• Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика и фармакодинамика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция на Ламизил Уно (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Детям
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

Ламизил Уно в составе содержит действующий компонент тербинафина гидрохлорид, также в составе есть дополнительные компоненты: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер, триглицериды средней цепи, гипролоза, 96% этанол.

Форма выпуска

Выпускается Ламизил Уно в форме пленкообразующего раствора для применения наружно, 1%. Раствор вязкий, может быть прозрачным или немного матовым, бесцветным или желтоватым. Имеет запах этанола.

Фармакологическое действие


Применение тербинафина в небольших концентрациях обеспечивает фунгицидное влияние по отношению к дерматофитам, плесневым грибам и некоторым диморфным грибам. Демонстрирует активность и относительно дрожжевых грибов, зависимо от их вида, действие может быть фунгицидным или фунгистатическим.

Под действием тербинафина специфически меняется ранний этап процесса биосинтеза стеролов, который происходит в грибах. Как следствие, отмечается недостаток эргостерола и накопление внутри клеток сквалена. В итоге происходит погибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, который расположен на мембране клетки гриба. Указанный фермент не имеет отношения к системе цитохрома Р450. На процесс метаболизма гормонов или других лекарств активное вещество препарата Ламизил Уно не влияет.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как раствор наносится на кожные покровы, образуется прозрачная пленка, которая остается на коже на протяжении 72 часов. Тербинафин, который находится в пленке, быстро всасывается в роговой слой дермы. Примерно 16–18 % дозы, нанесенной на кожу, спустя 60 минут определяется в роговом слое кожи. Процесс высвобождения активного вещества прогрессирующий.

Незначительной является системная биодоступность, при применении местно — меньше 5 %. После трех месяцев использования препарата отмечается низкий уровень рецидивов – не больше 12,5%.

Показания к применению


Средство показано для применения при микозах стоп.

Противопоказания

Не следует применять Ламизил Уно для лечения тех пациентов, у которых отмечена высокая чувствительность как к тербинафину, так и к другим компонентам этого лекарства.

Осторожно назначают препарат людям, страдающим почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, алкоголизмом. Также с осторожностью назначают Ламизил Уно людям с опухолями, заболеваниями обмена веществ, угнетением костномозгового кроветворения, окклюзионными болезнями сосудов конечностей.

При отсутствии крайней необходимости средство не назначают беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 15 лет.

Побочные действия

Негативные проявления при использовании этого лекарства развиваются только в редких случаях, если они выражены слабо и проявляются на протяжении короткого времени.

Возможны следующие проявления:

  • системные реакции: покраснение, сыпь, крапивница, дерматит;
  • местные проявления: чувство жжения на том месте, куда был нанесен препарат, а также сухость и раздражение кожи.

Инструкция на Ламизил Уно (Способ и дозировка)

Препарат следует применять только наружно. Мазь можно наносить взрослым пациентам и подросткам после 15 лет. Инструкция по применению мази предусматривает, что с целью лечения грибка стопы средство наносят одноразово на обе стопы, при этом не имеет значения, если инфекцией поражена только одна стопа. Это нужно делать, чтобы гарантировано уничтожить даже те грибы, которые находятся на стопе, но поражения не заметны визуально.

Перед тем, как наносить лекарство, нужно вымыть и тщательно высушить стопы и руки. Стопы обрабатывают раствором по очереди. Начинать нужно от участков между пальцами, дальше постепенно наносить раствор на всю поверхность – на подошву и по бокам примерно на 1,5 см. Как правило, на обработку одной стопы необходимо потратить половину тюбика средства. На протяжении 1-2 минут нужно подождать, чтобы раствор высох, и образовалась пленка. После окончания обработки следует вымыть руки. Средство не нужно втирать в кожу. Повторно на кожу, обработанную раствором, Ламизил Уно наносить не следует.

Передозировка


Нет данных о случаях передозировки средством.

Если пациент случайно употребил лекарство внутрь, у него может отмечаться головная боль, головокружение, тошнота, болевые ощущения в эпигастрии. В таком случае необходимо принять активированный уголь, если существует необходимость, применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

О взаимодействии Ламизил Уно с другими лекарствами данных нет.

Условия продажи

Реализуется без рецепта.

Условия хранения

Сохранять Ламизил Уно нужно в оригинальной упаковке, хранить при температуре не более 30 °C., беречь от детей.

Особые указания

Не следует использовать Ламизил Уно при хроническом подошвенном гиперкератозе, спровоцированном Tinea pedis.

Нельзя наносить средство на кожу лица, так как оно может спровоцировать раздражение слизистой глаз. Если раствор попал в глаза случайно, их нужно сразу же промыть водой.

Если у пациента проявилась аллергическая реакция после нанесения раствора, нужно сразу удалить пленку, используя для этого органический растворитель (подойдет денатурированный спирт). После этого стопы вымыть водой с мылом. При аллергии препарат применять не следует.


Чтобы эффект был более выраженным, после обработки стоп их не моют на протяжении 24 часов. Поэтому Ламизил Уно желательно наносить после гигиенических процедур.

Если после нанесения препарата осталось немного средства в тюбике, его нужно сразу уничтожить.

При отсутствии улучшения состояния через несколько дней необходимо обратиться к врачу.

На остроту реакции применение препарата не оказывает влияния.

Аналоги Ламизил Уно

Аналоги Ламизил Уно – это препараты Ламитель, Ламикан, Атифин, Тербинокс, Микотербин, Экзитер, Бинафин, Тербинафин, Унгусан, Экзифин и др. Любой из препаратов можно использовать только после консультации с врачом.

Детям

Нет достаточных данных об использовании Ламизил Уно для терапии детей. В аннотации к лекарству не рекомендуется использовать его для лечения детей до 15 лет.

При беременности и лактации

Так как достаточного клинического опыта применения раствора для лечения беременных женщин нет, препарат допускается использовать только при наличии строгих показаний и под контролем врача. Так как тербинафин попадает в грудное молоко, на период лечения грудное кормление нужно приостанавливать.

Отзывы о Ламизил Уно


Отзывы о Ламизил Уно на форумах свидетельствуют, что это средство эффективно излечивает грибок стопы. Пользователи пишут, что применять раствор удобно, и улучшение отмечается уже через несколько дней. Негативные отзывы о мази Ламизил Уно связаны в основном с высокой стоимостью препарата.

Цена Ламизил Уно, где купить

Цена Ламизил Уно составляет в среднем 750 – 850 рублей за тюбик. Сколько стоит крем, зависит от места продажи – его стоимость может варьироваться. Купить Ламизил Уно в Украине (Киев, Харьков и др.) можно в среднем за 240 гривен.

medside.ru

Фармакологическое действие

Основное лечебное воздействие обусловлено высокой концентрацией противогрибкового компонента – тербинафина гидрохлорида. Это химическое соединение давно и успешно используется для создания качественных антимикотиков нового поколения фармакологическими компаниями разных стран.

В зависимости от выбранной специалистом дозировки раствор Ламизила Уно может обладать агрессивным действием в отношении:

  • трихофитонов;
  • дерматофитонов, провоцирующих поражение кожи;
  • некоторых подвидов эпидермофитонов;
  • Pityrosporum;
  • Candida albicans;
  • диморфных грибков, вызывающих микозы кожи.

Принцип действия заключается в способности тербинафина гидрохлорида встраиваться в клетки болезнетворного грибка. Он блокирует естественную выработку новых спор и поступление питательных веществ. Поврежденные клетки прекращают размножение, колонии уменьшаются и теряют природные связи. Процесс является необратимым и приводит к полному уничтожению грибка на любой стадии.

Одновременно тербинафина гидрохлорид практически не влияет на выработку природных гормонов в организме и не вступает в противодействие с различными гормональными препаратами. Компонент активно проникает в верхние слои кожи, роговую пластину ногтей, поступая в кровь пациента.

Форма упаковки препарата

Раствор Ламизил Уно от грибка
Раствор Ламизил Уно от грибка

Ламизил Уно от грибка ногтей представляет собой легкий раствор с 1% содержанием активного компонента тербинафина гидрохлорида. Практически прозрачный на вид он превращается в тончайшую пленку при нанесении. Раствор имеет легкий спиртовой запах и нежную консистенцию.

Раствор Ламизил Уно упаковывается производителем в пластиковую тубу небольшого размера (всего 4 грамма) с завинчивающейся крышкой и специально разработанной системой вскрытия. Это предотвращает вытекание и высыхание препарата при хранении. В свою очередь туба фасуется в картонную упаковку с подробной инструкцией для пациента.

Показания к применению раствора


Белый поверхностный онихомикоз — грибок ногтей
Белый поверхностный онихомикоз — грибок ногтей

Ламизил Уно, выпускаемый в форме гелеобразного раствора, признан специалистами одним из наиболее простых в применении противогрибковых лекарств для лечения микозов на стопах. Это заболевание возникает достаточно часто и приносит пациентам множество проблем, провоцирует онихомикозы. Грибковые болезни на ступне могут выражаться в болезненных трещинах или очагах, которые мешают при ходьбе, затрудняют ношение привычной обуви.

Кроме этого, раствор Ламизил Уно может быть показан в качестве основного лечебного препарата при терапии грибковых заболеваний:

  • паховой эпидермофитии;
  • дерматомикозах на коже, в крупных складках;
  • некоторых кандидозах.

Особенности применения при лечении грибка стопы

Благодаря легкости и быстроте лечения раствор Ламизил Уно от грибка ногтей удобно использовать в домашних условиях не опасаясь передозировки. Для этого необходимо следовать простым советам специалистов и производителя:


  • Необходимо тщательно вымыть ступни с мылом, просушить чистым полотенцем, дать коже высохнуть полностью.
  • Нанести раствор в размере половинки тюбика на ступню. Процедуру начинают с обработки межпальцевых промежутков, легкими движениями наносят раствор на пальцы и околоногтевые валики. Обязательно смазывают тонким слоем остальную поверхность, растирают бока, чтобы охватить всю зону возможного распространения грибка.
  • Процедуру повторяют для второй ступни, расходуя оставшуюся половинку тюбика.
  • Оставить кожу высыхать в течение нескольких минут, не надевая носки.

Ламизил Уно от грибка
Ламизил Уно от грибка

Для хорошего и быстрого результата не следует мыть ноги в течение 24 часов. Это даст препарату возможность максимально полно впитаться в эпидермис на стопе, поможет ускорить работу активного вещества. Большинство пациентов замечают положительные проявления при прошествии одной недели после обработки.

Значительно уменьшается зуд, неприятный запах и начинается заживление трещин на руках. Через 4-5 недель все симптомы исчезают, оставляя гладкую здоровую кожу без малейших признаков грибка.

Рецидив может возникать при выраженном плоскостопии или «стопе спортсмена», неправильной или неполной обработке (не более 1 пациента из 8). В этом случае рекомендовано повторить лечение через три месяца или выбрать другой противогрибковый препарат.

Противопоказания и передозировка


На данный момент официально не зафиксировано случаев передозировки при применении раствора Ламизил Уно. Несмотря на относительную безопасность и точный расчет дозы, существует ряд противопоказаний к использованию препарата:

  • гиперчувствительность к основным компонентам;
  • любые внутренние опухоли;
  • проблемы с функционированием печени или почек, мочевыделительной системы;
  • болезни, связанные с обменом веществ;
  • возраст пациента до 15 лет;
  • кормление новорожденного грудью.

Официальных исследований, подтверждающих безопасность плода при беременности, на данный момент не проводилось. Поэтому производитель не рекомендует проводить лечение раствором женщинам в положении или в период лактации. Это связано с высокой концентрацией препарата в крови пациентов, которая способна сохраняться несколько недель.

Побочные действия во время лечения

 Лак от грибка Лоцерил 5%
Лак от грибка Лоцерил 5%

Наиболее распространенными побочными проявлениями, с которыми могут столкнуться не более 1% от общего числа пациентов, являются повышенная сухость кожи вплоть до шелушения, раздражение или сыпь. Крайне редко встречается покраснение и аллергическая реакция, которая требует лечения.

При любых местных проявлениях необходимо быстро смыть раствор с поверхности кожи с помощью обычного мыла, насухо вытереть. В такой ситуации лучше отказаться от применения Ламизила Уно и использовать другие аналогичные препараты: Микокет, лак Лоцерил или Лотримин.

gribkovye-zabolevaniya.com

Лечение взрослых и подростков в возрасте от 15 лет: одноразовое нанесение.
Ламизил Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковые поражения заметны только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражение визуально незаметное.
После нанесения на кожу стопы препарат быстро высыхает и образуется бесцветная пленка. В тюбике содержится достаточное количество лекарственного средства для обработки обеих стоп. В зависимости от величины стопы, для обработки может использоваться не все содержимое тубы.
Прежде чем применять р-р Ламизил Уно следует вымыть обе стопы и тщательно высушить кожу; вымыть и высушить руки; снять колпачок из тубы.
Процедура применения р-ра Ламизил Уно: терапия состоит из 1 процедуры; следует наносить препарат на обе стопы. Прежде чем приступить к обработке второй стопы, нужно закончить обработку первой; необходимо использовать приблизительно ½ тубы для обработки каждой стопы, но при этом учитывать, что следует наносить такое количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи; наносить препарат на каждую стопу руками: начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоте до 1,5 см; нужно провести обработку другой стопы таким же способом, даже если кожа на ней выглядит здоровой; не наносить препарат повторно на обработанную кожу. Не втирать препарат в кожу; после нанесения дать р-ру высохнуть на протяжении 1–2 мин до образования пленки; закрыть тубу колпачком и утилизировать продукт, который остался неиспользованным. Нельзя сохранять остатки препарата и передавать его другим лицам; вымыть руки после проведения процедуры.
Облегчение клинических симптомов после проведения 1 процедуры обычно происходит на протяжении нескольких дней, однако для полного восстановления кожи может понадобиться до 4 нед.
Ламизил Уно имеет продолжительные защитные свойства. Только незначительное количество пациентов со стопой атлета (1 человек с 8) испытывает рецидивы или повторно инфицируется через 3 мес после начала терапии.
Если признаки улучшения не будут заметны через 1 нед после начала лечения, следует пересмотреть тактику лечения.
Для получения наилучших результатов необходимо воздерживаться от мытья зоны лечения на протяжении 24 ч после нанесения Ламизила Уно. Рекомендуется нанести препарат после принятия душа или ванны и на следующий день вымыть ноги в то же самое время.
Тщательно высушить кожу без растирания. Необходимо стараться не повредить пораженную зону, даже если пациент ощущает зуд, поскольку это может вызвать дальнейшее повреждение кожи, замедлить излечение и вызвать распространение инфекции.

gribkanet.com

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-003583/07-220708
Торговое название: Ламизил® Уно (Lamisil® Uno)

Международное непатентованное название:

тербинафин.
Химическое название: (2Е)-М,6,6-триметил-М-(нафтален-1 -илметил)гепт-2-ен-4-ин-1 -амин гидрохлорид

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения пленкообразующий

Состав:

1 г раствора содержит:
Активное вещество — тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания)
Вспомогательные вещества: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96 %.
Описание:

Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство
КодАТХ: О01АЕ15.

Фармакологические свойства:

Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3-х месяцев применения препарата низок (не выше 12,5 %).

Показания к применению:

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил® Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Наружно.
Взрослые и подростки с 15 лет:

Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении.
Пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят один раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см.
Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно 1/2 тубы для обработки каждой стопы. Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.
Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Побочное действие:

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции:
Очень редко (Местные реакции:
В редких случаях (>1/1 000,

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Первая помощь: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

Взаимодействия:
Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны.

Особые указания
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа/moccasin type). Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. раздел «Способ применения»). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Дети:
Действие Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.

Пожилые:
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами:
При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1%.
По 4 г в тубы ламинированные (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с крышкой полиэтиленовой навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия.
По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с «окном».

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс С А, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de TEtraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий: 123317, Москва, Краснопресненская наб. 18, 14 эт.

medi.ru

Состав

1 г раствора содержит:

Активное вещество — тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания)

Вспомогательные вещества: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96 %.

Описание

Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика


Показания к применению

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и период лактации

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и подростки с 15 лет:

Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил Уно наносят один раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно ‘/г тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1 -2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил Уно не следует втирать в кожу.

Побочное действие

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции:

Очень редко (< 1/10 ООО) — аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.

Местные реакции:

В редких случаях (>1/1 ООО, < 1 /100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме Ламизил Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования. Первая помощь: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия для Ламизил Уно не известны.

Особенности применения

Ламизил Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа/moccasin type). Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. раздел «Способ применения»). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Дети

Действие Ламизил Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.

Пожилые

Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

При наружном применении Ламизил Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1 %. По 4 г в тубы ламинированные (полиэтилен/алюминий/ полиэтилен) с крышкой полиэтиленовой навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с "окном".

Условия хранения

При температуре не выше 30 "С в оригинальной упаковке, в не доступном-для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годаости, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

apteka.103.by

Описание и формы выпуска препарата

Средство представляет собой вязкую бесцветную или желтоватую жидкость с резким запахом этилового спирта, расфасованную в ламинированные тубы массой 4 г. Активным веществом является тербинафина гидрохлорид, относящийся к группе аллиламинов – синтетических препаратов последнего поколения, обладающих широким спектром действия в отношении большинства возбудителей грибковых инфекций кожи и ногтей. При проникновении в толщу пораженных тканей раствор Ламизил Уно оказывает выраженное фунгицидное влияние на патогенные микроорганизмы, блокируя процесс синтеза компонентов клетки грибка, необходимых для поддержания его жизнедеятельности.

При наружном применении тербинафина гидрохлорид быстро проникает через дермальную поверхность кожи и накапливается в роговом слое и ногтевых пластинах. Даже при обработке большой площади кожного покрова в общий кровоток проникает не более 3-5% дозы активного вещества, поэтому системное воздействие на организм минимальное. В состав Ламизил Уно также входят сложные органические кислоты и их производные, 96% этанол и гипролоза. Основным действием вспомогательных компонентов средства является формирование прочной невидимой пленки на обрабатываемых участках тела, сохраняющейся в течение 72 часов.

На заметку!

Пленкообразующий раствор является единственной формой выпуска Ламизил Уно. В виде мази, крема и спрея препарат не производится (это разновидности линейки средств Ламизил).

Способ применения и дозировки

Официальная инструкция по применению Ламизил Уно гласит, что для достижения стойкого результата достаточно однократного нанесения препарата на пораженные грибком поверхности. Рекомендуемая схема применения:

  1. Предварительно распарить стопы в горячей воде в течение 10-15 минут, затем тщательно просушить кожу и удалить ороговевшие участки ногтей с помощью шлифовальной пилки и маникюрных ножниц.
  2. Половину содержимого тубы препарата равномерно нанести на кожу и ногтевые пластины одной ноги. Начинать следует с участков между пальцами, постепенно продвигаясь к ногтям. В последнюю очередь распределить раствор тонким слоем по подошве, заходя примерно на 1,5-2 см на боковые поверхности стопы по всему периметру.
  3. Оставшееся средство из тубы наносить на вторую стопу даже при отсутствии признаков заражения. Не следует втирать медикамент в кожу и применять повторно.
  4. Дождаться полного высыхания раствора в течение 1-2 минут. Тщательно вымыть руки и маникюрные принадлежности с мылом, остатки раствора утилизировать. Не рекомендуется мыть или мочить водой обработанные участки в течение 24 часов.

Важно!

Видимое улучшение обычно наступает в течение 2-3 дней после нанесения Ламизил Уно. При сохранении симптомов онихомикоза или грибковой инфекции кожи на протяжении недели после применения препарата следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Ламизил Уно являются:

  • Непереносимость компонентов средства;
  • Возраст до 15 лет;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Опухоли любого происхождения;
  • Тяжелые поражения печени и почек;
  • Нарушения кроветворной функции костного мозга;
  • Сужение и закупорка сосудов конечностей;
  • Эндокринные патологии;
  • Алкоголизм.

Побочные эффекты

Сопровождающие процесс терапии неприятные симптомы возникают крайне редко и обычно имеют кратковременный характер. К основным побочным эффектам Ламизил Уно относятся:

  • Ощущение сухости и жжения;
  • Раздражение и шелушение обработанных кожных покровов;
  • Общие реакции аллергического характера (кожные высыпания, крапивница, буллезный дерматит).

При первых признаках аллергии терапию отменяют. Необходимо немедленно удалить пленку раствора с кожи и ногтей с помощью этилового спирта или другого органического растворителя, а затем тщательно промыть стопы водой с мылом.

Отзывы о препарате

Положительные отзывы о Ламизил Уно подтверждают эффективность медикамента. Большинство пациентов отмечают быстрое устранение симптомов грибка, регенерацию здоровых тканей и отсутствие рецидивов на протяжении длительного времени.

Раствор помог устранить признаки грибка ногтей на ногах за несколько дней. Хочется отметить удобную форму выпуска. Образующаяся пленка не создает ощущения стянутости и дискомфорта, но обеспечивает более быстрый и стойкий результат в отличие от многих аналогов.

Евгения, 41 год, Пермь

Использовал Ламизил Уно для лечения запущенного онихомикоза, эффект был заметен уже через неделю. Единственный недостаток лекарства – высокая цена по сравнению с большинством противогрибковых средств.

Михаил, 34 года, Москва

nogivnorme.ru

Противогрибковый препарат для наружного применения, производное аллиламина.
Препарат: ЛАМИЗИЛ® УНО
Активное вещество препарата: terbinafine
Кодировка АТХ: D01AE15
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Регистрационный номер: ЛСР-003583/07
Дата регистрации: 06.11.07
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Форма выпуска Ламизил уно, упаковка препарата и состав.

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.

1 г
тербинафина гидрохлорид
11.25 мг,
что соответствует содержанию тербинафина
10 мг

Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96%.

4 г — тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные с «окном».

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ламизил уно

Противогрибковый препарат для наружного применения, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика препарата.

После нанесения препарата Ламизил Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Показания к применению:

— микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат применяют наружно, однократно.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил Уно не следует втирать в кожу.

Побочное действие Ламизил уно:

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции: очень редко (< 1/10 000) — аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).

Местные реакции: редко (>1/1 000, < 1/100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, а также детям в возрасте до 15 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и лактации.

Клинический опыт применения Ламизила Уно при беременности очень ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила Уно.

Особый указания по применению Ламизил уно.

Ламизил Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.

Использование в педиатрии

Действие препарата Ламизил Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При наружном применении Ламизил Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Передозировка препаратом:

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Взаимодействие Ламизил уно с другими препаратами.

В настоящее время

Взаимодействие Ламизил уно с другими препаратами.

Ламизила Уно не известно.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

medistok.ru



Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector