• Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика и фармакодинамика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению Тербинафина (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Детям
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В составе таблеток Тербинафин содержится активное вещество тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, примеллоза, аэросил, стеарат магния.

Крем Тербинафин содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: бензиловый спирт, стеариновую кислоту, дистиллированный глицерол, вазелин, эмульгатор, воду, триэтаноламин.


Мазь содержит в составе активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, карбомер, вазелиновое масло, полисорбат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.

Тербинафин спрей в составе содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: макрогол 400, воду, пропиленгликоль, этиловый спирт.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства, которые применяются наружно, а также таблетки для перорального приема:

  • таблетки Тербинафин по 250 мг, в упаковке может быть 7 или 10 таблеток, таблетки белые, или желтовато-белого цвета, с риской и фаской;
  • крем для применения наружно 1%, белый, однородный имеет характерный аромат;
  • мазь;
  • спрей.

Фармакологическое действие

Тербинафин — это фунгицидный, противогрибковый препарат. Демонстрирует активность почти ко всем видам грибка, которые могут поражать организм человека. В небольшой концентрации демонстрирует фунгицидное действие относительно плесневых грибов, дерматофитов, некоторым видов диморфных грибов. На грибы дрожжевые возможно как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.


Его терапевтическое действие определяется разрушающим влиянием на мембрану клеток грибов, а также ввиду специфического ингибирования скваленэпоксидазы (это фермент, важный для нормальной функции мембраны клетки гриба).

Под воздействием Тербинафина приостанавливается продукция эргостерина, вследствие недостатка которого в клетке гриба увеличивается количество сквалена. В итоге происходит инактивация всех ферментных систем, и клетка гибнет.

Активный компонент не влияет на систему цитохрома Р450, следовательно, не действует на процесс метаболизма гормонов или других препаратов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При пероральном приеме лекарства происходит быстрое всасывание активного вещества из пищеварительного тракта. Частичный его метаболизм происходит в печени, как следствие, биодоступность его уменьшается до 40%. Только незначительно на биодоступность лекарства действует прием пищи, поэтому корректировать дозу нет необходимости.

Наибольшая концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после того, как была принята таблетка 250 мг. 99% активного вещества в крови связывается с белками плазмы.

Отмечается онихо- и эпидермотропность препарата, то есть его наибольшее количество (концентрации, оптимальные для терапевтического эффекта) накапливается в волосах, кожных покровах, ногтях, а также в подкожной клетчатке.

В организме тербинафина гидрохлорид биотрансформируется в метаболиты, которые не демонстрируют противогрибковой активности. Большая часть их выводится с мочой. Период полувыведения равен 17 часам.


Не отмечается кумуляции Тербинафина при приеме. Его эффективность одинакова для всех пациентов, вне зависимости от возраста человека. При наличии патологических изменений в печени и почках может замедляться биотрансформация лекарства. Как следствие, повышается его концентрация в биологических жидкостях и увеличивается период циркуляции лекарства в крови.

При применении Тербинафина местно в кровь попадает не более 5% активного компонента.

Показания к применению

В инструкции показаниями к применению Тербинафина указано, что все формы лекарства применяются при болезнях, которые были спровоцированы дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также дерматофитами.

Средство в таблетках показано применять при болезнях грибкового происхождения, которые были вызваны дерматофитами рода Trichophyton (Т. Mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Rubrum, Т. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, а также грибами рода Candida. Таблетки назначают при трихофитии, микроспории, онихомикозе, эпидермофитии, кандидозе.


Как правило, Тербинафин в таблетках назначают при распространенных и выраженных симптомах. При этом проводить лечение разноцветного лишая таблетками неэффективно.

Для чего крем, мазь и спрей, и следует ли использовать эти местные средства, должен определять специалист.

Как правило, крем следует использовать при грибковых болезнях, спровоцированных грибами Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum.

Также мазь и крем используют при кандидозе, поражениях кожных покровов, спровоцированных дерматофитами, разноцветном лишае.

Противопоказания

Противопоказано применение лекарства в виде таблеток при таких болезнях и состояниях:

  • болезни печени в хронической или активной форме;
  • почечная недостаточность в хронической форме (КК менее 50 мл/мин);
  • возраст пациента до трех лет и его вес до 20 кг;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • лактация;
  • высокая чувствительность к составляющим средства.

Осторожно таблетки Тербинафин следует назначать людям с хронической почечной недостаточностью (с клубочковой фильтрацией более 50 мл/мин на основании пробы Реберга), нарушениями кроветворения, алкоголизмом, эндокринными болезнями, псориазом, сужением сосудов конечностей, опухолями, системной и кожной красной волчанкой.

При приеме Тербинафина следует проводить четкий контроль состояния печени и почек. Необходимо сразу же отменить таблетки Тербинафин или Тербинафин Тева, если проявляются следующие симптомы:

  • боль в животе;
  • тошнота;
  • ухудшение аппетита;
  • желтуха;
  • слабость;
  • потемнение мочи;
  • светлый кал.

Формы препарата для местного использования не следует применять при повышенной чувствительности и проявлении аллергии.

Относительными противопоказаниями к применению таких средств являются:

  • опухоли;
  • алкоголизм;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • эндокринные болезни;
  • сужение просвета сосудов;
  • нарушение кроветворения;
  • возраст пациента до 12 лет.

Побочные действия

При приеме таблеток у пациентов могут проявиться такие побочные действия:

  • чувство боли и слабости в эпигастральной области;
  • ухудшение аппетита;
  • холестаз;
  • нарушение вкуса;
  • аллергические реакции;
  • тошнота;
  • диарея;
  • понижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов в крови.

При местном применении средств может отмечаться зуд, жжение и гиперемия в тех местах, где было нанесено средство. Могут развиваться аллергические проявления в редких случаях.

Инструкция по применению Тербинафина (Способ и дозировка)


Таблетки Тербинафин, инструкция по применению

Продолжительность приема таблеток должен определять врач, учитывая тяжесть болезни. Детям следует принимать средство после еды, делать это нужно один раз в день. При определении разовой дозы лекарства необходимо учесть массу тела ребенка.

Дети, вес которых меньше 20 кг, получают 62.5 мг препарата, дети с весом от 20 до 40 кг – 125 мг, дети с весом от 40 кг — 250 мг

Взрослые пациенты получают по 250 мг таблетки Тербинафин Тева или Тербинафин один раз в день или два раза в день по 125 мг.

Продолжительность лечения зависит от заболевания. При дерматомикозе стоп принимать таблетки нужно от 2 до 6 недель.

При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней лечение длится от 2 до 4 недель.

При инфекциях волосистой части головы лечение длится 4 недели.

При онихомикозе эффективное лечение болезни возможно при условии приема препарата на протяжении от 6 до 12 недель. Иногда, при условии сниженной скорости роста ногтей у больного, лечение может быть более длительным. Эффект будет отмечаться через несколько месяцев после завершения курса лечения.

Мазь Тербинафин, инструкция по применению

Мазь или крем наносят на пораженные места 1-2 раза в день. Перед тем, как наносить средство, нужно очень тщательно очистить и высушить пораженную кожу. Следует нанести средство тонким слоем на пораженные участки и на прилегающие к ним области и слегка его втереть. Если в процессе развития инфекции у пациента отмечается возникновение опрелости, после нанесения средства эти места можно прикрыть марлей. Целесообразно делать это, если мазь или крем наносят на ночь.


Продолжительность лечения зависит от заболевания. При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней средство нужно наносить на протяжении 1-2 недель.

При лечении разноцветного лишая – 2 недели.

Лечение дерматомикоза стоп продолжается 2-4 недели.

При микозе ногтевых пластин средство наносят в течение 3-6 месяцев.

Как правило, клинические проявления уменьшаются уже после первых дней использования лекарства. Следует учитывать, что при нерегулярном нанесении средства или преждевременном прекращении терапии инфекция может возобновиться. При условии, что через две недели регулярного использования Тербинафина проявления болезни не уменьшаются, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Спрей используют наружно, использовать его нужно 1-2 раза в сутки.

Передозировка


Если произошла передозировка Тербинафина в форме таблеток, у пациента может отмечаться сыпь, тошнота, головная боль, рвота, головокружение, боль в эпигастральной области, частое мочеиспускание. Важно провести промывание желудка, также практикуют прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Нет данных о передозировке лекарства в форме наружных средств. При случайном приеме внутрь средства в виде мази или крема может проявляться тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии. В таком случае проводят симптоматическое лечение, показан прием активированного угля.

Взаимодействие

При применении Тербинафина может отмечаться воздействие на клиренс лекарств, в метаболизме которых участвует система цитохром Р450. Это Толбутамид, Циклоспорин, оральные контрацептивы.

Увеличивает концентрацию Н2-гистаминоблокаторов в плазме крови.

Замедляет выведение Рифампицина, в свою очередь, Рифампицин в два раза увеличивает его клиренс.

У женщин, которые используют оральные противозачаточные средства, возможно нарушение менструального цикла.


Терфенадин ингибирует изофермент CYP2P6, что ведет к препятствию метаболизма трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, противоаритмических лекарств, ингибиторов моноаминооксидазы В типа, антипсихотических лекарств.

Под воздействием Тербинафина понижается клиренс кофеина на 21%, при этом период его полувыведения увеличивается на 31%.

Не оказывает действия на клиренс Дигоксина, Феназона, Варфарина.

При одновременном приеме с этанолом или с лекарствами, оказывающими гепатотоксическое влияние, увеличивается вероятность лекарственного поражения печени.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту врача, средства для наружного применения – без рецепта.

Условия хранения

Хранить Тербинафин нужно при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Хранить средство можно 2 года.

Особые указания

При лечении онихомикоза на протяжении шести недель не требуется удалять пластинки ногтей, которые были поражены.

Важно учитывать, что при нерегулярном применении лекарства и преждевременном прекращении его использования может произойти рецидив болезни.

На продолжительность лечения Тербинафином может повлиять наличие других заболеваний у пациента.


Системное использование средства у больных онихомикозом целесообразно только при тотальном поражении большинства ногтей, при наличии подногтевого гиперкератоза, а также при отсутствии эффекта после местного лечения.

У людей с болезнями печени может быть понижен клиренс тербинафина.

В процессе лечения следует контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в крови.

Возможно возникновение гепатита и холестаза спустя три месяца после начала лечения, но это происходит только в редких случаях. Если у пациента появляются признаки, свидетельствующие о нарушениях функции печени, лекарство отменяют.

Осторожно назначают препарат пациентам, страдающим псориазом, так как лекарство может спровоцировать обострение этой болезни.

Необходимо тщательно соблюдать все правила личной гигиены в процессе лечения, чтобы не допустить повторного заражения. После завершения лечения и в его процессе (спустя две недели после начала) нужно практиковать противогрибковую обработку носков, чулок, обуви.

Раздражение может спровоцировать крем или Мазь Тербинафин, отчего нельзя допускать попадания этих средств в глаза. Если средство попало в глаза, следует сразу промыть их чистой водой. Если симптомы раздражения не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае аллергических проявлений лекарство отменяют.

Аналоги

Аналоги в таблетках – это лекарства Ламикан, Онихон, Тербизил, Бинафин, Экзифин, Миконорм, Тербинафина гидрохлорид и др.

Аналоги средства Тербинафин для наружного применения – это препараты Термикон, Ламизил Уно, Тербинокс, Тербизил, Миконорм, Ламитель, Тербинафин-МФФ и др.

Детям

Препарат в таблетках не назначают детям до 3 лет, вес которых меньше 20 кг. При применении таблеток нужно строго придерживаться дозировки.

Местные формы средства можно использовать для лечения детей после 12 лет.

При беременности и лактации

В процессе исследований не было обнаружено тератогенных свойств активного вещества. Можно применять Тербинафин при беременности в том случае, если предполагаемая польза больше, чем вероятный риск для плода. Так как активный компонент выделяется с молоком, лактацию на период лечения нужно прекращать.

Отзывы о Тербинафине

Как отзывы о Тербинафине в таблетках, так и отзывы о креме и мази в сети появляются в большинстве случаев положительные. Пациенты пишут о быстром эффекте после начала приема таблеток Тербинафин, Тербинафин Тева. С их помощью удавалось избавиться от грибковых болезней, восстановить структуру ногтей.

Те, кто использовал мазь Тербинафин, отзывы также оставляют положительные, отмечая, что средство недорогое, но при этом позволяет за несколько недель полностью излечить грибковые болезни, избавиться от опрелостей. При этом побочные действия развиваются очень редко.

Цена Тербинафина, где купить

Цена Тербинафина в таблетках – от 210 рублей за 10 шт. Таблетки Тербинафин Тева можно купить в среднем за 130 руб. (упаковка 7 шт.). Цена крема Тербинафин в среднем составляет 80 руб. за уп. 15 г. Цена спрея Тербинафин – от 300 руб. за 30 мл.

Цена мази Тербинафин в грн. (Украина) – от 100 грн. Приобрести средство в Днепропетровске и в других городах можно по заказу.

medside.ru

Состав

каждая таблетка содержит действующее вещество: тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида) — 125 мг или 250 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. 

Описание

таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны. 

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат класса аллиламинов. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида гриба. При пероральном приеме активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Умеренно чувствительны плесневые грибы {Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.), Pityrosporum — возбудитель разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. 

Фармакокинетика

При приеме внутрь 250 мг максимальная концентрация Cmax в плазме в среднем составляет около 0,97 мкг/мл. Время достижения Cmax – 2 часа. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%). Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Тербинафин подвержен эффекту первого прохождения (около 50 %). Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%). Быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин быстро и активно метаболизируется по крайней мере семью изоферментами CYP, в основном с участием CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Биотрансформация приводит к образованию неактивных метаболитов, которые выводятся в основном с мочой (71%) (22% с калом). Период полувыведения составляет около 30 часов. 

Фармакокинетические исследования после приема однократной дозы у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) или уже существующими заболевания печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50%.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и волосистой части головы, вызванные дерматофитами семейства Trichophyton (например, T rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Пероральный тербинафин показан для лечения распространенных, тяжелых грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами (микозы гладкой кожи тела, естественных складок, стоп, волосистой части головы) и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida

(например, Candida аlbicans) в случае, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами.

Тербинафин не эффективен при вагинальном кандидозе и отрубевидном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью препарат применяют у лиц, страдающих алкогольной зависимостью, при заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей.

Беременность и период лактации

Адекватных данных о способности тербинафина проникать через плацентарный барьер нет. Применение тербинафина во время беременности допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин экскретируется в грудное молоко, поэтому на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания. 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают 250 мг 1 раз в день (одна таблетка по 250 мг или по две таблетки по 125 мг).

Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2-6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2-4 нед; кандидоз кожи — 2-4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикозы. При онихомикозе кистей в большинстве случаев — 6 нед, а при онихомикозе стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг — 125 мг/сут; более 40 кг — 250 мг/сут. Опыт контролируемого применения тербинафина (таблетки) у детей с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет) недостаточен. Применение тербинафина у данной категории пациентов допустимо только при отсутствии терапевтической альтернативы, в случае перевешивания пользы над предполагаемыми рисками. Данные о применении тербинафина перорально у детей младше 2 лет отсутствуют, поэтому его использование не рекомендуется.

Печеночная недостаточность. Тербинафин не рекомендуется назначать пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени.

Почечная недостаточность. Использование тербинафина (таблетки) недостаточно изучены у пациентов с почечной недостаточностью и поэтому их использование не рекомендуется в этой группе населения.

Пожилые лица. Нет оснований полагать, что пожилые пациенты нуждаются в изменении режима дозирования, побочные эффекты не отличаются от молодых пациентов. В этой возрастной группе следует учитывать вероятность нарушения функции печени или почек.

Побочное действие

Тербинафин в целом переносится хорошо; побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто – головная боль, очень редко – стойкие нарушения вкуса, головокружение, парестезии и гипостезия.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто – вздутие живота, диспепсия, умеренные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функции печени (включая явления печеночной недостаточности, холестаза, увеличения уровня «печеночных» ферментов, желтухи и гепатита), очень редко – тяжелая печеночная недостаточность. При использовании тербинафина для лечения онихомикозов у пациентов с или без уже существующих заболеваний печени в некоторых случаях имела место необходимость трансплантации печени или смертельный исход.

Со стороны кожи: очень часто – сыпь, крапивница, очень редко – псориаз, как сыпь или обострение псориаза, светочувствительность, экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), выпадение волос.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боли в мышцах, суставные боли.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко — лимфопения.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактоидные реакции, очень редко – обострение системной красной волчанки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – случаи выраженного снижения аппетита, в результате чего наблюдалась значительная потеря веса.

Общие: повышенная утомляемость.

Другие побочные реакции, полученные путем постмаркетинговых спонтанных сообщений:

Психические расстройства: тревога и депрессивные симптомы в результате нарушения вкуса.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны органов чувств: аносмия, гипосмия, тугоухость, глухота, шум в ушах.

Сосудистые расстройства: васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, увеличение концентрации креатинфосфокиназы.

Общие: гриппоподобные заболевания, гипертермия.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке — возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, головокружения.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов), за исключением тех лекарственных средств, которые метаболизируются ферментом CYP2D6 (см. ниже).

У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла, однако частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %) и замедляться лекарственными средствами — ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин снижает клиренс тербинафина на 30 %), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.

При внутривенном введении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21 %.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина.

Флуконазол увеличивает Сmax и AUC тербинафина на 52 и 69 % соответственно в результате ингибирования ферментов  CYP2C9 и CYP3A4. Увеличение экспозиции тербинафина возможно при применении лекарственных средств, ингибирующих одновременно CYP2C9 и CYP3A4 , таких как кетоконазол и амиодарон.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1А, 1В, 1С и ингибиторы МАО типа B, — особенно в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

В исследованиях у здоровых испытуемых, которые являлись быстрыми метаболизаторами декстрометорфана, прием тербинафина увеличивал метаболическое отношение декстрометорфан/декстрорфан в моче. Таким образом, прием тербинафина может перевести быстрых CYP2C9 метаболизаторов в состояние медленных метаболизаторов.

Тербинафин не влияет на фармакокинетику флуконазола, не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и котримоксазолом (комбинация триметоприма и сульфаметоксазола), зидовудином или теофиллином.

Сообщалось о редких случаях изменения МНО и/или протромбинового времени у пациентов, принимающих тербинафин совместно с варфарином.

Меры предосторожности

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.

Тербинафин должен назначаться только для грибковой инфекции, которая не поддается лечению местными противогрибковыми средствами.

Применение у детей с массой тела менее 20 кг не рекомендуется.

Не рекомендуют назначать Тербинафин пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени. До назначения Тербинафина в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о  возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Фармакокинетические исследования после однократной дозы у пациентов с уже существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50%. Перед началом лечения тербинафином, а так же в ходе терапии рекомендуется контролировать функциональное состояние печени. При выявлении патологических изменений функциональных печеночных тестов следует немедленно прекратить прием препарата.

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Тербинафин не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Дерматологические эффекты: сообщалось о редких тяжелых кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). В случае возникновения сыпи на коже лекарственное средство должно быть отменено.

Тербинафин  следует применять с осторожностью у пациентов с псориазом, так как сообщалось об очень редких случаях обострения псориаза.

Гематологические эффекты: у пациентов, принимавших таблетки тербинафина, были зарегистрированы очень редкие случаи патологических изменений крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае появления любых патологических изменений в анализе крови пациентов, которые получают таблетки тербинафина, следует оценить этиологию этих нарушений и рассмотреть возможность коррекции режима дозирования лекарства или его отмены.

Лекарственное средство Тербинафин (таблетки) содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально  опасными механизмами. Влияние Тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

apteka.103.by

Тербинафин инструкция

Тербинафин (мазь, таблетки) инструкция Тербинафин — современное противогрибковое лекарственное средство, которое применяется для терапии разнообразных микотических поражений кожных покровов, слизистых, и придатков кожи (волос и ногтей). Этот препарат является производным аллиламина и в связи с этим оказывает отрицательное воздействие на грибки в результате блокирования работы особых ферментов, осуществляющих синтез биологических молекул, входящих в состав клеточных мембран с последующим разрушением клеток патогенных грибков и гибелью микроорганизма. Тербинафин имеет широкий спектр антигрибкового действия и эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis), плесневых грибков (Aspergillus, Scopulariopsis brevicaulis и Cladosporium), дрожжевых грибков (Candida albicans) и некоторых видов диморфных грибов.

Тербинафин применение

Это лекарственное средство выпускается в разнообразных лекарственных формах – мази, крема, спрея, таблеток и раствора для наружного применения при грибковых поражениях  ногтей (онихомикозах), микозах волосистой части головы (трихофитии, микроспории), обширных и тяжелых грибковых поражениях кожи туловища и конечностей (дерматомикозах) и при кандидозе коже или слизистых оболочек.

Тербинафин мазь

Тербинафин в форме мази и крема (Тербинафин – ММФ) представляет собой белую однородную массу со специфическим запахом с концентрацией активного вещества 1% в тюбиках по 15 и 30 грамм (крем) и объемом 10 и 15 грамм (мазь). Эти формы применяются только наружно для лечения микозов стоп, паховой области (эпидермофитии), туловища и конечностей ног или рук, кандидозов кожи и слизистых опрелостях грибкового генеза, а также для терапии разноцветного лишая. Обе эти формы применяются у взрослых пациентов, подростков и детей старше 12 лет.

Мазь или крем наносится на пораженные участки кожи, предварительно обмытые теплой водой и обсушенные. Лекарственное средство наносится тонким слоем, легкими  массирующими движениями, немного захватывая неповрежденные кожные покровы, как правило, один раз в сутки (лучше на ночь), при тяжелых и рецидивирующих микозах мазь применяют два раза в сутки. При нанесении в области ягодичных и паховых складок, межпальцевых промежутков, кожи под грудью, необходимо накрывать обработанное место марлей.

Применение мази Тербинафин

Частота и длительность курса лечения кремом или мазью Тербинафин зависит от локализации процесса и тяжести течения заболевания:

  • при дерматомикозе стоп курс лечения составляет шесть — семь дней;
  • при микозе кожных покровов туловища и икр ног – не более недели;
  • при кандидозных поражениях кожных покровов – курс лечения составляет от одной до двух недель;
  • при терапии разноцветного лишая – до двух недель один – два раза в сутки.

Назначение этого препарата проводится лечащим врачом – дерматологом, после осмотра, проведения микотических исследований и уточнения диагноза. Самолечение в данном случае может привести к формированию резистентных форм грибков и неэффективности терапии в дальнейшем, а также переходу патологического процесса в хроническую форму или генерализации заболевания.

Абсолютными противопоказаниями назначения Тербинафина являются индивидуальная непереносимость активного действующего компонента или вспомогательных веществ мази или крема.

Тербинафин мазь: противопоказания

Относительными противопоказаниями являются:

  • дети до двенадцати лет;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • онкологические заболевания;
  • патологии сосудов с обтурацией или сужением их просвета;
  • эндокринные заболевания;
  • алкоголизм;
  • заболевания с нарушением кроветворения;
  • беременность и лактация.

Тербинафин таблетки

Тербинафина в форме таблеток применяются для системного лечения грибковых заболеваний при наличии обширных  микотических очагов.

Таблетки Тербинафин: показания к применению

Показаниями к применению таблеток Тербинафин внутрь являются грибковые заболевания:

  • онихомикозы (грибок ногтей);
  • трихофития и микроспория (обширные поражения волосистой части головы грибкового генеза);
  • тяжелые грибковые поражения кожных покровов конечностей и туловища – дерматомикозы;
  • генерализованные и диффузные кандидозы кожи и/или слизистых оболочек.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению таблеток Тербинафин являются:

  • острые и хронические заболевания печени со значительным изменением функций;
  • хроническая почечная недостаточность с поражением клубочкового аппарата;
  • дети младше трех лет;
  • непереносимость лактозы; 
  • масса тела менее 20 кг;
  • период лактации;
  • глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • аллергия на компоненты лекарственного средства.
  • беременность.

С осторожностью этот препарат применяется:

  • при эндокринных заболеваниях;
  • коллагенозы и системные васкулиты;
  • алкоголизм;
  • онкологические заболевания и доброкачественные опухоли;
  • заболевания системы кроветворения;
  • псориаз;
  • патологии сосудов с обтурацией или сужением их просвета.

Побочные действия

Побочными реакциями при применении таблеток Тербинафин считаются:

  • аллергические реакции от кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека до синдрома Стивена-Джонса;
  • тошнота;
  • понос;
  • диспепсические расстройства;
  • абдоминальные спастические боли;
  • стойкое снижение аппетита;
  • желтуха, с наличием темной мочи и обесцвечивания кала;
  • слабость и недомогание;
  • боли в суставах и мышцах.

Особенностями применения этого лекарственного средства являются длительный прием в зависимости от тяжести и локализации процесса, проводимого ранее лечения и сопутствующих соматических патологий.

С особой осторожностью Тербинафин в таблетках назначается пожилым пациентам и детям.

Инструкция по применению таблеток Тербинафин

Расчет разовой дозы проводится в зависимости от возраста и массы тела:

Взрослым, подросткам и детям с массой тела более 40 килограмм это лекарственное средство назначают по 1 таблетке(250 мг) после еды один раз в сутки после еды.

Пациентам с функциональными поражениями почек или печени Тербинафин начинают с  половинной дозы –  125 мг в сутки с постоянным динамическим наблюдением лечащего врача и под контролем лабораторных анализов (трансаминаз печени (АсАТ и АлАТ), креатинина и мочевины крови). При ухудшении лабораторных показателей или наличии патологических симптомов – желтухи, потемнения мочи или обесцвечивании кала, тяжести в правом подреберье или болей в животе – препарат отменяется.

Разовая терапевтическая доза в детской дерматологии при распространенных грибковых заболеваниях рассчитывается в соответствии с массой тела — при весе ребенка от 20 до 40 килограмм назначается — 125 миллиграмм (1/2 таблетки) Тербинафина один раз в сутки. Тербинафин не применяется для лечения микозов у детей младше 3 лет или с массой тела менее 20 килограмм.

Длительность курсового приема Тербинафина зависит от тяжести заболевания, локализации и обширности патологического процесса.

Средние сроки курсовой терапии в зависимости от локализации процесса:

  • микоз ногтей (онихомикоз) —  от шести до двенадцати недель;
  • микоз стоп по типу «носков» с локализацией подошвенной поверхности и между пальцами —  от двух до шести недель;
  • микозы икр ног —  от двух до четырех недель;
  • микоз туловища —  от двух до четырех недель;
  • кандидозы —  от двух до четырех недель;
  • микозы волосистой части головы (трихофития и микроспория) — от четырех недель и более.

Передозировка

Симптомами передозировки Тербинафина являются:

  • головные боли;
  • головокружение;
  • учащенное мочеиспускание
  • рвота;
  • сыпь и зуд кожных покровов;
  • болевой синдром (спастические боли в области желудка).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение Тербинафина при одновременном приеме с другими лекарственными препаратами противопоказано:

  • с трициклическими антидепрессантами и СИОЗС;
  • с антиаритмическими лекарственными средствами (флекаинидом и  пропафеноном);
  • с бета-адреноблокаторами —  (пропанололом и метапрололом);
  • с антипсихотическими препаратами – хлорпромазином и галоперидолом.

Уменьшение дозы Тербинафина показано при совместном применении этого лекарственного средства с рифампицином и циметидином.

Длительный прием оральных контрацептивов и Тербинафина может вызвать дисгормональные расстройства и нарушения менструального цикла.

Тербинафин раствор и спрей

Тербинафин в форме спрея и раствора используют только наружно  для обработки обширных грибковых поражений кожных покровов и для терапии разноцветного лишая. Основными показаниями для применения данных лекарственных форм Тербинафина считаются — грибковая инфекция стоп, паховой области, микозы кожи туловища и конечностей и разноцветный лишай.

Тербинафин в форме спрея и раствора достаточно эффективен при стойких онихомикозах (грибок ногтей) и согласно статистическим данным  онихомикозы рук полностью излечиваются в 95% случаев, а онихомикозы стоп –  90%.

Эффективность терапии при терапии микозов, локализованных на гладкой коже туловища и конечностей, полностью излечивается в 75-95% случаев.

Эти лекарственные формы применяются у взрослых, подростков и детей старше двенадцати лет.

Длительность лечения определяется лечащим врачом под микотическим контролем. При самолечении или самостоятельной отмене препарата достаточно часто происходит трансформация заболевания в рецидивирующие и хронические формы в связи с резистентностью возбудителей инфекционно-воспалительного процесса.

В связи с тем, что лечение раствором и спреем производится местно посредством нанесения на обширные участки пораженной кожи, могут возникать побочные реакции в виде крапивницы, отечности кожных покровов и усугубление зуда. Поэтому при наличии повышенной чувствительности к активному действующему веществу препарата и его вспомогательным компонентам (этиловому спирту, макроголу или пропиленгликолю) применение этого лекарственного средства противопоказано.

Применение Тербинафина при лактации и беременности

С большой осторожностью необходимо применять этот препарат при кормлении ребенка грудью, в связи с возможным его всасыванием в системный кровоток и развитием побочных реакций у малыша – дисбиозы кишечника, беспокойство, аллергические реакции, нарушения функций почек и печени (развитие желтухи). В данном случае при необходимости курса лечения Тербинафином кормление ребенка временно прекращают с сохранением лактации и малыша переводят на искусственное вскармливание. По окончанию курса лечения кормление малыша возобновляют.

Беременность является относительным противопоказанием для применения любого лекарственного средства. Терапия антибиотиками и противогрибковыми препаратами применяются у беременных женщин только в связи с крайней необходимостью (особенно в таблетках) при условии, что потенциальная польза для матери значительно превышает возможный вред для плода. Любой лекарственный препарат может неблагоприятно воздействовать на плод, вызывая фетопатии и тератогенный эффект с формированием пороков развития, даже при применении местных форм препарата, которые через поврежденную кожу могут всасываться в системный кровоток и накапливаться в организме беременной женщины. При патологическом течении беременности нарушаться

функции почек и печени, поэтому применения этого лекарственного средства противопоказано.

Тербинафин цена

Стоимость Тербинафина в аптечной сети зависит от лекарственной формы и компании производителя и составляет:

  • крем Тербинафин – от 61 до 75 рублей;
  • таблетки 250 мг №10 — от 217 до 298 рублей.

sblpb.ru

Лекарственная форма: &nbspтаблетки

Состав:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 140, 625 мг или 281,250 мг (в пересчете на тербинафин 125 мг или 250 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 18,375 мг или 36,750 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 21,25 мг или 42,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9,00 мг или 18,00 мг, гипромеллоза 4,00 мг или 8,00 мг, магния стеарат 1,75 мг или 3,50 мг.

Описание:

Дозировка 125 мг: круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и «56» — на другой.

Дозировка 250 мг: круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки белого

или почти белого цвета, с риской и гравировкой «D» на одной стороне и «74» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа:противогрибковое средство.
АТХ: &nbsp

D.01.A.E.15   Тербинафин

Фармакодинамика:

Тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum cants, Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans) и Pityrosporum. В низкой концентрации тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Механизм действия связан с подавлением биосинтеза стеролов в клеточной мембране гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо абсорбируется (>70 %). Абсолютная био доступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40 %. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация- время» (AUC) — 4,56 мкг-ч/мл. При одновременном приеме с пищей AUC меняется незначительно (увеличивается на 20 %). При длительном приеме Сmах увеличивается на 25 %, AUC — в 2,5 раза. Не требуется коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Эффективный период полувыведения (Т1/2) составляет около 36 ч. Терминальный Тш составляет 200-400 ч (говорит о длительном выведении из кожи и жировой ткани). Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99 %). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин быстро метаболизируется. В значительной степени за счет участия как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не отмечают. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафин в плазме крови в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) < 50 мл/мин) или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высокой концентрации тербинафина в крови. Тербинафин проникает в грудное молоко. Пища не влияет на биодоступность тербинафина.

Показания:Поверхностные микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами: онихомикоз, вызванный грибами-дерматофитами; микозы волосистой части головы; дерматомикозы туловища, голеней, стоп, а также дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida (например, С. albicans), в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания:

— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст (до 3-х лет или при массе тела менее 20 кг);

— хронические и активные заболевания печени;

— хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина (КК) < 50 мл/мин);

— беременность.

С осторожностью:

ХПН (КК > 50 мл/мин), угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка, псориаз, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация:

Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат перорально, не должны кормить грудью.

Способ применения и дозы: Примерная продолжительность лечения инфекций кожи: дерматомикоз стоп (межпальцевой, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель; дерматомикоз туловища, голеней — 2-4 недели; кандидоз кожи — 2-4 недели.
Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Проявления гиперчувствительности: возможны крапивница, сыпь, анафилактические проявления (одышка, тошнота, головокружение, снижение артериального давления (АД)), тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отек, фотосенсибилизация, усугубление течения системной красной волчанки.

Со стороны ЖКТ: изжога, тяжесть в желудке, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, слабо выраженные боли в животе, расстройства вкуса, включая его временную потерю.

Гепатобилиарная система: гепатобилиарная дисфункция (включая тяжелую печеночную недостаточность, вплоть до случаев с летальным исходом или требующих трансплантации печени), гепатит, желтуха, повышение печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения или тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, гипестезии, парестезии, нарушения чувствительности. Очень редко наблюдается чувство страха, депрессия.

Прочие: артралгии, миалгии, нарушения менструального цикла, обострение псориаза, псориазоподобные высыпания, панцитопения, нарушение слуха, выпадение волос.

Передозировка:

Дозы препарата Тербинафин Пфайзер до 5 г (в 20 раз выше рекомендованной дозы), не сопровождается серьезными побочными эффектами.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастральной области, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Тербинафин является мощным ингибитором изофермента CYP2D6. Это необходимо иметь в виду при применении тербинафина вместе с лекарственными средствами, имеющими малый диапазон терапевтической концентрации, которые метаболизируются при участии изофермента CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические лекарственные средства 1А, 1В и 1C классов, ингибиторы моноаминооксидазы типа В), а также блокаторы Р-адренорецепторов.

Поэтому, если пациент принимает лекарственные средства против депрессии (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминооксидазы типа В), а также блокаторы

Р-адренорецепторов, назначать тербинафин следует с осторожностью или же необходима коррекция дозы.

Тербинафин повышает Сmах и AUC дезипрамина в 2 и 5 раз соответственно и снижает клиренс дезипрамина на 82 % у здоровых добровольцев с нормальной активностью изофермента CYP2D6.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме крови; повышает клиренс циклоспорина на 15 %.

Тербинафин в отличие от азоловых противогрибковых препаратов при пероральном применении почти не влияет на способность тормозить или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклосерина, триазолама, терфенадина, толбутамида, пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6. Однако при одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100 % и снижает его концентрацию в плазме крови (снижение эффективности тербинафина).

Циметидин снижает плазменный клиренс тербинафина на 33 % и повышает его концентрацию в плазме крови (повышение токсичности последнего).

Индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов печени могут снижать или повышать концентрацию тербинафина в плазме крови, что может потребовать коррекции режима дозирования последнего.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19 % и повышает его концентрацию в плазме крови (повышение токсичности кофеина).

Тербинафин снижает протромбиновое время при одновременном применении с варфарином (причинно-следственная связь не установлена).

Тербинафин не влияет на клиренс дигоксина или антипирина.

Особые указания:

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Тербинафин не рекомендуется пациентам с хроническими или острыми заболеваниями печени. Перед началом терапии препаратом следует оценить предшествующие заболевания печени. Контроль показателей функции печени необходим перед началом терапии и во время лечения. Существует риск развития гепатотоксичности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе или без таковых. Пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления у него таких симптомов, как необъяснимая постоянная тошнота, анорексия, усталость, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал. При появлении подобных симптомов лечение препаратом Тербинафин должно быть прекращено и проведены соответствующие тесты печеночной функции.

При наличии у больного в анамнезе псориаза следует с осторожностью применять Тербинафин, поскольку имеются данные о случаях обострения болезни. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При применении препарата Тербинафин может возникать головокружение. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 125 мг, 250 мг.

7 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/пленки и алюминиевой фольги.

2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Упаковка:(7) — блистер (2) — Картонная пачка
Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-001391
Дата регистрации:20.12.2011
Владелец Регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк Пфайзер Инк США
Производитель: &nbsp
Представительство: &nbspАуробиндо Фарма, ЗАОАуробиндо Фарма, ЗАО
Дата обновления информации: &nbsp18.09.2015
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

www.lsgeotar.ru

Фармакологические свойства

Мазь Тербинафин

«Тербинафин» является противогрибковым средством, которое относится к группе аллиламинов. Препарат действует на следующие виды грибов:

  • дерматофиты;
  • плесневые и дрожжевые;
  • диморфные, вызывающие отрубиевидный лишай.

Препарат проявляет активность практически против всех патогенных для человеческого организма грибков. Противомикозное средство имеет широкую степень активности и, в зависимости от вида инфекции, может проявлять фунгицидное или фунгистатическое воздействие.

Основное действующее вещество мази – Тербинафина гидрохлорид обладает свойством поражать цитоплазматические мембраны грибковых клеток, ингибируя скваленэпоксидазу и нарушая процесс синтеза эргостерина. Это приводит к внутриклеточному накоплению сквалена, что в дальнейшем образует гибель грибка.

Противимикрозное средство не оказывает никакого влияния на цитохром Р450, поэтому в человеческом организме не нарушается процесс метаболизма гормонов и действия прочих фармакологических средств.

При местном применении препарата отмечается не более 5% абсорбции; резорбтивное действие (всасывание в общий кровоток и ткани) – незначительное.

От чего помогает мазь Тербинафин?

Крем (мазь) «Тербинафин» имеет следующие показания по использованию:

  • профилактика и лечение грибка, грибкового поражения дермы, в том числе на стопах и локтях;
  • грибок ногтя на пальцах ног (на большом пальце ноги);
  • дрожжевые инфекции кожи, которые были вызваны грибком рода Candida (обычно вызывает опрелость, а также кандидоз носовой и ротовой полости, наружных половых органов);
  • отрубиевидный лишай.

Мазь Тербинафин: Инструкция по применению и способ использования

Крем на кожу необходимо наносить тоненьким и равномерным слоем. Процедуру выполнять два раза в день – утром и вечером. Перед нанесением медицинского препарата кожу рекомендовано очистить и тщательно осушить.

Если лечению подлежит опрелость, то следует промыть складочки и аккуратно удалить влагу мягким полотенцем. После нанесения мази пораженный участок желательно накрыть салфеткой, чтобы препарат хорошо впитался и не вытерся об одежду. Излюбленные места опрелостей – это область под молочными железами (в группе риска женщины с большой грудью), паховые и межпальцевые складочки.

От грибка ногтей нанесение мази на ногтевую пластину выполняется очень быстро. Для этого на подушечку пальца необходимо выдавить немного крема, а затем его нанести на пораженную поверхность с последующим растиранием. Процедуру выполнять тогда, когда есть возможность дать препарату впитаться в ноготь (к примеру, не принимать душ, мыть посуду и т.п.).

«Тербинафин» 1% выпускается в виде крема или мази, массой 10 г, 15 г и 30 г. Если пораженная область имеет небольшую поверхность, то можно приобрести препарат по 10 г. При обширном распространении инфекции по всей коже лучше всего купить тубу 30 г.

Инструкция по применению мази Тербинафин в таблице (памятка)

Положительное воздействие препарата проявляется спустя несколько дней после начала лечения. Очень важно не прекращать обработку, даже если негативные симптомы исчезли.

В противном случае инфекция может возобновиться и вновь приступить к поражению кожи или ногтевой пластины. Кроме того, необходимо следить за регулярностью лечения и не забывать о своевременном выполнении процедуры.

Если после указанного срока лечения все симптомы сохранились, то необходимо обратиться к дерматологу для более тщательного диагностирования.

Противопоказания Тербинафина

Мазь от грибка «Тербинафин» не рекомендована к применению при следующих заболеваниях:

  • почечная или печеночная недостаточность;
  • хронический алкоголизм;
  • злокачественные опухоли (в случае ремиссии – обязательно посоветоваться с врачом!);
  • нарушение обмена веществ;
  • хроническая окклюзия сосудов (тромбоз, эмболия, инсульт).

Лицам, которые не достигли 12-и летнего возраста, препарат к применению не рекомендован!

Также «Тербинафин» следует использовать с осторожностью тем, у кого ранее наблюдалась аллергическая реакция на составляющие компоненты.

Мазь Тербинафин при беременности и грудном вскармливании

Основное действующее вещество — Тербинафина гидрохлорид, попадая в кровеносное русло, имеет способность проникать через маточно-плацентарный барьер, а также в грудное молоко.

Так как через кожу медицинское средство всасывается ограниченно, то данный препарат не окажет негативного влияния на плод в период вынашивания беременности.

Во время лечения противогрибковой мазью действующее вещество в грудном молоке выявлялось в допустимом количестве, однако педиатры рекомендуют в период терапии временно перевести малыша на кормление адаптированной смесью.

Передозировка

При наружном применении мази «Тербинафин» от грибка ногтей и кожи возникновение передозировки маловероятно. В отдельных случаях отмечалось покраснение и жжение.

medknsltant.com


Categories: О грибке

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector