Микозорал® не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

Способ применения и дозы

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1 -2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели, при паховой эпидермофитии — 2-4 недели, при эпидермофитии стоп — 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2-3 недели, при отрубевидном лишае — 2-3 недели, при себорейном дерматите — 2-4 недели. Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз. Побочное действие При местном применении мази Микозорал® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении неописано.

Применение при беременности и в период лактации Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.

Однако, перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены. Форма выпуска По 15,20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

Дерматология

medi.ru

Показания к применению

Микозорал таблетки назначаются при:

  • Грибковых инфекционных патологиях ногтей, кожных покровов, волосистой части головы, в случае, когда ранее проводимое излечение не принесло эффективности. Также когда поражены большие участки  и местное лечение не используется.
  • Болезнях желудочно-кишечной системы, возникших на фоне дрожжеподобных грибков.
  • Хронической форме вагинального кандидоза
  • Системных грибковых недугах (гистоплазмозе, бластомикозе и пр.)
  • Во время профилактических мер у пациентов с пониженной врожденной иммунной системой или спровоцированной другими факторами.

Практиковать мазь и шампунь уместно при дерматомикозах кожных покровов, паховой эпидермофитии, себорейном дерматите, отрубевидном лишае, кандидозном поражении кожи.

Состав препарата

Все формы Микозорала содержат кетоконазол, выступающий в качестве основного ингредиента.

Дополнение таблеток: лактозы моногидрат, повидон, диоксид коллоидный, крахмал и пр.

Второстепенные компоненты мази: моноглицериды, пропиленгликоль, касторовое масло, дибулон, вода и пр.

Вспомогательные вещества шампуни: макрогола глицерилкокоат, пропингликоль, имидомочевина, краситель, ароматизаторы и некоторые другие.

Лечебные свойства

Влияние лекарства обеспечивается кетоконазолом, который является производным имидазола, имеющий мощную противогрибковую активность. Препарат оказывает пагубное влияние на димофорные и дрожжеподобные грибы, проявляет действенность по отношению стрептококков и стафилококков. Таблетки очень быстро абсорбируются, их высокая концентрация наблюдается уже после 2-3 после приема. Средство выводиться с желчью и мочой.

Формы выпуска

Таблетки белые по 200 мг, округлой формы, производятся в контурной упаковке по 10 штук. Пачка может содержать 1, 2 или 3 упаковки.

Мазь светлого оттенка, с незначительным запахом, отпускается в тубе по 15, 20 и 50 гр.

Шампунь — вязкая, оранжеватая жидкость с приятным ароматом. Выпускается во флаконах из полиэтилена  по 25, 60 и 100 мл, в пачке из картона.

Способ применения

Таблетированная форма

Грибковые патологии кожи и ЖКТ: 200 мг 1 раз в сутки, при запущенном состояния норма может увеличиваться до 400 мг.

Микозорал при лечении молочницы пьют по 1 таблетки, 1 раз в день.

При профилактике пациентов с пониженным иммунитетом принимают по 1 таблетке, утром и вечером.

Детям назначается препарат, учитывая массу тела. Продолжительность терапевтического курса для взрослых и детей определяется врачом.

Мазь

Используется местно 1-2 раза в день. На больные места наноситься небольшая часть мази и осторожно втирается в кожу. Средняя длительность лечения от 2 до 6 недель, зависимо от болезни и ее запущенности.

Шампунь

Средство в виде шампуня носят на волосы и кожу головы, оставляют на 5 минут, затем тщательно промывают водой. При поражении перхотью и себорейном дерматите процедуру проводят 2 раза в неделю, 21-28 дней, во время излечивания  отрубевидного лишая шампунь используют каждый день, в течение 5-7 дней.

В целях профилактики препаратом пользуются 1 раз в 14 дней, при лишае отрубевидного характера 3 дня подряд, поздней весной.

При беременности и грудном вскармливании

Микозорал при беременности и лактации в таблетированном виде запрещен. Применение мази или шампуня возможно, но только лишь по предписанию доктора и его присмотром.

Противопоказания

Запрещено использование медикамента людям, у которых отмечается непереносимость средства. Форму таблеток нельзя применять при вынашивании малыша и кормлении, пациентам с тяжелыми поражениями почек и печени.

Меры предосторожности

Чтобы таблетки хорошо всасывались, лучше всего их пить во время еды, запивая водой.

С особой осторожностью прописывается таблетированная форма при почечной недостаточности, дамам старше пятидесятилетнего возраста, при недостаточности коры надпочечников.

Совмещать вышеуказанный препарат и алкогольные напитки крайне не желательно.

Избегать  поражения  глаз шампунем и мазью.

Перед тем как начинать лечение, нужно обязательно провести консультацию у специалиста.

Перекрестное лекарственное взаимодействие

Применение таблеток с индукаторами микросомального окисления отрицательно сказывается на всасывании препарата.

Назначение с Риовиром повышает действенность кетоконазола, при этом желательно уменьшать его дозировку.

Прием с Астемизалом, Цизапридом, Пимизидом, Сертиндолом не разрешен, поскольку такое сочетание плохо сказывается на робе сердца и вызывает желудочковую тахикардию.

Микозорал усиливает токсичное влияние Фенитоина.

Пероральные контрацептические средства повышают риск возникновения кровотечений.

Спирт и гепатотоксические медикаменты при совместном применении с вышесказанным медикаментом часто сказываются серьезными нарушениями функционирования печенки.

Взаимодействие шампуни и мази с медикаментозными средствами не известно.

Побочные эффекты

Микозорал таблетки могут вызвать следующие негативные проявления:

  • Болезненность в области живота, тошноту, развитие поноса. Также возможно повышение печеночных норм, в одиночных случаях фиксируют токсический гепатит, симптомы, которого при отмене лекарства быстро исчезают
  • Головные боли, проблемы с засыпанием, головокружения, парестезии, боязнь света
  • Сыпь на коже, приступы лихорадки, крапивница, экзантема
  • Нарушение внутричерепного давления, алопеция, тромбоцитопении
  • Сбои менструального цикла, понижение полового влечения, редко – импотенция, уменьшение количества спермы.

Среди возможных негативных последствий при использовании шампуня и мази отмечается жжение кожи, высыпания, иногда – признаки контактного дерматита.

Передозировка

При высоких дозах принятия лекарства возможно развитие побочных проявлений. В  случае местных  форм передозировка маловероятна.

Условия и срок хранения

По инструкции к применению сберегать Микозорал нужно в месте с температурой, не превышающей 25 градусов тепла. Срок пригодности 2 года.

Аналоги

Себозол

микозорал мазьДионис, Россия

Цена от 117 до 420 рублей

Себозол – наружное средство с антигрибковым и противомикробным влиянием, которое обеспечивает кетоконазол, входящий в состав медикамента. Лекарство предложено в виде крема и шампуня. Крем назначается при комплексном лечении недугов, вызванных грибами, шампунь оказывает высокую действенность при устранении перхоти, себорейного дерматита, отрубевидного лишая.

Плюсы:

  • Хорошая эффективность
  • Несколько формы выпуска.

Минусы:

  • Возможны признаки аллергии
  • Небольшой объем шампуня.

Ливарол

микозорал таблеткиНижфарм, Россия

Цена от 500 до 700 рублей

Ливарол – искусственный медикамент, созданный на основе кетоконазола, производного имидозолдиоксолана. Имеет антигрибковое воздействие, поражая рост и размножение грибков. Выпускается в виде свечей, форма таблеток и спрея отсутствует. Средство используется в гинекологической практике при микозных поражениях влагалища.

Плюсы:

  • Быстро воздействие
  • Высокая результативность при молочнице.

Минусы:

  • Узкая направленность
  • Имеются побочные эффекты.

lekhar.ru

Действующее вещество:

Кетоконазол* (Ketoconazole*)

Фармакологическая группа

  • Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B35 Дерматофития
  • B35-B49 Микозы
  • B35.1 Микоз ногтей
  • B35.2 Микоз кистей
  • B35.3 Микоз стоп
  • B35.6 Эпидермофития паховая
  • B36.0 Разноцветный лишай
  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
  • B49 Микоз неуточненный
  • L21 Себорейный дерматит

Состав и форма выпуска


в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Характеристика

Синтетическое производное имидазолдиаксолана.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое широкого спектра.

Ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав липидных компонентов мембран. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, microsporum, Epidermophyton floccosum), дрожжей (Candida, Pityrosporum).

Фармакокинетика

При длительном местном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания препарата Микозорал®

Дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и грудном вскармливании возможно (практически не всасывается в системный кровоток).

Побочные действия

Местные реакции: жжение, крапивница, кожная сыпь. Редко — контактный дерматит.

Способ применения и дозы

Местно. При дерматомикозе гладкой кожи мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней поверхность 1 раз в сутки, при себорейном дерматите — 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести поражения). Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе гладкой кожи — 3–4 нед, паховой эпидермофитии и себорейном дерматите — 2–4 нед, эпидермофитии стоп — 4–6 нед, дрожжевых инфекциях и отрубевидном лишае — 2–3 нед.

Передозировка

Лечение: при случайном приеме мази внутрь — промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза.

При назначении препарата на фоне длительного лечения глюкокортикоидами для местного применения следует продолжить лечение последними и отменять их постепенно в течение последующих 2–3 нед. Во время лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены.

Производитель

ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.

Условия хранения препарата Микозорал®

В сухом месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микозорал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Микозорал мазь – инструкция по применению

Этот универсальный препарат наделен фунгицидной активностью против pityrosporum, дерматофитов, дрожжеподобных (Candida), диморфных и высших грибов, активен в отношении стафилококков и стрептококков. Препарат имеет несколько форм выпуска, которые усиливают лечебное действие друг друга. Если поставлен диагноз, поверхностное самолечение исключено. Об этом важно помнить, поскольку Микозорал отпускается в аптеке без рецепта. Внешне мазь белого цвета, имеет однородную консистенцию и специфический запах, фасуется в тубы по 15, 20, 30 40 или 50 г.

Состав

Это комбинированный противогрибковый препарат, который быстро убивает вредоносных грибков, подавляет развитие и распространение патогенной флоры на здоровые ткани. Активный компонент кетоконазол не проникает в системный кровоток, действует быстро и локально на очаг патологии. Такая форма выпуска сокращает риск возникновения медицинских противопоказаний, побочных явлений, исключает лекарственное взаимодействие. Особенности химического состава мази Микозорал представлены ниже:

Активный компонент

Вспомогательные действующие вещества

кетоконазол

пропиленгликоль

касторовое масло

нипагин

дибунол

очищенная вода

эмульгирующий воск

кармеллоза натрия

моноглицериды дистиллированные

Противогрибковое средство Микозорал

Фармакодинамика и фармакокинетика

Если развивается грибок ногтя, рекомендуется купить Микозорал. Мазь обладает фунгицидным и фунгистатическим действием, поскольку активный компонент разрушает целостность патогенных мембран, препятствует развитию грибковой инфекции. Молекулы кетоконазола проникают в клетки возбудителей заболевания, истончают их структуру, способствуют накоплению емкой концентрации водорода и продуктов распада. Одновременно блокирует выработку клетками особого фермента эргостерола, без которого грибок теряет свою жизнеспособность, быстро погибает на любой стадии.

При местном использовании мази Микозорал действующие вещества продуктивно проникают в верхний слой эпидермиса, не всасываются в кровь пациента. Вместо этого способны концентрироваться в роговом слое ногтевых пластин, сохраняя противогрибковый эффект даже после завершения интенсивной терапии. Неактивные метаболиты быстро выводится из организма.

Показания к применению

Любые поражения кожи можно продуктивно устранить указанным медикаментом, но только в составе комплексной терапии. Как самостоятельное лекарство, Микозорал помогает лишь на ранней стадии грибкового поражения, далее демонстрирует посредственный терапевтический эффект. Таким способом можно справиться не только с кандидозом кожи и избавиться от системных микозов, но и преодолеть такие диагнозы:

  • дерматомикозы;
  • онихомикозы;
  • бластомикозы;
  • контактный дерматит;
  • микозы стоп, кистей, межпальцевого пространства;
  • фолликулиты;
  • клинические картины со стригущим и отрубевидным лишаем;
  • гистоплазмоз;
  • эпидермофития кистей;
  • грибковый сепсис;
  • себорея.

Микоз на стопе

Способ применения и дозировка

При дерматите или кандидозе присутствуют кожный зуд, жжение и неприятный запах дермы, слизистых оболочек или ногтевых пластин. Мазь Микозорал устраняет не только неприятную симптоматику заболевания, но и частично лечит ее первопричину. Чаще характерный медикамент рекомендуют в составе комплексной терапии, как вспомогательное лечащее средство. Способ и особенности такого консервативного лечения представлены ниже:

  1. Очаги патологии предварительно требуется промыть и высушить, можно дополнительно обработать местными антисептиками.
  2. Перед началом лечащего курса важно исключить аллергическую реакцию, а для этого первым делом обработать тыльную сторону ладони и пронаблюдать за реакцией кожи.
  3. Мазь требуется наносить тонким слоем до 2 – 3 раз за сутки, при этом запрещено использование дополнительных компрессов и повязок.
  4. После выполнения процедуры очаги патологии не рекомендуется мыть, подождать полного впитывания лечебного состава.
  5. Для лечения микозов или других грибковых заболеваний терапевтический курс должен подбираться в индивидуальном порядке, самолечение полностью исключено.

При дерматите мазь Микозорал предназначена для использования наружно. Лечебный состав имеет специфический запах, но действует быстро, с минимальным риском побочных явлений. В борьбе с себорейным дерматитом, против паховой эпидермофитии или чтобы устранить эпидермофитию стоп, дополнительно рекомендуется принимать противогрибковые таблетки, соблюдать лечебную диету и правила личной гигиены. При правильном использовании лекарства положительная динамика наблюдается спустя 5 – 7 дней.

Особые указания

Характерный медикамент активно задействуют в офтальмологической практике при грибковом поражении, но закладывать Микозорал в глаза можно только по рекомендации знающего специалиста. Ниже представлены ценные рекомендации для пациентов, которые выбрали для лечения крем с кетоконазолом, представлены ниже:

  1. Препарат не влияет на психомоторные функции, не снижает концентрацию внимания, не вызывает повышенную сонливость.
  2. Активные компоненты не проникают в системный кровоток, поэтому Микозорал от грибка имеет ограниченный список противопоказаний, побочных явлений.
  3. При предварительной терапии гормональными препаратами назначать кетоконазол можно через 2 недели после их отмены.
  4. Если спустя неделю положительная динамика при кандидозе или микозе вовсе отсутствует, самое время сменить основное лечащее средство.
  5. Мазь с кетоконазолом лучше использовать в составе комплексной терапии, чтобы приблизить желаемый результат.
  6. Если лечить больные ногти, первым делом требуется выполнить аппаратный маникюр или педикюр, максимально срезать длину.

Микозорал при беременности

Клинические исследования пациенток при вынашивании плода проведены не были, поэтому перед началом интенсивного курса требуется проконсультироваться с ведущим гинекологом. Микозорал мазь не запрещена при беременности и лактации, но первым делом важно учитывать пользу матери и потенциальный вред внутриутробному развитию. Самолечение полностью исключено, тем более при вынашивании плода.

Беременная женщина

Побочные эффекты и передозировка

При использовании Микозорал мази могут возникнуть побочные явления, которые доставляют пациенту внутренний дискомфорт. Это жжение, кожный зуд, покраснение, отечность дермы, крапивница, сухость, раздражение, липкость кожи или контактный дерматит. В таких клинических картинах дальнейшее лечение требуется прекратить, подобрать аналог с более щадящими фармакологическими свойствами. Передозировка Микозоралом маловероятна.

Противопоказания

Характерный медикамент имеет минимум врачебных ограничений. Не рекомендуется использовать такое противогрибковое лекарство при повышенной активности организма к синтетическим компонентам. В детском возрасте антимикозную мазь Микозорал тоже не задействуют, поскольку клинические исследования данной категории пациентов проведены не были.

Условия продажи и хранения

При кандидозе купить мазь Микозорал можно в каждой аптеке, медицинский препарат отпускается без рецепта. Хранить его рекомендуется в холодильнике, при этом важно ограничить контакт с маленькими детьми.

Аналоги мази Микозорал

Если медицинский препарат не подходит по цене или вызывает аллергическую реакцию, по рекомендации специалиста его можно заменить аналогом. Ниже представлены эффективные фармакологические позиции, которые обладают выраженным антимикозным и регенерирующим эффектом:

  • Низорал;
  • Кетоконазол;
  • Низорал;
  • Миканисал;
  • Себозол;
  • Микокет;
  • Ороназол;
  • Фунгинок.

Крем Низорал

Цена

Лекарственный препарат Микозорал можно купить в каждой аптеке или заказать в интернет-магазине по более доступной цене. В последнем случае доставка осуществляется в течение 1 – 3 дней. Если говорить о реальных расценках по Москве, таковы представлены в таблице:

Название аптеки в столице

Цена, рублей

ЗдравЗона

300

ЕвроФарм

330

Аптека ИФК

420

Ригла

280

ЭликсирФарм

350

Аптека ИФК

Отзывы

Ольга, 35 лет

При микозе ногтей это лекарство оказывает посредственный результат. Зато стоило его только заменить специальным лаком Офломилом, как проблема со здоровьем была тут же решена. По цене мазь недорогая, но по эффективности уступает многим противогрибковым препаратам. Так что лучше один раз переплатить и вылечиться.

Ирина, 23 года

При грибке кожи — это надежное и проверенное средство. У меня проблема возникла между пальцами кисти, стеснялась кому-то свои руки показывать. Микозорал купила свободно в аптеке, мазала мазью воспаленную кожу по несколько раз за сутки, и уже через несколько дней полностью избавилась от неприятного зуда, сухости и жжения.

Валентина, 45 лет

После этой противогрибковой мази у меня пошло сильное раздражение на коже. Пришлось в срочном порядке менять лекарство, поскольку зуд и крапивница сделали меня нервной и раздражительной. Никогда не была аллергиком, но в данном случае испытала на себе такие побочные явления. Так что это лекарство не могу никому посоветовать.

sovets.net

Способ применения и дозы

Таблетки

Микозорал следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата — во время еды.

Лечение

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг

Грибковые поражения кожи, ЖКТ и системные микозы: рекомендуется принимать в дозе 200 мг (1 таблетки) в сутки. 
В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 400мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Вагинальный кандидоз: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки, в течение 5 дней.

Дети с массой тела от 15 до 30 кг

Назначают в дозе 100 мг (1/2 таблетки) в сутки.

Лечение по приведенной схеме следует проводить не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.

Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом

Взрослым — по 400 мг (2 таблетки) в сутки.

Детям — 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.

Средняя продолжительность лечения составляет:

  • вагинальный кандидоз — 5 дней;
  • кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель;
  • разноцветный лишай — 10 дней;
  • кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели;
  • грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;
  • грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев;
  • системный кандидоз — 1-2 месяца;
  • паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз – 3-6 месяцев.

Шампунь

Наружно. Нанести шампунь Микозорал на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

  • различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель;
  • отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.

Профилактика:

  • различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели;
  • отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Мазь

Местно. При дерматомикозе гладкой кожи мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней поверхность 1 раз в сутки, при себорейном дерматите — 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести поражения). Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе гладкой кожи — 3–4 недели, паховой эпидермофитии и себорейном дерматите — 2–4 недели, эпидермофитии стоп — 4–6 недель, дрожжевых инфекциях и отрубевидном лишае — 2–3 недели.

www.piluli.ru



Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *